このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

十分なサービスを受けていない集団における HIV 薬のアドヒアランス

2015年3月18日 更新者：Kimberly Smith、Cedars-Sinai Medical Center

軽度の神経認知障害のある HIV 陽性患者の治療遵守を促進する認知リハビリテーション プログラム

この研究の目的は、認知リハビリテーションまたは心理教育が HIV-1 血清陽性の個人の服薬アドヒアランスに影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

抗レトロウイルス療法 (ART) は HIV および AIDS の治療に非常に効果的であることが証明されていますが、個人が処方された薬を服用せず、予定された医療機関に出席しない場合、病気と効果的に戦う能力は重要ではありません。 米国では、効果的な ART および医療機関の受診を順守しないことが、特に少数民族の間で広まっています。 最近の研究では、HIV 診断の最初の年に医療機関の予約を逃した患者は、すべての受診に出席した患者の死亡率の 2 倍以上を示していることが示されました。 この研究は、HIV 関連神経認知障害 (HAND) と、伝統的に疎外された集団における HIV 治療への遵守との関係を調査するために開発されました。 参加者には、簡単な神経精神医学的スクリーナーが投与されます。 参加者は、2 つの認知リハビリテーション プログラムのいずれかにランダムに登録されるため、治療を順守し続けるための代償的認知戦略を学ぶことができます。または、薬を服用し、定期的に診察を受けることの重要性に関する心理教育を受けます。 参加者は、6か月にわたって定期的に治療順守に関して追跡およびフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars Sinai Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人、18 歳以上。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
  • -認可された酵素免疫測定法（ELISA）によるHIV血清陽性またはウエスタンブロット（WB）によるHIV血清陽性と診断された。
  • -過去2年以内にHIV血清陽性と診断されました。
  • ロケーターの目的で適切な情報を提供する意思と能力。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • 外傷性脳損傷を負ったことがある。
  • -インフォームドコンセントプロセスを無効にする、または研究への参加を禁忌とする明らかな心理的/精神障害がある。
  • 読み書きができない学習障害が 3 年生レベルに合格していること。
  • 活性物質依存症の診断を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：EON-MEM
介入：認知リハビリテーションと代償戦略が被験者に教えられ、ルート、ウイルス負荷数、CD4数、プロバイダーの顔、スケジュールの管理を覚えるのに役立ちます. 5回の訪問の間に、被験者はこの介入を受けます。
行動：認知リハビリテーション
認知技術を提供し、被験者が予定に出席すること、定期的に薬を服用すること、注意（会話とタスク）と集中力を高めること、認知の柔軟性を高めること、問題解決スキルを向上させることを忘れないようにするために使用できる代償戦略を教えます。
アクティブコンパレータ：代償性認知トレーニング
カレンダー、スマートフォン、自己メモなどの認知リハビリテーションと物理的なリマインダー、および被験者がすべての医療予約に出席し、HIV 薬を服用することを忘れないようにするためのその他の方法。 対象は、この特定のトレーニングの 5 つのセッションにさらされます。
行動：認知リハビリテーション
認知技術を提供し、被験者が予定に出席すること、定期的に薬を服用すること、注意（会話とタスク）と集中力を高めること、認知の柔軟性を高めること、問題解決スキルを向上させることを忘れないようにするために使用できる代償戦略を教えます。
介入なし：心理教育
薬を服用し、HIV 治療のためのすべての医師の予約に出席することの重要性を被験者に教えることを目的とした心理教育グループ。 あなたの被験者がこのグループに割り当てられている場合、彼らは追跡され、この状態の個人に一般的に従うケアを受けます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月間の服薬アドヒアランスの変化（アドヒアランススコア）
時間枠：1、2、3、6ヶ月
患者は治療アドヒアランスの向上を経験する可能性があります。 高いスコアは順守レベルの増加を示し、低いスコアは治療順守の難しさを示します。
1、2、3、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月間の自己効力感の変化（主観的セルフコントロールスコア）
時間枠：1、2、3、6ヶ月
対象者は、HIV 治療に対する主観的な自制の増加を経験する可能性があります。 スコアが高いほど、治療に対する高いレベルのコントロールが認識されていることを示し、スコアが低いほど、治療に対する自己効力感が低下していることを示します。
1、2、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly Smith, PsyD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月18日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00033072

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する