Cohorte de influenza grave (ANTIGRIPPE)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Identificación, en pacientes ingresados en cuidados intensivos por infección respiratoria gripal grave, de un biomarcador predictivo de dificultad respiratoria
La gripe es una causa importante de morbilidad y mortalidad.
El primer objetivo de los investigadores es evaluar el nivel sérico de la isoforma HLA-G5 soluble como un marcador potencial de mayor riesgo de muerte por enfermedad respiratoria de influenza en pacientes adultos y pediátricos hospitalizados en reanimación.
En segundo lugar, los investigadores recogieron muestras respiratorias para estudiar los perfiles transcriptómicos de pacientes infectados por la gripe con síntomas graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
227
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU service réanimation adulte
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU service réanimation pédiatrique
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Dijon, Francia
- CHU service réanimation adulte
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Dijon, Francia
- CHU service réanimation pédiatrique
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Grenoble, Francia
- CHU service réanimation adulte
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Grenoble, Francia
- CHU service réanimation pédiatrique
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Lyon, Francia
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Francia
- Centre de Biologie et Pathologie Est
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Lyon, Francia
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
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Lyon, Francia
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Etienne, Francia
- CHU Service de Réanimation Adulte
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Saint-Etienne, Francia
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (Adulto o Pediátrico)
- Hospitalizado en reanimación
- Con influenza confirmada por laboratorio
- Que aceptan participar en el estudio
- Afiliado al Seguro Nacional de Salud
Para el grupo auxiliar:
- Adulto de al menos 60 años
- Presentarse en el hospital para un análisis de sangre.
Criterio de exclusión:
- no dispuesto a participar
- Infección gripal sin síntomas respiratorios
- el embarazo
Para el grupo auxiliar:
Presencia de inmunodepresión definida por:
- Cáncer, o cáncer curado por menos de 2 años
- Corticoides, Metotrexato (MTX), anti Factor de Necrosis Tumoral (TNF), anti-CD20
- Infección en curso (fiebre)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: cohorte de influenza
La gripe es una causa importante de morbilidad y mortalidad. El primer objetivo de los investigadores es evaluar el nivel sérico de la isoforma HLA-G5 soluble como un marcador potencial de mayor riesgo de muerte por enfermedad respiratoria gripal en pacientes adultos y pediátricos hospitalizados en reanimación. Se constituirá 1 grupo control de 30 pacientes (estudio auxiliar) para tener valores de referencia del marcador HLA-G5. En segundo lugar, los investigadores recogieron muestras respiratorias para estudiar los perfiles transcriptómicos de pacientes infectados por la gripe con síntomas graves. |
La gripe es una causa importante de morbilidad y mortalidad.
El primer objetivo de los investigadores es evaluar el nivel sérico de la isoforma HLA-G5 soluble como un marcador potencial de mayor riesgo de muerte por enfermedad respiratoria gripal en pacientes adultos y pediátricos hospitalizados en reanimación.
En segundo lugar, los investigadores recogieron muestras respiratorias para estudiar los perfiles transcriptómicos de pacientes infectados por la gripe con síntomas graves.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la relación de la presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2) a la fracción inspirada de oxígeno (FiO2), desde el ingreso a los 7 días posteriores al ingreso
Periodo de tiempo: El primer, tercer, quinto y séptimo día de hospitalización en reanimación
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disminución del cociente PaO2/FiO2 arterial ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
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El primer, tercer, quinto y séptimo día de hospitalización en reanimación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 días después de la hospitalización
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90 días después de la hospitalización
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Necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea
Periodo de tiempo: 90 días después de la hospitalización
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90 días después de la hospitalización
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Puntaje SOFA (Adulto) PELOD (Pediátrico)
Periodo de tiempo: El primer, tercer, quinto y séptimo día de hospitalización en reanimación
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La puntuación elevada se considera como una evidencia de gravedad clínica
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El primer, tercer, quinto y séptimo día de hospitalización en reanimación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01023-44
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