Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina těžké chřipky (ANTIGRIPPE)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Identifikace prediktivního biomarkeru respirační tísně u pacientů přijatých do intenzivní péče pro těžkou chřipkovou respirační infekci

Chřipka je hlavní příčinou morbidity a mortality. Prvním cílem výzkumníků je vyhodnotit hladinu solubilní izoformy HLA-G5 v séru jako potenciální marker vyššího rizika úmrtí na chřipkové respirační onemocnění u dospělých a dětských pacientů hospitalizovaných v reanimaci. Za druhé, výzkumníci odebrali vzorky z dýchacích cest, aby mohli studovat transkriptomické profily pacientů infikovaných chřipkou se závažnými příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

227

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU service réanimation adulte
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Dijon, Francie
        • CHU service réanimation adulte
      • Dijon, Francie
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Grenoble, Francie
        • CHU service réanimation adulte
      • Grenoble, Francie
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Lyon, Francie
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francie
        • Centre de Biologie et Pathologie Est
      • Lyon, Francie
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
      • Lyon, Francie
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Etienne, Francie
        • CHU Service de Réanimation Adulte
      • Saint-Etienne, Francie
        • CHU Service de Réanimation Pédiatrique
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69500
        • Centre de Biologie et de Pathologie Nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient (dospělý nebo dětský)
  • Hospitalizován v reanimaci
  • S laboratorně potvrzenou chřipkou
  • To souhlasí s účastí ve studii
  • Přidružený k národní zdravotní pojišťovně

Pro přidruženou skupinu:

  • Dospělý minimálně 60 let
  • Prezentace v nemocnici na krevní test

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten se zúčastnit
  • Chřipková infekce bez respiračních příznaků
  • těhotenství

Pro přidruženou skupinu:

  • Přítomnost imunodeprese definovaná:

    • Rakovina nebo rakovina vyléčená méně než 2 roky
    • Kortikosteroidy, metotrexát (MTX), faktor nekrózy nádorů (TNF), anti-CD20
  • Probíhající infekce (horečka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: chřipková kohorta

Chřipka je hlavní příčinou morbidity a mortality. Prvním cílem výzkumníků je vyhodnotit hladinu solubilní izoformy HLA-G5 v séru jako potenciální marker vyššího rizika úmrtí na chřipkové respirační onemocnění u dospělých a dětských pacientů hospitalizovaných v reanimaci.

1 kontrolní skupina 30 pacientů (pomocná studie) bude sestavena tak, aby měla referenční hodnoty markeru HLA-G5.

Za druhé, výzkumníci odebrali vzorky z dýchacích cest, aby mohli studovat transkriptomické profily pacientů infikovaných chřipkou se závažnými příznaky.
Jiný: chřipková kohorta
Chřipka je hlavní příčinou morbidity a mortality. Prvním cílem výzkumníků je vyhodnotit hladinu solubilní izoformy HLA-G5 v séru jako potenciální marker vyššího rizika úmrtí na chřipkové respirační onemocnění u dospělých a dětských pacientů hospitalizovaných v reanimaci. Za druhé, výzkumníci odebrali vzorky z dýchacích cest, aby mohli studovat transkriptomické profily pacientů infikovaných chřipkou se závažnými příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi (PaO2) k frakci vdechovaného kyslíku (FiO2) od přijetí 7 dní po přijetí
Časové okno: První, třetí, pátý a sedmý den hospitalizace v reanimaci
snížený poměr arteriálního PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
První, třetí, pátý a sedmý den hospitalizace v reanimaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 90 dní po hospitalizaci
90 dní po hospitalizaci
Požadavek na mimotělní membránovou oxygenaci
Časové okno: 90 dní po hospitalizaci
90 dní po hospitalizaci
SOFA skóre (dospělí) PELOD (pediatrické)
Časové okno: První, třetí, pátý a sedmý den hospitalizace v reanimaci
Zvýšené skóre je považováno za důkaz klinické závažnosti
První, třetí, pátý a sedmý den hospitalizace v reanimaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01023-44

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chřipková kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit