- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02392858
Svær influenza kohorte (ANTIGRIPPE)
Identifikation af en forudsigelig biomarkør for åndedrætsbesvær hos patienter indlagt på intensiv for alvorlig luftvejsinfektion influenza
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU service réanimation adulte
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Dijon, Frankrig
- CHU service réanimation adulte
-
Dijon, Frankrig
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Grenoble, Frankrig
- CHU service réanimation adulte
-
Grenoble, Frankrig
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Lyon, Frankrig
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig
- Centre de Biologie et Pathologie Est
-
Lyon, Frankrig
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
-
Lyon, Frankrig
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Etienne, Frankrig
- CHU Service de Réanimation Adulte
-
Saint-Etienne, Frankrig
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient (voksen eller pædiatrisk)
- Indlagt i genoplivning
- Med et laboratorium bekræftet influenza
- De indvilliger i at deltage i undersøgelsen
- Tilknyttet Sygesikringen
For hjælpegruppe:
- Voksen mindst 60 år
- Præsenterer på hospitalet til en blodprøve
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at deltage
- Influenzainfektion uden luftvejssymptomer
- graviditet
For hjælpegruppe:
Tilstedeværelse af immundepression defineret ved:
- Kræft, eller kræft helbredt i mindre end 2 år
- Kortikosteroider, Methotrexat (MTX), antitumornekrosefaktor (TNF), anti-CD20
- Infektion i gang (feber)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: influenza kohorte
Influenza er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Efterforskernes første mål er at evaluere opløseligt HLA-G5 isoformserumniveau som en potentiel markør for større risiko for død som følge af influenza luftvejssygdom hos voksne og pædiatriske patienter, der er indlagt i genoplivning. 1 kontrolgruppe på 30 patienter (tillægsundersøgelse) vil blive konstitueret til at have referenceværdier for HLA-G5-markøren. For det andet indsamlede efterforskerne respiratoriske prøver for at studere de transkriptomiske profiler af influenza-inficerede patienter med alvorlige symptomer. |
Influenza er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed.
Efterforskernes første mål er at evaluere opløseligt HLA-G5 isoformserumniveau som en potentiel markør for større risiko for død som følge af influenza luftvejssygdom hos voksne og pædiatriske patienter, der er indlagt i genoplivning.
For det andet indsamlede efterforskerne respiratoriske prøver for at studere de transkriptomiske profiler af influenza-inficerede patienter med alvorlige symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forholdet mellem partialtrykket af oxygen i arterielt blod (PaO2) og den indåndede oxygenfraktion (FiO2), fra indlæggelse 7 dage efter indlæggelse
Tidsramme: Første, tredje, femte og syvende indlæggelsesdag i genoplivning
|
nedsat arteriel PaO2/FiO2-forhold ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
|
Første, tredje, femte og syvende indlæggelsesdag i genoplivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelse
|
90 dage efter indlæggelse
|
|
|
Ekstrakorporal membran iltningsbehov
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelse
|
90 dage efter indlæggelse
|
|
|
SOFA score (voksen) PELOD (pædiatrisk)
Tidsramme: Første, tredje, femte og syvende indlæggelsesdag i genoplivning
|
Forhøjet score betragtes som et bevis på klinisk tyngdekraft
|
Første, tredje, femte og syvende indlæggelsesdag i genoplivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A01023-44
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .