Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków na HIV w populacjach o niedostatecznym leczeniu

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

Program rehabilitacji poznawczej mający na celu promowanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób zakażonych wirusem HIV z łagodnymi problemami neurokognitywnymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy rehabilitacja poznawcza lub psychoedukacja wpływają na przestrzeganie zaleceń lekarskich u osób seropozytywnych HIV-1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż terapia antyretrowirusowa (ART) okazała się niezwykle skuteczna w leczeniu HIV i AIDS, zdolność do skutecznego zwalczania choroby jest nieistotna, gdy osoby nie przyjmują leków zgodnie z zaleceniami i nie uczęszczają na zaplanowane wizyty lekarskie. Nieprzestrzeganie skutecznych ART i wizyt lekarskich jest powszechne w Stanach Zjednoczonych, zwłaszcza wśród mniejszości etnicznych. Niedawne badanie wykazało, że pacjenci, którzy opuścili wizytę lekarską w pierwszym roku po rozpoznaniu zakażenia wirusem HIV, wykazują ponad dwukrotnie wyższą śmiertelność niż pacjenci, którzy uczestniczyli we wszystkich wizytach. To badanie zostało opracowane w celu zbadania związku między zaburzeniem neuropoznawczym związanym z HIV (HAND) a przestrzeganiem leczenia HIV wśród tradycyjnie marginalizowanych populacji. Uczestnicy zostaną poddani krótkiemu badaniu przesiewowemu neuropsychiatrycznemu. Uczestnicy zostaną losowo włączeni do jednego z dwóch programów rehabilitacji poznawczej, aby mogli nauczyć się kompensacyjnych strategii poznawczych, aby pozostać w zgodzie z leczeniem, lub otrzymają psychoedukację dotyczącą znaczenia przyjmowania leków i regularnego uczęszczania na wizyty lekarskie. Uczestnicy będą śledzeni i monitorowani pod kątem przestrzegania przez nich leczenia w regularnych odstępach czasu w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, wiek 18 lat i starszy.
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Zdiagnozowano seropozytywność wirusa HIV za pomocą licencjonowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA) lub seropozytywność wirusa HIV metodą Western blot (WB).
  • Zdiagnozowano seropozytywność HIV w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Chęć i możliwość dostarczenia odpowiednich informacji do celów lokalizacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia.
  • kiedykolwiek doznał urazu mózgu.
  • Mają oczywiste zaburzenia psychiczne/psychiatryczne, które unieważniałyby proces świadomej zgody lub w inny sposób przeciwwskazałyby do udziału w badaniu.
  • Mają trudności w uczeniu się, w wyniku których nie potrafią czytać ani pisać, aby ukończyć trzecią klasę.
  • Mieć diagnozę uzależnienia od substancji czynnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EON-MEM
Interwencja: Rehabilitacja poznawcza i strategie kompensacyjne będą nauczane uczestników, aby pomóc im zapamiętać trasy, liczbę wiremii, liczbę CD4, twarze dostawców i zarządzać ich harmonogramami. W ciągu 5 wizyt pacjenci otrzymają tę interwencję.
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza
Zapewnij techniki poznawcze i naucz uczestników strategii kompensacyjnych, które pomogą im pamiętać o uczęszczaniu na wizyty, regularnym przyjmowaniu leków, zwiększeniu uwagi (konwersacyjnej i zadaniowej) i koncentracji, zwiększeniu elastyczności poznawczej, rozwinięciu lepszych umiejętności rozwiązywania problemów.
Aktywny komparator: Kompensacyjny trening poznawczy
Rehabilitacja poznawcza i fizyczne przypomnienia, takie jak kalendarze, smartfony, notatki i inne metody pomagające pacjentom pamiętać o uczęszczaniu na wszystkie wizyty lekarskie i przyjmowaniu leków na HIV. Uczestnik zostanie poddany 5 sesjom tego konkretnego szkolenia.
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza
Zapewnij techniki poznawcze i naucz uczestników strategii kompensacyjnych, które pomogą im pamiętać o uczęszczaniu na wizyty, regularnym przyjmowaniu leków, zwiększeniu uwagi (konwersacyjnej i zadaniowej) i koncentracji, zwiększeniu elastyczności poznawczej, rozwinięciu lepszych umiejętności rozwiązywania problemów.
Brak interwencji: Psychoedukacja
Grupa psychoedukacyjna, której celem jest nauczenie pacjentów, jak ważne jest przyjmowanie leków i uczęszczanie na wszystkie wizyty lekarskie w celu leczenia HIV. Jeśli twoi pacjenci zostaną przydzieleni do tej grupy, będą oni obserwowani i otrzymają opiekę ogólnie stosowaną dla osób z tym schorzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w ciągu 6 miesięcy (ocena przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: 1,2, 3, 6 miesięcy
Pacjenci mogą odczuwać wzrost przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Wysokie wyniki wskazują na zwiększone poziomy przestrzegania zaleceń, podczas gdy niskie wyniki odzwierciedlają trudności w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych.
1,2, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ciągu 6 miesięcy (subiektywny wynik samokontroli)
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 6 miesięcy
Pacjenci mogą odczuwać wzrost subiektywnej samokontroli nad leczeniem HIV. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom postrzeganej kontroli nad ich leczeniem, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają zmniejszoną ilość postrzeganej własnej skuteczności w związku z ich leczeniem.
1, 2, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00033072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół nabytego niedoboru odporności

Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj