Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta ciężkiej grypy (ANTIGRIPPE)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Identyfikacja prognostycznego biomarkera niewydolności oddechowej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego zakażenia układu oddechowego grypą

Grypa jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Pierwszym celem badaczy jest ocena poziomu rozpuszczalnej izoformy HLA-G5 w surowicy jako potencjalnego markera zwiększonego ryzyka zgonu z powodu chorób układu oddechowego grypy u pacjentów dorosłych i dzieci hospitalizowanych w trakcie reanimacji. Po drugie, badacze zebrali próbki oddechowe w celu zbadania profili transkryptomicznych pacjentów zakażonych grypą z ciężkimi objawami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU service réanimation adulte
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Dijon, Francja
        • CHU service réanimation adulte
      • Dijon, Francja
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Grenoble, Francja
        • CHU service réanimation adulte
      • Grenoble, Francja
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Lyon, Francja
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francja
        • Centre de Biologie et Pathologie Est
      • Lyon, Francja
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
      • Lyon, Francja
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Etienne, Francja
        • CHU Service de Réanimation Adulte
      • Saint-Etienne, Francja
        • CHU Service de Réanimation Pédiatrique
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69500
        • Centre de Biologie et de Pathologie Nord

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (dorosły lub dziecko)
  • Hospitalizowany w reanimacji
  • Z laboratoryjnie potwierdzoną grypą
  • Które wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • Związany z Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym

Dla grupy pomocniczej:

  • Osoba dorosła w wieku co najmniej 60 lat
  • Prezentacja w szpitalu na badanie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • nie chętny do udziału
  • Infekcja grypowa bez objawów ze strony układu oddechowego
  • ciąża

Dla grupy pomocniczej:

  • Obecność immunodepresji definiowana przez:

    • Rak lub rak wyleczony krócej niż 2 lata
    • Kortykosteroidy, Metotreksat (MTX), Czynnik Martwicy Nowotworów (TNF), Anty-CD20
  • Infekcja w toku (gorączka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kohorta grypy

Grypa jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Pierwszym celem badaczy jest ocena poziomu rozpuszczalnej izoformy HLA-G5 w surowicy jako potencjalnego markera zwiększonego ryzyka zgonu z powodu chorób układu oddechowego grypy u pacjentów dorosłych i dzieci hospitalizowanych w trakcie reanimacji.

Zostanie utworzona 1 grupa kontrolna 30 pacjentów (badanie pomocnicze) z wartościami referencyjnymi markera HLA-G5.

Po drugie, badacze zebrali próbki oddechowe w celu zbadania profili transkryptomicznych pacjentów zakażonych grypą z ciężkimi objawami.
Inny: kohorta grypy
Grypa jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Pierwszym celem badaczy jest ocena poziomu rozpuszczalnej izoformy HLA-G5 w surowicy jako potencjalnego markera zwiększonego ryzyka zgonu z powodu chorób układu oddechowego grypy u pacjentów dorosłych i dzieci hospitalizowanych w trakcie reanimacji. Po drugie, badacze zebrali próbki oddechowe w celu zbadania profili transkryptomicznych pacjentów zakażonych grypą z ciężkimi objawami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej (PaO2) do wdychanej frakcji tlenu (FiO2) od przyjęcia do 7 dni po przyjęciu
Ramy czasowe: Pierwszy, trzeci, piąty i siódmy dzień hospitalizacji w reanimacji
obniżony stosunek tętniczego PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
Pierwszy, trzeci, piąty i siódmy dzień hospitalizacji w reanimacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po hospitalizacji
90 dni po hospitalizacji
Wymagania dotyczące pozaustrojowego utlenowania błony
Ramy czasowe: 90 dni po hospitalizacji
90 dni po hospitalizacji
Wynik SOFA (dorosły) PELOD (dzieci)
Ramy czasowe: Pierwszy, trzeci, piąty i siódmy dzień hospitalizacji w reanimacji
Podwyższony wynik jest uważany za dowód ciężkości klinicznej
Pierwszy, trzeci, piąty i siódmy dzień hospitalizacji w reanimacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01023-44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na kohorta grypy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj