Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к лечению ВИЧ среди малообеспеченных групп населения

18 марта 2015 г. обновлено: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Программа когнитивной реабилитации для повышения приверженности лечению ВИЧ-позитивных лиц с легкими нейрокогнитивными расстройствами

Цель этого исследования — определить, влияет ли когнитивная реабилитация или психообразование на приверженность лечению у ВИЧ-1 серопозитивных лиц.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя антиретровирусная терапия (АРТ) оказалась чрезвычайно эффективной при лечении ВИЧ и СПИДа, способность эффективно бороться с этим заболеванием не имеет значения, если люди не принимают назначенные им лекарства и не посещают запланированные медицинские приемы. В Соединенных Штатах широко распространено несоблюдение режима эффективной АРТ и медицинских посещений, особенно среди этнических меньшинств. Недавнее исследование показало, что у пациентов, пропустивших визит к врачу в первый год после постановки диагноза ВИЧ, уровень смертности более чем в два раза выше, чем у пациентов, посещавших все визиты. Это исследование разработано для изучения взаимосвязи между ВИЧ-ассоциированным нейрокогнитивным расстройством (HAND) и приверженностью лечению ВИЧ среди традиционно маргинализированных групп населения. Участникам будет назначен краткий нейропсихиатрический скрининг. Участники будут случайным образом включены в одну из двух программ когнитивной реабилитации, чтобы они могли изучить компенсаторные когнитивные стратегии, чтобы оставаться приверженными лечению, или они получат психологическое образование о важности приема лекарств и регулярного посещения медицинских приемов. За участниками будут следить и следить за соблюдением ими режима лечения через регулярные промежутки времени в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Kimberly L Smith, PsyD
          • Номер телефона: 310-248-6782
          • Электронная почта: kimberly.smith2@cshs.org
        • Контакт:
          • Enrique Lopez, PsyD
          • Номер телефона: 310-423-4555
          • Электронная почта: Enrique.Lopez2@cshs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый, от 18 лет и старше.
  • Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие.
  • Диагноз ВИЧ-серопозитивный с помощью лицензированного иммуноферментного анализа (ИФА) или ВИЧ-серопозитивный с помощью вестерн-блоттинга (WB).
  • Серопозитивный диагноз ВИЧ в течение последних двух лет.
  • Желание и возможность предоставить адекватную информацию для целей локатора.

Критерий исключения:

  • В возрасте до 18 лет.
  • Когда-либо получали черепно-мозговую травму.
  • Имеют явное психологическое/психиатрическое расстройство, которое делает недействительным процесс информированного согласия или иным образом противопоказывает участие в исследовании.
  • Имеют неспособность к обучению, когда они не могут читать или писать, переходят уровень третьего класса.
  • Иметь диагноз зависимости от активного вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭОН-МЕМ
Вмешательство: Субъектам будут преподавать когнитивную реабилитацию и компенсаторные стратегии, чтобы помочь им запомнить маршруты, подсчет вирусной нагрузки, количество CD4, лица поставщиков и управление их расписанием. В течение 5 посещений субъекты получат это вмешательство.
Поведенческий: Когнитивная реабилитация
Предоставьте когнитивные методы и научите компенсаторным стратегиям, которые субъекты могут использовать, чтобы помочь им не забывать посещать встречи, регулярно принимать лекарства, повышать внимание (разговорное и при выполнении задач) и концентрацию, повышать когнитивную гибкость, развивать лучшие навыки решения проблем.
Активный компаратор: Компенсаторная когнитивная тренировка
Когнитивная реабилитация и физические напоминания, такие как календари, смартфоны, заметки для себя и другие методы, помогающие субъектам не забывать посещать все медицинские приемы и принимать лекарства от ВИЧ. Субъект пройдёт 5 сеансов этого конкретного тренинга.
Поведенческий: Когнитивная реабилитация
Предоставьте когнитивные методы и научите компенсаторным стратегиям, которые субъекты могут использовать, чтобы помочь им не забывать посещать встречи, регулярно принимать лекарства, повышать внимание (разговорное и при выполнении задач) и концентрацию, повышать когнитивную гибкость, развивать лучшие навыки решения проблем.
Без вмешательства: Психообразование
Психообразовательная группа, целью которой является научить испытуемых важности приема лекарств и посещения всех приемов врача для лечения ВИЧ. Если ваши субъекты включены в эту группу, они будут находиться под наблюдением и получат лечение, обычно применяемое для лиц с этим заболеванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приверженности к лечению за 6 месяцев (оценка приверженности)
Временное ограничение: 1,2, 3, 6 месяцев
У пациентов может наблюдаться повышение приверженности лечению. Высокие баллы указывают на повышенный уровень приверженности лечению, а низкие баллы отражают трудности с соблюдением режима лечения.
1,2, 3, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности за 6 месяцев (субъективная оценка самоконтроля)
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6 месяцев
Субъекты могут ощущать усиление субъективного самоконтроля в отношении своего лечения ВИЧ. Высокие баллы указывают на высокий уровень воспринимаемого контроля над своим лечением, в то время как более низкие баллы отражают сниженную степень воспринимаемой самоэффективности в отношении их лечения.
1, 2, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00033072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться