Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-lääkityksen noudattaminen alipalveltuissa väestöryhmissä

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Kognitiivinen kuntoutusohjelma hoitoon sitoutumisen edistämiseksi henkilöille, jotka ovat HIV-positiivisia ja joilla on lieviä neurokognitiivisia vaikeuksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako kognitiivinen kuntoutus tai psykoedukaatio lääkityksen noudattamiseen HIV-1-seropositiivisilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka antiretroviraalinen hoito (ART) on osoittautunut äärimmäisen tehokkaaksi HIV:n ja AIDSin hoidossa, kyky torjua tautia tehokkaasti on merkityksetöntä, jos henkilöt eivät ota lääkkeitään määräysten mukaisesti eivätkä käy suunnitelluilla lääkärin vastaanotoilla. Tehokkaiden ART- ja lääkärikäyntien noudattamatta jättäminen on yleistä Yhdysvalloissa, erityisesti etnisten vähemmistöjen keskuudessa. Äskettäinen tutkimus osoitti, että potilailla, jotka jäävät ottamatta lääkärin vastaanotolle HIV-diagnoosin ensimmäisenä vuonna, kuolleisuus on yli kaksinkertainen kaikille käynneille osallistuneiden potilaiden osalta. Tämä tutkimus on kehitetty tutkimaan suhdetta HIV:hen liittyvän neurokognitiivisen häiriön (HAND) ja HIV-hoitoon sitoutumisen välillä perinteisesti syrjäytyneiden väestöryhmien keskuudessa. Osallistujille annetaan lyhyt neuropsykiatrinen seulonta. Osallistujat osallistuvat satunnaisesti toiseen kahdesta kognitiivisesta kuntoutusohjelmasta, jotta he voivat oppia kompensoivia kognitiivisia strategioita pysyäkseen hoidon mukaisena, tai he saavat psykokoulutusta lääkkeiden ottamisen ja säännöllisen lääkärikäynnin tärkeydestä. Osallistujia seurataan ja seurataan heidän hoitoon sitoutumistaan ​​säännöllisin väliajoin 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, 18 vuotta täyttänyt.
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Diagnosoitu HIV-seropositiiviseksi lisensoidulla entsyymi-immunoabsorbenttimäärityksellä (ELISA) tai HIV-seropositiiviseksi Western blotilla (WB).
  • Diagnosoitu HIV-seropositiiviseksi viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Halukas ja kykenevä antamaan riittävästi tietoa paikannustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Hän on koskaan saanut traumaattisen aivovamman.
  • Sinulla on ilmeinen psykologinen/psykiatrinen häiriö, joka mitätöiisi tietoisen suostumuksen prosessin tai muutoin estäisi tutkimukseen osallistumisen.
  • Heillä on oppimisvaikeus, jossa hän ei osaa lukea tai kirjoittaa läpäisemään kolmannen luokan tason.
  • Sinulla on vaikuttavan aineen riippuvuusdiagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EON-MEM
Interventio: Kognitiivista kuntoutusta ja kompensaatiostrategioita opetetaan koehenkilöille, jotta he muistavat reitit, viruskuormitusmäärän, CD4-määrän, palveluntarjoajien kasvot ja aikataulujen hallinnan. 5 käynnin aikana koehenkilöt saavat tämän intervention.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus
Tarjoa kognitiivisia tekniikoita ja opettaa kompensaatiostrategioita, joiden avulla koehenkilöt voivat muistaa osallistua tapaamisiin, ottaa lääkkeensä säännöllisesti, lisätä huomiokykyä (keskustelu ja tehtävä) ja keskittymiskykyä, lisätä kognitiivista joustavuutta ja kehittää parempia ongelmanratkaisutaitoja.
Active Comparator: Kompensoiva kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen kuntoutus ja fyysiset muistutukset, kuten kalenterit, älypuhelimet, muistiinpanot ja muut menetelmät, jotka auttavat koehenkilöitä muistamaan kaikki lääkärikäynnit ja ottaa HIV-lääkityksensä. Koehenkilö altistetaan 5 tämän koulutuksen istuntoon.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus
Tarjoa kognitiivisia tekniikoita ja opettaa kompensaatiostrategioita, joiden avulla koehenkilöt voivat muistaa osallistua tapaamisiin, ottaa lääkkeensä säännöllisesti, lisätä huomiokykyä (keskustelu ja tehtävä) ja keskittymiskykyä, lisätä kognitiivista joustavuutta ja kehittää parempia ongelmanratkaisutaitoja.
Ei väliintuloa: Psykokasvatus
Psykoedukaatioryhmä, jonka tavoitteena on opettaa opiskelijoille lääkkeiden käytön tärkeyttä ja käydä kaikilla HIV-hoidon lääkärikäynneillä. Jos koehenkilösi on määrätty tähän ryhmään, heitä seurataan ja he saavat hoitoa, jota yleensä noudatetaan henkilöille, joilla on tämä sairaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa 6 kuukaudessa (syötymispistemäärä)
Aikaikkuna: 1,2,3,6 kuukautta
Potilaiden hoitoon sitoutuminen voi lisääntyä. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä hoitoon sitoutumistasoa, kun taas alhaiset pisteet kertovat vaikeuksista hoitoon sitoutumisessa.
1,2,3,6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa 6 kuukaudessa (subjektiivinen itsekontrollipisteet)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 6 kuukautta
Koehenkilöt voivat kokea lisääntynyttä subjektiivista itsehillintää HIV-hoitonsa suhteen. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa koettua hoitonsa hallintaa, kun taas pienemmät pisteet heijastavat vähentynyttä koettua itsetehokkuutta hoitoon nähden.
1, 2, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00033072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunikato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa