Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-medicinering i underbetjänade populationer

18 mars 2015 uppdaterad av: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Ett kognitivt rehabiliteringsprogram för att främja behandlingsföljsamhet för individer som är hiv-positiva med lindriga neurokognitiva svårigheter

Syftet med denna studie är att avgöra huruvida kognitiv rehabilitering eller psykoedukation påverkar medicinering hos HIV-1 seropositiva individer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om antiretroviral terapi (ART) har visat sig vara extremt effektiv vid behandling av HIV och AIDS, är förmågan att effektivt bekämpa sjukdomen obetydlig när individer inte tar sin medicin som ordinerats och inte kommer till sina schemalagda läkarbesök. Att inte följa effektiv ART och läkarbesök är utbredd i USA, särskilt bland etniska minoriteter. En nyligen genomförd studie visade att patienter som missar ett läkarbesök under det första året av en hiv-diagnos visar mer än dubbelt så hög dödlighet som patienter som besökte alla besök. Denna studie är utvecklad för att undersöka sambandet mellan HIV Associated Neurocognitive Disorder (HAND) och efterlevnad av HIV-behandling bland traditionellt marginaliserade populationer. Deltagarna kommer att ges en kort neuropsykiatrisk screening. Deltagarna kommer att slumpmässigt registreras i ett av två kognitiva rehabiliteringsprogram så att de kan lära sig kompenserande kognitiva strategier för att förbli behandlingsföljsamma, eller så kommer de att få psykoedukation om vikten av att ta sina mediciner och regelbundet besöka läkarbesök. Deltagarna kommer att spåras och följas upp med avseende på deras behandlingsföljsamhet i regelbundna intervall under loppet av 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen, 18 år och äldre.
  • Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.
  • Diagnostiserats som HIV-seropositiv genom licensierad enzymkopplad immunabsorberande analys (ELISA) eller HIV-seropositiv genom Western blot (WB).
  • Diagnostiserats som HIV-seropositiv under de senaste två åren.
  • Villig och kan ge adekvat information för lokaliseringsändamål.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år.
  • Har någon gång fått en traumatisk hjärnskada.
  • Har en uppenbar psykologisk/psykiatrisk störning som skulle ogiltigförklara processen för informerat samtycke eller på annat sätt kontraindicera deltagande i studien.
  • Har en inlärningssvårighet där de inte kan läsa eller skriva klarar tredje klass.
  • Ha en diagnos av ett aktivt ämnesberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EON-MEM
Intervention: Kognitiv rehabilitering och kompensatoriska strategier kommer att läras ut till försökspersoner för att hjälpa dem att komma ihåg rutter, virusmängd, CD4-antal, leverantörers ansikten och hantera deras scheman. Under loppet av 5 besök kommer försökspersonerna att få denna intervention.
Beteende: Kognitiv rehabilitering
Tillhandahåll kognitiva tekniker och lär ut kompenserande strategier som försökspersoner kan använda för att hjälpa dem komma ihåg att delta i möten, ta sina mediciner regelbundet, öka uppmärksamhet (samtal och uppgift) och koncentration, öka kognitiv flexibilitet, utveckla bättre problemlösningsförmåga.
Aktiv komparator: Kompensatorisk kognitiv träning
Kognitiv rehabilitering och fysiska påminnelser, såsom kalendrar, smarta telefoner, självanteckningar och andra metoder för att hjälpa försökspersoner att komma ihåg att närvara vid alla läkarbesök och ta sin hiv-medicin. Ämnet kommer att exponeras för 5 sessioner av just denna utbildning.
Beteende: Kognitiv rehabilitering
Tillhandahåll kognitiva tekniker och lär ut kompenserande strategier som försökspersoner kan använda för att hjälpa dem komma ihåg att delta i möten, ta sina mediciner regelbundet, öka uppmärksamhet (samtal och uppgift) och koncentration, öka kognitiv flexibilitet, utveckla bättre problemlösningsförmåga.
Inget ingripande: Psykoedukation
Psykoedukationsgruppen som syftar till att lära ämnen vikten av att ta mediciner och närvara vid alla läkarbesök för hiv-behandling. Om ni ämnen tilldelas denna grupp kommer de att följas och få den vård som vanligtvis följs för individer med detta tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medicinering på 6 månader (följsamhetspoäng)
Tidsram: 1,2, 3, 6 månader
Patienter kan uppleva en ökad behandlingsföljsamhet. Höga poäng indikerar ökade nivåer av följsamhet, medan låga poäng återspeglar svårigheter med behandlingsföljsamhet.
1,2, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitet på 6 månader (subjektiv självkontrollpoäng)
Tidsram: 1, 2, 3, 6 månader
Försökspersoner kan uppleva en ökning av subjektiv självkontroll över sin HIV-behandling. Höga poäng indikerar höga nivåer av upplevd kontroll över sin behandling, medan lägre poäng återspeglar en minskad mängd upplevd själveffektivitet över sin behandling.
1, 2, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00033072

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera