服务不足人群的 HIV 药物依从性
2015年3月18日 更新者：Kimberly Smith、Cedars-Sinai Medical Center
一项认知康复计划，旨在促进患有轻度神经认知障碍的 HIV 阳性患者坚持治疗
本研究的目的是确定认知康复或心理教育是否影响 HIV-1 血清阳性个体的药物依从性。
研究概览
详细说明
尽管抗逆转录病毒疗法 (ART) 已被证明在治疗 HIV 和 AIDS 方面极为有效，但如果个人未按规定服药且未参加预定的医疗预约，则有效抗击该疾病的能力是无关紧要的。
不坚持有效的 ART 和医疗访问在美国很普遍，尤其是在少数民族中。
最近的一项研究表明，在 HIV 诊断的第一年错过医疗预约的患者的死亡率是参加所有就诊的患者的两倍多。
本研究旨在调查 HIV 相关神经认知障碍 (HAND) 与传统边缘化人群中 HIV 治疗依从性之间的关系。
将对参与者进行简短的神经精神病学筛查。
参与者将随机参加两个认知康复计划之一，以便他们可以学习补偿性认知策略以保持治疗依从性，或者他们将接受有关服用药物和定期就诊的重要性的心理教育。
在 6 个月的过程中，将定期跟踪和跟进参与者的治疗依从性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars Sinai Medical Center
-
接触：
- Kimberly L Smith, PsyD
- 电话号码：310-248-6782
- 邮箱：kimberly.smith2@cshs.org
-
接触：
- Enrique Lopez, PsyD
- 电话号码：310-423-4555
- 邮箱：Enrique.Lopez2@cshs.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，18 岁及以上。
- 能够并愿意提供书面知情同意书。
- 通过许可的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 诊断为 HIV 血清阳性或通过蛋白质印迹 (WB) 诊断为 HIV 血清阳性。
- 在过去两年内被诊断为 HIV 血清阳性。
- 愿意并能够为定位器目的提供足够的信息。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 曾经遭受过创伤性脑损伤。
- 有明显的心理/精神障碍，这会使知情同意过程无效，或以其他方式禁止参与研究。
- 有学习障碍，他们不能读或写通过三年级。
- 进行活性物质依赖诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：记忆体
干预：将向受试者教授认知康复和补偿策略，以帮助他们记住路线、病毒载量计数、CD4 计数、提供者的面孔并管理他们的日程安排。
在 5 次访问过程中，受试者将接受这种干预。
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提供认知技巧和教授补偿策略，受试者可以使用这些策略来帮助他们记住赴约、定期服药、增加注意力（会话和任务）和注意力、增加认知灵活性、培养更好的解决问题的能力。
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有源比较器：补偿性认知训练
认知康复和身体提醒，例如日历、智能手机、自我笔记和其他帮助受试者记住参加所有医疗预约和服用 HIV 药物的方法。
对象将接受 5 节此特定培训。
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提供认知技巧和教授补偿策略，受试者可以使用这些策略来帮助他们记住赴约、定期服药、增加注意力（会话和任务）和注意力、增加认知灵活性、培养更好的解决问题的能力。
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无干预：心理教育
心理教育小组，旨在向受试者传授服用药物和参加所有医生预约治疗 HIV 的重要性。
如果您的受试者被分配到该组，他们将被跟踪并接受患有这种情况的个人通常遵循的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月内服药依从性的变化（依从性评分）
大体时间：1、2、3、6个月
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患者可能会体验到治疗依从性的增加。
高分表示依从性水平提高，而低分表示治疗依从性有困难。
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1、2、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月内自我效能的变化（主观自我控制得分）
大体时间：1、2、3、6个月
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受试者可能会体验到对其 HIV 治疗的主观自我控制能力增强。
高分表示对治疗的感知控制程度高，而较低的分数反映了对治疗的自我效能感降低。
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1、2、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Smith, PsyD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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