Súlyos influenza kohorsz (ANTIGRIPPE)
2025. november 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A légzési distressz prediktív biomarkerének azonosítása a súlyos influenza légúti fertőzés miatt intenzív terápiára felvett betegeknél
Az influenza a megbetegedések és halálozások egyik fő oka.
A kutatók első célja az oldható HLA-G5 izoformájú szérumszint értékelése, mint az influenza légúti megbetegedések miatti halálozási kockázat potenciális markere olyan felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél, akiket reanimációban kórházba szállítanak.
Másodszor, a kutatók légúti mintákat gyűjtöttek, hogy tanulmányozzák a súlyos tünetekkel járó influenza-fertőzött betegek transzkriptomikus profilját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
227
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU service réanimation adulte
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Dijon, Franciaország
- CHU service réanimation adulte
-
Dijon, Franciaország
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Grenoble, Franciaország
- CHU service réanimation adulte
-
Grenoble, Franciaország
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Lyon, Franciaország
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Franciaország
- Centre de Biologie et Pathologie Est
-
Lyon, Franciaország
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
-
Lyon, Franciaország
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Etienne, Franciaország
- CHU Service de Réanimation Adulte
-
Saint-Etienne, Franciaország
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg (felnőtt vagy gyermek)
- Kórházba került újraélesztésben
- Laboratóriumilag igazolt influenza
- Azok beleegyeznek, hogy részt vegyenek a tanulmányban
- Tagja az Országos Egészségbiztosítónak
Kiegészítő csoport számára:
- Felnőtt legalább 60 éves
- Jelentkezés a kórházban vérvizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó részt venni
- Influenza fertőzés légúti tünetek nélkül
- terhesség
Kiegészítő csoport számára:
Az immundepresszió jelenléte a következők által meghatározott:
- Rák, vagy 2 évnél rövidebb ideig gyógyult rák
- Kortikoszteroidok, metotrexát (MTX), tumor nekrózis faktor (TNF), anti-CD20
- Folyamatban lévő fertőzés (láz)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: influenza kohorsz
Az influenza a megbetegedések és halálozások egyik fő oka. A kutatók első célja az oldható HLA-G5 izoformájú szérumszint értékelése, mint az influenza légúti megbetegedések okozta halálozási kockázat potenciális markere az újraélesztésben kórházba került felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél. 1, 30 betegből álló kontrollcsoport (kiegészítő vizsgálat) a HLA-G5 marker referenciaértékeivel rendelkezik. Másodszor, a kutatók légúti mintákat gyűjtöttek, hogy tanulmányozzák a súlyos tünetekkel járó influenza-fertőzött betegek transzkriptomikus profilját. |
Az influenza a megbetegedések és halálozások egyik fő oka.
A kutatók első célja az oldható HLA-G5 izoformájú szérumszint értékelése, mint az influenza légúti megbetegedések okozta halálozási kockázat potenciális markere az újraélesztésben kórházba került felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél.
Másodszor, a kutatók légúti mintákat gyűjtöttek, hogy tanulmányozzák a súlyos tünetekkel járó influenza-fertőzött betegek transzkriptomikus profilját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomásának (PaO2) és a belélegzett oxigénfrakciónak (FiO2) való arányának változása a felvételtől számított 7 nappal a felvétel után
Időkeret: A kórházi kezelés első, harmadik, ötödik és hetedik napja az újraélesztésben
|
csökkent artériás PaO2/FiO2 arány ≤ 100 Hgmm (≤ 13,3 kPa)
|
A kórházi kezelés első, harmadik, ötödik és hetedik napja az újraélesztésben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 90 nappal a kórházi kezelés után
|
90 nappal a kórházi kezelés után
|
|
|
Extrakorporális membrán oxigenizációs igény
Időkeret: 90 nappal a kórházi kezelés után
|
90 nappal a kórházi kezelés után
|
|
|
SOFA pontszám (felnőtt) PELOD (gyermekgyógyászat)
Időkeret: A kórházi kezelés első, harmadik, ötödik és hetedik napja az újraélesztésben
|
Az emelkedett pontszámot a klinikai gravitáció bizonyítékának tekintik
|
A kórházi kezelés első, harmadik, ötödik és hetedik napja az újraélesztésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 13.
Első közzététel (Becsült)
2015. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A01023-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .