Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-medicinoverholdelse i undertjente befolkninger

18. marts 2015 opdateret af: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Et kognitivt rehabiliteringsprogram til fremme af behandlingsoverholdelse for personer, der er hiv-positive med milde neurokognitive vanskeligheder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv rehabilitering eller psykoedukation påvirker medicinadhærens hos HIV-1 seropositive individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom antiretroviral terapi (ART) har vist sig ekstremt effektiv i behandlingen af ​​HIV og AIDS, er evnen til effektivt at bekæmpe sygdommen uden betydning, når individer ikke tager deres medicin som foreskrevet og ikke deltager i deres planlagte lægeaftaler. Manglende overholdelse af effektiv ART og lægebesøg er udbredt i USA, især blandt etniske minoriteter. En nylig undersøgelse indikerede, at patienter, der går glip af en lægebesøg i det første år af en hiv-diagnose, viser over dobbelt så stor dødelighed som patienter, der deltog i alle besøg. Denne undersøgelse er udviklet til at undersøge forholdet mellem HIV Associated Neurocognitive Disorder (HAND) og overholdelse af HIV-behandling blandt traditionelt marginaliserede befolkninger. Deltagerne vil få en kort neuropsykiatrisk screening. Deltagerne vil blive tilfældigt tilmeldt et af to kognitive rehabiliteringsprogrammer, så de kan lære kompenserende kognitive strategier for at forblive behandlingsadhærente, eller de vil modtage psykoedukation om vigtigheden af ​​at tage deres medicin og regelmæssigt deltage i lægeaftaler. Deltagerne vil blive sporet og fulgt op med hensyn til deres behandlingsadhærens med jævne mellemrum i løbet af 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, 18 år og ældre.
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Diagnosticeret som HIV-seropositiv ved licenseret enzym-linked immunoabsorbent assay (ELISA) eller HIV-seropositiv ved Western blot (WB).
  • Diagnosticeret som HIV-seropositiv inden for de sidste to år.
  • Villig og i stand til at give tilstrækkelig information til lokaliseringsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Har nogensinde fået en traumatisk hjerneskade.
  • Har en åbenlys psykologisk/psykiatrisk lidelse, der ville ugyldiggøre processen med informeret samtykke eller på anden måde kontraindicere deltagelse i undersøgelsen.
  • Har en indlæringsvanskelighed, hvor de ikke kan læse eller skrive bestå tredje klasses niveau.
  • Har en aktivstofafhængighedsdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EON-MEM
Intervention: Kognitiv rehabilitering og kompenserende strategier vil blive undervist i forsøgspersoner for at hjælpe dem med at huske ruter, virusbelastningstal, CD4-tal, udbyderes ansigter og styring af deres tidsplaner. I løbet af 5 besøg vil forsøgspersoner modtage denne intervention.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv rehabilitering
Giv kognitive teknikker og undervis i kompenserende strategier, som forsøgspersoner kan bruge til at hjælpe dem med at huske at deltage i aftaler, tage deres medicin regelmæssigt, øge opmærksomhed (samtale og opgave) og koncentration, øge kognitiv fleksibilitet, udvikle bedre problemløsningsevner.
Aktiv komparator: Kompensatorisk kognitiv træning
Kognitiv rehabilitering og fysiske påmindelser, såsom kalendere, smartphones, selvnotater og andre metoder til at hjælpe forsøgspersoner med at huske at deltage i alle lægebesøg og tage deres hiv-medicin. Emnet vil blive udsat for 5 sessioner af denne særlige træning.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv rehabilitering
Giv kognitive teknikker og undervis i kompenserende strategier, som forsøgspersoner kan bruge til at hjælpe dem med at huske at deltage i aftaler, tage deres medicin regelmæssigt, øge opmærksomhed (samtale og opgave) og koncentration, øge kognitiv fleksibilitet, udvikle bedre problemløsningsevner.
Ingen indgriben: Psykoedukation
Psykoedukationsgruppen, som har til formål at undervise fag i vigtigheden af ​​at tage medicin og møde op til alle lægebesøg til hiv-behandling. Hvis du forsøgspersoner er tildelt denne gruppe, vil de blive fulgt og modtage den pleje, der generelt følges for personer med denne tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens på 6 måneder (adhærensscore)
Tidsramme: 1,2, 3, 6 måneder
Patienter kan opleve en stigning i behandlingsadhærens. Høje score indikerer øget grad af adhærens, mens lave scores afspejler vanskeligheder med behandlingsadhærens.
1,2, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet på 6 måneder (subjektiv selvkontrolscore)
Tidsramme: 1, 2, 3, 6 måneder
Forsøgspersoner kan opleve en stigning i subjektiv selvkontrol over deres hiv-behandling. Høje score indikerer høje niveauer af opfattet kontrol over deres behandling, mens lavere score afspejler en reduceret mængde af opfattet selveffektivitet over deres behandling.
1, 2, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00033072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet immundefektsyndrom

Kliniske forsøg med Kognitiv rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner