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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02392858
중증 인플루엔자 코호트 (ANTIGRIPPE)
2025년 11월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
중증 인플루엔자 호흡기 감염에 대한 집중 치료에 입원한 환자에서 호흡 곤란의 예측 바이오마커 식별
인플루엔자는 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
조사관의 첫 번째 목표는 소생을 위해 입원한 성인 및 소아 환자에서 인플루엔자 호흡기 질환으로 인한 사망 위험이 더 큰 잠재적 마커로서 용해성 HLA-G5 이소형 혈청 수준을 평가하는 것입니다.
둘째, 연구자들은 심각한 증상을 보이는 인플루엔자 감염 환자의 전사체 프로필을 연구하기 위해 호흡기 샘플을 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU service réanimation adulte
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU service réanimation pédiatrique
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Dijon, 프랑스
- CHU service réanimation adulte
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Dijon, 프랑스
- CHU service réanimation pédiatrique
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Grenoble, 프랑스
- CHU service réanimation adulte
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Grenoble, 프랑스
- CHU service réanimation pédiatrique
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스
- Centre de Biologie et Pathologie Est
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Etienne, 프랑스
- CHU Service de Réanimation Adulte
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Saint-Etienne, 프랑스
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자(성인 또는 소아과)
- 소생으로 입원
- 실험실에서 인플루엔자로 확인됨
- 연구 참여에 동의하는 사람
- 국민건강보험 가입
보조 그룹의 경우:
- 만 60세 이상의 성인
- 혈액 검사를 위해 병원에 제출
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 호흡기 증상이 없는 인플루엔자 감염
- 임신
보조 그룹의 경우:
다음에 의해 정의되는 면역 억제의 존재:
- 암, 또는 암이 완치된 지 2년 미만인 암
- 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트(MTX), 항종양괴사인자(TNF), 항-CD20
- 감염 진행 중(발열)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인플루엔자 코호트
인플루엔자는 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 조사관의 첫 번째 목표는 수용성 HLA-G5 이소형 혈청 수준을 소생을 위해 입원한 성인 및 소아 환자에서 인플루엔자 호흡기 질환으로 인한 사망 위험이 더 큰 잠재적 지표로 평가하는 것입니다. 30명의 환자로 구성된 1개의 대조군(보조 연구)은 HLA-G5 마커의 기준 값을 갖도록 구성될 것이다. 둘째, 연구자들은 심각한 증상을 보이는 인플루엔자 감염 환자의 전사체 프로필을 연구하기 위해 호흡기 샘플을 수집했습니다. |
인플루엔자는 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
조사관의 첫 번째 목표는 수용성 HLA-G5 이소형 혈청 수준을 소생을 위해 입원한 성인 및 소아 환자에서 인플루엔자 호흡기 질환으로 인한 사망 위험이 더 큰 잠재적 지표로 평가하는 것입니다.
둘째, 연구자들은 심각한 증상을 보이는 인플루엔자 감염 환자의 전사체 프로필을 연구하기 위해 호흡기 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 후 7일에 동맥혈의 산소 분압(PaO2)과 흡기 산소 분율(FiO2)의 비율 변화
기간: 소생 입원 1, 3, 5, 7일차
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감소된 동맥 PaO2/FiO2 비율 ≤ 100mmHg(≤ 13.3kPa)
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소생 입원 1, 3, 5, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 입원 후 90일
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입원 후 90일
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체외 막 산소 요구 사항
기간: 입원 후 90일
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입원 후 90일
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SOFA 점수(성인) PELOD(소아)
기간: 소생 입원 1, 3, 5, 7일차
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높은 점수는 임상 중력의 증거로 간주됩니다.
|
소생 입원 1, 3, 5, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-A01023-44
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