Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av HIV-medisiner i undertjente populasjoner

18. mars 2015 oppdatert av: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Et kognitivt rehabiliteringsprogram for å fremme behandlingsoverholdelse for individer som er HIV-positive med milde nevrokognitive vansker

Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv rehabilitering eller psykoedukasjon påvirker medisinoverholdelse hos HIV-1 seropositive individer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om antiretroviral terapi (ART) har vist seg å være ekstremt effektiv i behandlingen av HIV og AIDS, er evnen til å effektivt bekjempe sykdommen uvesentlig når individer ikke tar medisinene sine som foreskrevet og ikke deltar på sine planlagte medisinske avtaler. Manglende overholdelse av effektiv ART og medisinske besøk er utbredt i USA, spesielt blant etniske minoriteter. En fersk studie indikerte at pasienter som går glipp av en legetime i det første året av en HIV-diagnose viser over dobbelt så høy dødelighet som pasienter som deltok på alle besøk. Denne studien er utviklet for å undersøke forholdet mellom HIV Associated Neurocognitive Disorder (HAND) og etterlevelse av HIV-behandling blant tradisjonelt marginaliserte populasjoner. Deltakerne vil få en kort nevropsykiatrisk screening. Deltakerne vil bli tilfeldig påmeldt ett av to kognitive rehabiliteringsprogrammer, slik at de kan lære kompenserende kognitive strategier for å forbli behandlingstilhengere, eller de vil motta psykoedukasjon om viktigheten av å ta medisinene sine og regelmessig delta på medisinske avtaler. Deltakerne vil bli sporet og fulgt opp med hensyn til deres behandlingsoverholdelse med jevne mellomrom i løpet av 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen, 18 år og eldre.
  • Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Diagnostisert som HIV-seropositiv ved lisensiert enzymkoblet immunabsorberende analyse (ELISA) eller HIV-seropositiv ved Western blot (WB).
  • Diagnostisert som HIV-seropositiv i løpet av de siste to årene.
  • Villig og i stand til å gi tilstrekkelig informasjon for lokaliseringsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Har noen gang pådratt seg en traumatisk hjerneskade.
  • Har en åpenbar psykologisk/psykiatrisk lidelse som vil ugyldiggjøre prosessen med informert samtykke, eller på annen måte kontraindisere deltakelse i studien.
  • Har en lærevansker der de ikke kan lese eller skrive består tredje klassetrinn.
  • Ha en aktiv stoffavhengighetsdiagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EON-MEM
Intervensjon: Kognitiv rehabilitering og kompenserende strategier vil bli lært opp til forsøkspersoner for å hjelpe dem med å huske ruter, antall virusmengder, CD4-antall, ansikter til leverandører og administrere tidsplanene deres. I løpet av 5 besøk vil forsøkspersonene motta denne intervensjonen.
Atferdsmessig: Kognitiv rehabilitering
Gi kognitive teknikker og undervis i kompenserende strategier som forsøkspersonene kan bruke for å hjelpe dem å huske å delta på avtaler, ta medisinene sine regelmessig, øke oppmerksomheten (samtale og oppgave) og konsentrasjon, øke kognitiv fleksibilitet, utvikle bedre problemløsningsevner.
Aktiv komparator: Kompensatorisk kognitiv trening
Kognitiv rehabilitering og fysiske påminnelser, for eksempel kalendere, smarttelefoner, egennotater og andre metoder for å hjelpe forsøkspersoner med å huske å delta på alle medisinske avtaler og ta HIV-medisiner. Emnet vil bli eksponert for 5 økter av denne spesielle opplæringen.
Atferdsmessig: Kognitiv rehabilitering
Gi kognitive teknikker og undervis i kompenserende strategier som forsøkspersonene kan bruke for å hjelpe dem å huske å delta på avtaler, ta medisinene sine regelmessig, øke oppmerksomheten (samtale og oppgave) og konsentrasjon, øke kognitiv fleksibilitet, utvikle bedre problemløsningsevner.
Ingen inngripen: Psykoedukasjon
Psykoedukasjonsgruppen, som har som mål å lære fagene viktigheten av å ta medisiner og møte på alle legetimer for HIV-behandling. Hvis forsøkspersonene blir tilordnet denne gruppen, vil de bli fulgt og få den omsorgen som vanligvis følges for personer med denne tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i medisinoverholdelse på 6 måneder (overholdelsespoeng)
Tidsramme: 1,2, 3, 6 måneder
Pasienter kan oppleve økt etterlevelse av behandling. Høye skårer indikerer økt grad av etterlevelse, mens lave skårer gjenspeiler vansker med behandlingsetterlevelse.
1,2, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selveffektivitet på 6 måneder (subjektiv selvkontrollscore)
Tidsramme: 1, 2, 3, 6 måneder
Forsøkspersoner kan oppleve en økning i subjektiv selvkontroll over sin HIV-behandling. Høye skårer indikerer høye nivåer av opplevd kontroll over behandlingen deres, mens lavere skår reflekterer en redusert mengde opplevd egeneffektivitet over behandlingen.
1, 2, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00033072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere