严重流感队列 (ANTIGRIPPE)
2019年2月18日 更新者：Hospices Civils de Lyon
在因严重流感呼吸道感染而接受重症监护的患者中鉴定呼吸窘迫的预测性生物标志物
流感是发病率和死亡率的主要原因。
研究人员的首要目标是评估可溶性 HLA-G5 同种型血清水平，将其作为在复苏期间住院的成人和儿童流感呼吸系统疾病死亡风险增加的潜在标志物。
其次，研究人员收集了呼吸道样本，以研究具有严重症状的流感感染患者的转录组学概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Clermont Ferrand、法国
- CHU service réanimation adulte
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Clermont Ferrand、法国
- CHU service réanimation pédiatrique
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Dijon、法国
- CHU service réanimation adulte
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Dijon、法国
- CHU service réanimation pédiatrique
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Grenoble、法国
- CHU service réanimation adulte
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Grenoble、法国
- CHU service réanimation pédiatrique
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Lyon、法国
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon、法国
- Centre de Biologie et Pathologie Est
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Lyon、法国
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
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Lyon、法国
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
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Pierre Bénite、法国
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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St Etienne、法国
- CHU Service de Réanimation Adulte
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St Etienne、法国
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
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Rhone -alpes
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Lyon、Rhone -alpes、法国、69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者（成人或儿童）
- 住院复活
- 经实验室确认为流感
- 同意参加研究
- 加入国民健康保险
对于辅助组：
- 至少 60 岁的成年人
- 去医院验血
排除标准：
- 不愿意参加
- 没有呼吸道症状的流感感染
- 怀孕
对于辅助组：
免疫抑制的存在定义为：
- 癌症，或治愈不到 2 年的癌症
- 皮质类固醇、甲氨蝶呤 (MTX)、抗肿瘤坏死因子 (TNF)、抗 CD20
- 感染进行中（发烧）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：流感队列
流感是发病率和死亡率的主要原因。 研究人员的首要目标是评估可溶性 HLA-G5 亚型血清水平，将其作为成人和儿科复苏住院患者因流感呼吸系统疾病死亡风险增加的潜在标志物。 将组成1个30名患者的对照组（辅助研究）以具有HLA-G5标记的参考值。 其次，研究人员收集了呼吸道样本，以研究具有严重症状的流感感染患者的转录组学概况。 |
流感是发病率和死亡率的主要原因。
研究人员的首要目标是评估可溶性 HLA-G5 亚型血清水平，将其作为成人和儿科复苏住院患者因流感呼吸系统疾病死亡风险增加的潜在标志物。
其次，研究人员收集了呼吸道样本，以研究具有严重症状的流感感染患者的转录组学概况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后 7 天时动脉血氧分压 (PaO2) 与吸入氧分压 (FiO2) 之比的变化
大体时间：复苏住院第一天、第三天、第五天、第七天
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动脉 PaO2/FiO2 比率降低 ≤ 100 mmHg (≤ 13.3 kPa)
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复苏住院第一天、第三天、第五天、第七天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：住院后90天
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住院后90天
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体外膜氧合要求
大体时间：住院后90天
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住院后90天
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SOFA 评分（成人） PELOD（儿童）
大体时间：复苏住院第一天、第三天、第五天、第七天
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分数升高被认为是临床严重性的证据
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复苏住院第一天、第三天、第五天、第七天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD、HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月16日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月13日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月18日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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