Adherencia a la medicación para el VIH en poblaciones desatendidas
18 de marzo de 2015 actualizado por: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center
Un programa de rehabilitación cognitiva para promover la adherencia al tratamiento para personas VIH positivas con dificultades neurocognitivas leves
El propósito de este estudio es determinar si la rehabilitación cognitiva o la psicoeducación afectan la adherencia a la medicación en personas seropositivas para el VIH-1.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la terapia antirretroviral (ART) ha demostrado ser extremadamente eficaz en el tratamiento del VIH y el SIDA, la capacidad de combatir la enfermedad de manera efectiva es intrascendente cuando las personas no toman sus medicamentos según lo prescrito y no asisten a sus citas médicas programadas.
La falta de adherencia al TAR efectivo y las visitas médicas está muy extendida en los Estados Unidos, especialmente entre las minorías étnicas.
Un estudio reciente indicó que los pacientes que faltan a una cita médica en el primer año de un diagnóstico de VIH muestran más del doble de la tasa de mortalidad de los pacientes que asistieron a todas las visitas.
Este estudio se desarrolla para investigar la relación entre el Trastorno Neurocognitivo Asociado al VIH (HAND) y la adherencia al tratamiento del VIH entre poblaciones tradicionalmente marginadas.
A los participantes se les administrará un breve examen neuropsiquiátrico.
Los participantes se inscribirán al azar en uno de los dos programas de rehabilitación cognitiva para que puedan aprender estrategias cognitivas compensatorias para seguir cumpliendo con el tratamiento, o recibirán psicoeducación sobre la importancia de tomar sus medicamentos y asistir regularmente a las citas médicas.
Los participantes serán rastreados y seguidos con respecto a su adherencia al tratamiento en intervalos regulares durante el transcurso de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kimberly L Smith, PsyD
- Número de teléfono: 310-248-7682
- Correo electrónico: kimberly.smith2@cshs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enrique Lopez, PsyD
- Número de teléfono: 310-423-4555
- Correo electrónico: enrique.lopez@cshs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars Sinai Medical Center
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Contacto:
- Kimberly L Smith, PsyD
- Número de teléfono: 310-248-6782
- Correo electrónico: kimberly.smith2@cshs.org
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Contacto:
- Enrique Lopez, PsyD
- Número de teléfono: 310-423-4555
- Correo electrónico: Enrique.Lopez2@cshs.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, mayor de 18 años.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
- Diagnosticado como VIH-seropositivo por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) autorizado o VIH-seropositivo por Western blot (WB).
- Diagnosticado como VIH seropositivo en los últimos dos años.
- Dispuesto y capaz de proporcionar información adecuada para fines de localización.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Ha sufrido alguna vez una lesión cerebral traumática.
- Tener un trastorno psicológico/psiquiátrico evidente que invalidaría el proceso de consentimiento informado o contraindicaría de otro modo la participación en el estudio.
- Tener una discapacidad de aprendizaje donde no pueden leer ni escribir pasar el nivel de tercer grado.
- Tener un diagnóstico de dependencia de sustancias activas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EON-MEM
Intervención: Se enseñará Rehabilitación Cognitiva y estrategias compensatorias a los sujetos para ayudarlos a recordar rutas, conteo de carga viral, conteo de CD4, rostros de proveedores y manejo de sus horarios.
En el transcurso de 5 visitas, los sujetos recibirán esta intervención.
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Proporcione técnicas cognitivas y enseñe estrategias compensatorias que los sujetos pueden usar para ayudarlos a recordar asistir a las citas, tomar sus medicamentos con regularidad, aumentar la atención (conversacional y de tareas) y la concentración, aumentar la flexibilidad cognitiva, desarrollar mejores habilidades para resolver problemas.
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Comparador activo: Entrenamiento Cognitivo Compensatorio
Rehabilitación cognitiva y recordatorios físicos, como calendarios, teléfonos inteligentes, autoapuntes y otros métodos para ayudar a los sujetos a recordar asistir a todas las citas médicas y tomar su medicación para el VIH.
El sujeto estará expuesto a 5 sesiones de este entrenamiento en particular.
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Proporcione técnicas cognitivas y enseñe estrategias compensatorias que los sujetos pueden usar para ayudarlos a recordar asistir a las citas, tomar sus medicamentos con regularidad, aumentar la atención (conversacional y de tareas) y la concentración, aumentar la flexibilidad cognitiva, desarrollar mejores habilidades para resolver problemas.
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Sin intervención: Psicoeducación
El grupo de psicoeducación, que tiene como objetivo enseñar a los sujetos la importancia de tomar medicamentos y asistir a todas las citas médicas para el tratamiento del VIH.
Si sus sujetos son asignados a este grupo, serán seguidos y recibirán la atención que generalmente se sigue para las personas con esta condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia a la medicación en 6 meses (puntaje de adherencia)
Periodo de tiempo: 1,2, 3, 6 meses
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Los pacientes pueden experimentar un aumento en la adherencia al tratamiento.
Las puntuaciones altas indican mayores niveles de adherencia, mientras que las puntuaciones bajas reflejan dificultades con la adherencia al tratamiento.
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1,2, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia en 6 meses (puntuación de autocontrol subjetivo)
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 6 meses
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Los sujetos pueden experimentar un aumento en el autocontrol subjetivo sobre su tratamiento del VIH.
Las puntuaciones altas indican altos niveles de control percibido sobre su tratamiento, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan una cantidad reducida de autoeficacia percibida sobre su tratamiento.
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1, 2, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Kalichman SC, Cherry C, Kalichman MO, Amaral C, White D, Grebler T, Eaton LA, Cruess D, Detorio MA, Caliendo AM, Schinazi RF. Randomized clinical trial of HIV treatment adherence counseling interventions for people living with HIV and limited health literacy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 May 1;63(1):42-50. doi: 10.1097/QAI.0b013e318286ce49.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Salud de las minorías
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Rehabilitación Cognitiva
- Virus de inmunodeficiencia humana
- Poblaciones vulnerables
- Adherencia a la medicación
- Cumplimiento de la medicación
- Incumplimiento de la medicación
- Desatendidos, Pacientes
- Incumplimiento de medicamentos
- Persistencia de la medicación
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- Pro00033072
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Cognitiva
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