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소외 계층의 HIV 약물 순응도

2015년 3월 18일 업데이트: Kimberly Smith, Cedars-Sinai Medical Center

경미한 신경인지 장애가 있는 HIV 양성인 개인의 치료 순응도를 촉진하기 위한 인지 재활 프로그램

이 연구의 목적은 인지 재활 또는 심리 교육이 HIV-1 혈청 양성 반응을 보이는 개인의 약물 순응도에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

항레트로바이러스 요법(ART)이 HIV 및 AIDS 치료에 매우 효과적인 것으로 입증되었지만 개인이 처방된 대로 약을 복용하지 않고 예정된 의료 약속에 참석하지 않는 경우 질병을 효과적으로 퇴치하는 능력은 중요하지 않습니다. 효과적인 ART 및 의료 방문에 대한 불이행은 미국, 특히 소수 민족 사이에서 널리 퍼져 있습니다. 최근 연구에 따르면 HIV 진단 첫해에 진료 약속을 놓친 환자는 모든 방문에 참석한 환자보다 사망률이 두 배 이상 높은 것으로 나타났습니다. 이 연구는 전통적으로 소외된 인구에서 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)와 HIV 치료 순응 사이의 관계를 조사하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 간단한 신경정신과 검사를 받게 됩니다. 참가자는 두 가지 인지 재활 프로그램 중 하나에 무작위로 등록되어 치료 준수를 유지하기 위한 보상적 인지 전략을 배우거나 약물 복용 및 정기적인 진료 예약의 중요성에 관한 심리 교육을 받게 됩니다. 참가자는 6개월 동안 정기적인 간격으로 치료 준수 여부를 추적하고 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인, 18세 이상.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • 허가된 ELISA(enzyme-linked immunoabsorbent assay)에 의해 HIV 혈청 양성으로 진단되거나 Western blot(WB)에 의해 HIV 혈청 양성으로 진단됩니다.
  • 지난 2년 이내에 HIV 혈청 양성으로 진단되었습니다.
  • 로케이터 목적을 위해 적절한 정보를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 외상성 뇌 손상을 입은 적이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 절차를 무효화하거나 연구 참여를 금하는 명백한 심리적/정신적 장애가 있는 경우.
  • 3학년 수준을 통과하거나 읽거나 쓸 수 없는 학습 장애가 있습니다.
  • 활성 물질 의존 진단을 받으십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이온멤
개입: 경로, 바이러스 로드 수, CD4 수, 제공자의 얼굴 및 일정 관리를 기억하는 데 도움이 되도록 인지 재활 및 보상 전략을 피험자에게 가르칩니다. 5번의 방문 과정에서 피험자는 이 개입을 받게 됩니다.
행동: 인지 재활
피험자가 약속 참석, 규칙적인 약 복용, 주의력(대화 및 작업) 및 집중력 향상, 인지 유연성 향상, 더 나은 문제 해결 기술 개발을 기억하는 데 사용할 수 있는 인지 기술을 제공하고 보상 전략을 가르칩니다.
활성 비교기: 보상 인지 훈련
인지 재활 및 캘린더, 스마트폰, 자기 메모 및 피험자가 모든 의료 약속에 참석하고 HIV 약을 복용하는 것을 기억하는 데 도움이 되는 기타 방법과 같은 물리적 알림. 피험자는 이 특정 교육의 5개 세션에 노출됩니다.
행동: 인지 재활
피험자가 약속 참석, 규칙적인 약 복용, 주의력(대화 및 작업) 및 집중력 향상, 인지 유연성 향상, 더 나은 문제 해결 기술 개발을 기억하는 데 사용할 수 있는 인지 기술을 제공하고 보상 전략을 가르칩니다.
간섭 없음: 심리 교육
피험자들에게 약물 복용의 중요성과 HIV 치료를 위한 모든 의사의 약속에 참석하는 것의 중요성을 가르치는 것을 목표로 하는 심리 교육 그룹. 귀하의 피험자가 이 그룹에 배정된 경우, 그들은 이 조건을 가진 개인에 대해 일반적으로 따르는 치료를 받고 추적될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 내 복약순응도 변화(순응도 점수)
기간: 1,2,3,6개월
환자는 치료 순응도가 증가할 수 있습니다. 높은 점수는 순응도가 높음을 나타내고 낮은 점수는 치료 순응도의 어려움을 나타냅니다.
1,2,3,6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 자기효능감 변화(주관적 자기통제 점수)
기간: 1, 2, 3, 6개월
피험자는 HIV 치료에 대한 주관적 자기 통제가 증가할 수 있습니다. 높은 점수는 치료에 대한 높은 수준의 인지된 통제를 나타내는 반면, 낮은 점수는 치료에 대한 인지된 자기효능감의 감소된 양을 반영합니다.
1, 2, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Smith, PsyD, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00033072

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