Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-gyógyszer-adherencia a rosszul ellátott populációkban

2015. március 18. frissítette: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Kognitív rehabilitációs program a HIV-pozitív, enyhe neurokognitív nehézségekkel küzdő egyének kezeléshez való alkalmazkodásának elősegítésére

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kognitív rehabilitáció vagy a pszichoedukáció befolyásolja-e a HIV-1 szeropozitív egyének gyógyszeradherenciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár az antiretrovirális terápia (ART) rendkívül hatékonynak bizonyult a HIV és az AIDS kezelésében, a betegség hatékony leküzdésének képessége lényegtelen, ha az egyének nem az előírás szerint szedik a gyógyszereiket, és nem vesznek részt a tervezett orvosi rendeléseken. A hatékony ART és orvosi látogatások be nem tartása széles körben elterjedt az Egyesült Államokban, különösen az etnikai kisebbségek körében. Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy azok a betegek, akik a HIV-diagnózis első évében elmulasztják az orvosi találkozót, több mint kétszer akkora halálozási arányt mutatnak, mint azok, akik minden látogatáson részt vettek. Ezt a tanulmányt a HIV-vel kapcsolatos neurokognitív zavar (HAND) és a HIV-kezeléshez való ragaszkodás közötti kapcsolat vizsgálatára fejlesztették ki a hagyományosan marginalizált populációk körében. A résztvevők egy rövid neuropszichiátriai szűrést kapnak. A résztvevők véletlenszerűen beiratkoznak a két kognitív rehabilitációs program egyikébe, így kompenzációs kognitív stratégiákat tanulhatnak, hogy a kezelést követve maradjanak, vagy pszichooktatásban részesülnek a gyógyszerszedés és a rendszeres orvosi rendelések fontosságáról. A résztvevőket 6 hónapon keresztül rendszeres időközönként nyomon követik és nyomon követik a kezelés betartását illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, 18 éves és idősebb.
  • Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni.
  • Engedélyezett enzimhez kötött immunabszorbens vizsgálattal (ELISA) HIV-szeropozitívnak, Western blot (WB) vizsgálattal HIV-szeropozitívnak diagnosztizálták.
  • HIV szeropozitívnak diagnosztizálták az elmúlt két évben.
  • Hajlandó és képes megfelelő információt adni a helymeghatározáshoz.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt.
  • Valaha traumás agysérülést szenvedett.
  • Nyilvánvaló pszichés/pszichiátriai rendellenessége van, amely érvénytelenítené a tájékozott beleegyezési eljárást, vagy más módon ellenjavallt a vizsgálatban való részvételnek.
  • Tanulási zavara van, és nem tud írni vagy olvasni, átmegy a harmadik osztályon.
  • Hatóanyag-függőségi diagnózissal rendelkezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: EON-MEM
Beavatkozás: A kognitív rehabilitációt és a kompenzációs stratégiákat tanítják a tantárgyaknak, hogy segítsenek nekik emlékezni az útvonalakra, a vírusterhelésre, a CD4-számra, a szolgáltatók arcára és az időbeosztásuk kezelésére. Az 5 látogatás során az alanyok megkapják ezt a beavatkozást.
Viselkedési: Kognitív rehabilitáció
Biztosítson kognitív technikákat és tanítson olyan kompenzációs stratégiákat, amelyek segítségével az alanyok segíthetnek nekik emlékezni a találkozókra, rendszeresen bevenni a gyógyszereiket, növelni a figyelmet (beszélgetés és feladat) és a koncentrációt, növelni a kognitív rugalmasságot, és jobb problémamegoldó készségeket fejleszteni.
Aktív összehasonlító: Kompenzációs kognitív tréning
Kognitív rehabilitáció és fizikai emlékeztetők, például naptárak, okostelefonok, önfeljegyzések és egyéb módszerek, amelyek segítenek az alanyoknak emlékezni arra, hogy minden orvosi találkozón részt vegyenek, és bevegyék a HIV-gyógyszert. Az alany 5 alkalommal lesz elérhető ebből a képzésből.
Viselkedési: Kognitív rehabilitáció
Biztosítson kognitív technikákat és tanítson olyan kompenzációs stratégiákat, amelyek segítségével az alanyok segíthetnek nekik emlékezni a találkozókra, rendszeresen bevenni a gyógyszereiket, növelni a figyelmet (beszélgetés és feladat) és a koncentrációt, növelni a kognitív rugalmasságot, és jobb problémamegoldó készségeket fejleszteni.
Nincs beavatkozás: Pszichoedukáció
Pszichoedukációs csoport, melynek célja, hogy megtanítsa az alanyoknak a gyógyszerszedés fontosságát és a HIV-kezeléssel kapcsolatos minden orvosi rendelésen való megjelenést. Ha az alanyokat ebbe a csoportba sorolják, akkor követik őket, és megkapják az ilyen állapotú egyének esetében általában követett ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyógyszeres adherenciában 6 hónap alatt (adherencia pontszám)
Időkeret: 1,2,3,6 hónap
A betegek a kezeléshez való ragaszkodás növekedését tapasztalhatják. A magas pontszámok az adherencia fokozott szintjét jelzik, míg az alacsony pontszámok a kezelés betartásával kapcsolatos nehézségeket.
1,2,3,6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban 6 hónap alatt (szubjektív önkontroll pontszám)
Időkeret: 1, 2, 3, 6 hónap
Az alanyok szubjektív önkontrolljának növekedését tapasztalhatják HIV-kezelésük felett. A magas pontszámok azt jelzik, hogy magas szintű kontrollt gyakorolnak a kezelésük felett, míg az alacsonyabb pontszámok a kezelésükön tapasztalt önhatékonyság csökkenését.
1, 2, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00033072

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel