Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence k lékům proti HIV u populací s nedostatečnou obsluhou

18. března 2015 aktualizováno: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Program kognitivní rehabilitace na podporu dodržování léčby u jedinců, kteří jsou HIV pozitivní s mírnými neurokognitivními obtížemi

Účelem této studie je zjistit, zda kognitivní rehabilitace nebo psychoedukace ovlivňuje adherenci k léčbě u HIV-1 séropozitivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli se antiretrovirová terapie (ART) ukázala jako extrémně účinná při léčbě HIV a AIDS, schopnost účinně bojovat s touto nemocí je bezvýznamná, pokud jednotlivci neužívají své léky tak, jak je předepsáno, a nedostavují se na plánované lékařské schůzky. Nedodržování účinné ART a lékařských návštěv je ve Spojených státech rozšířeno, zejména mezi etnickými menšinami. Nedávná studie ukázala, že pacienti, kteří zmeškají lékařskou schůzku v prvním roce diagnózy HIV, vykazují více než dvojnásobnou úmrtnost než pacienti, kteří se zúčastnili všech návštěv. Tato studie je vyvinuta s cílem prozkoumat vztah mezi neurokognitivní poruchou spojenou s HIV (HAND) a adherencí k léčbě HIV u tradičně marginalizovaných populací. Účastníkům bude poskytnut krátký neuropsychiatrický screener. Účastníci budou náhodně zařazeni do jednoho ze dvou kognitivních rehabilitačních programů, aby se mohli naučit kompenzační kognitivní strategie, aby zůstali v léčbě, nebo jim bude poskytnuta psychoedukace týkající se důležitosti užívání léků a pravidelných návštěv u lékaře. Účastníci budou sledováni a sledováni ohledně dodržování léčby v pravidelných intervalech po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, věk 18 let a starší.
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Diagnostikován jako HIV-séropozitivní licencovaným enzymem-linked immunoabsorbent assay (ELISA) nebo HIV-seropozitivní metodou Western blot (WB).
  • Během posledních dvou let byla diagnostikována jako HIV séropozitivní.
  • Ochota a schopnost poskytnout adekvátní informace pro účely lokalizace.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let.
  • Už jste někdy utrpěli traumatické poranění mozku.
  • Mají zjevnou psychologickou/psychiatrickou poruchu, která by zneplatnila proces informovaného souhlasu nebo jinak kontraindikovala účast ve studii.
  • Mají poruchu učení, kdy nemohou číst nebo psát, aby prošli úrovní třetí třídy.
  • Mít diagnózu závislosti na účinné látce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EON-MEM
Intervence: Předměty budou vyučovány kognitivní rehabilitaci a kompenzačním strategiím, které jim pomohou zapamatovat si trasy, počet virových zátěží, počet CD4, obličeje poskytovatelů a řízení jejich rozvrhů. V průběhu 5 návštěv obdrží subjekty tuto intervenci.
Behaviorální: Kognitivní rehabilitace
Poskytujte kognitivní techniky a vyučujte kompenzační strategie, které mohou subjekty použít, aby jim pomohly nezapomenout na schůzky, pravidelně brát léky, zvýšit pozornost (konverzační a úkolovou) a koncentraci, zvýšit kognitivní flexibilitu, rozvinout lepší dovednosti při řešení problémů.
Aktivní komparátor: Kompenzační kognitivní trénink
Kognitivní rehabilitace a fyzické připomenutí, jako jsou kalendáře, chytré telefony, vlastní poznámky a další metody, které pomáhají subjektům nezapomínat na všechny lékařské schůzky a užívat léky proti HIV. Subjekt bude vystaven 5 lekcím tohoto konkrétního školení.
Behaviorální: Kognitivní rehabilitace
Poskytujte kognitivní techniky a vyučujte kompenzační strategie, které mohou subjekty použít, aby jim pomohly nezapomenout na schůzky, pravidelně brát léky, zvýšit pozornost (konverzační a úkolovou) a koncentraci, zvýšit kognitivní flexibilitu, rozvinout lepší dovednosti při řešení problémů.
Žádný zásah: Psychoedukace
Psychoedukační skupina, jejímž cílem je naučit subjekty důležitosti užívání léků a účasti na všech lékařských schůzkách pro léčbu HIV. Pokud jsou vaši jedinci zařazeni do této skupiny, budou sledováni a bude se jim dostávat péče, která je obecně u jedinců s tímto onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dodržování léků za 6 měsíců (skóre dodržování)
Časové okno: 1,2,3,6 měsíců
Pacienti mohou zaznamenat zvýšenou adherenci k léčbě. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úroveň adherence, zatímco nízké skóre odráží potíže s dodržováním léčby.
1,2,3,6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti za 6 měsíců (subjektivní skóre sebekontroly)
Časové okno: 1, 2, 3, 6 měsíců
U subjektů může dojít ke zvýšení subjektivní sebekontroly nad léčbou HIV. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň vnímané kontroly nad jejich léčbou, zatímco nižší skóre odráží snížené množství vnímané vlastní účinnosti léčby.
1, 2, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00033072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom získané immunití nedostatečnisti

Klinické studie na Kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit