Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige griep cohort (ANTIGRIPPE)

27 november 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Identificatie, bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care voor ernstige luchtweginfectie door griep, van een voorspellende biomarker van ademnood

Influenza is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Het eerste doel van de onderzoekers is het evalueren van oplosbaar HLA-G5 isoform serumniveau als een potentiële marker van een groter risico op overlijden door grieprespiratoire aandoeningen bij volwassen en pediatrische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor reanimatie. Ten tweede verzamelden de onderzoekers ademhalingsmonsters om de transcriptomische profielen van met griep geïnfecteerde patiënten met ernstige symptomen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

227

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU service réanimation adulte
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU service réanimation adulte
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU service réanimation adulte
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrijk
        • Centre de Biologie et Pathologie Est
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • CHU Service de Réanimation Adulte
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • CHU Service de Réanimation Pédiatrique
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69500
        • Centre de Biologie et de Pathologie Nord

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt (volwassen of pediatrisch)
  • Gehospitaliseerd in reanimatie
  • Met een laboratorium bevestigde griep
  • Die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering

Voor hulpgroep:

  • Volwassene minstens 60 jaar oud
  • Aanmelding in het ziekenhuis voor een bloedafname

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid mee te doen
  • Influenza-infectie zonder luchtwegsymptomen
  • zwangerschap

Voor hulpgroep:

  • Aanwezigheid van immunodepressie gedefinieerd door:

    • Kanker, of kanker die minder dan 2 jaar is genezen
    • Corticosteroïden, methotrexaat (MTX), antitumornecrosefactor (TNF), anti-CD20
  • Infectie aan de gang (koorts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: griep cohort

Influenza is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Het eerste doel van de onderzoekers is het evalueren van de oplosbare HLA-G5-isovormserumspiegel als een potentiële marker van een groter risico op overlijden door luchtwegaandoeningen door griep bij volwassen en pediatrische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor reanimatie.

Er zal 1 controlegroep van 30 patiënten (aanvullend onderzoek) worden samengesteld om referentiewaarden van de HLA-G5-marker te hebben.

Ten tweede verzamelden de onderzoekers ademhalingsmonsters om de transcriptomische profielen van met griep geïnfecteerde patiënten met ernstige symptomen te bestuderen.
Ander: griep cohort
Influenza is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Het eerste doel van de onderzoekers is het evalueren van de oplosbare HLA-G5-isovormserumspiegel als een potentiële marker van een groter risico op overlijden door luchtwegaandoeningen door griep bij volwassen en pediatrische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor reanimatie. Ten tweede verzamelden de onderzoekers ademhalingsmonsters om de transcriptomische profielen van met griep geïnfecteerde patiënten met ernstige symptomen te bestuderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verhouding van de partiële zuurstofdruk in arterieel bloed (PaO2) tot de ingeademde zuurstoffractie (FiO2), vanaf opname 7 dagen na opname
Tijdsspanne: De eerste, derde, vijfde en zevende opnamedag in het kader van reanimatie
verminderde arteriële PaO2/FiO2-verhouding ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
De eerste, derde, vijfde en zevende opnamedag in het kader van reanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na ziekenhuisopname
90 dagen na ziekenhuisopname
Vereist extracorporale membraanoxygenatie
Tijdsspanne: 90 dagen na ziekenhuisopname
90 dagen na ziekenhuisopname
SOFA-score (volwassenen) PELOD (pediatrisch)
Tijdsspanne: De eerste, derde, vijfde en zevende opnamedag in het kader van reanimatie
Verhoogde score wordt beschouwd als een bewijs van klinische ernst
De eerste, derde, vijfde en zevende opnamedag in het kader van reanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A01023-44

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren