Rayner Toric IOL 回転安定性 (Rayner-toric)
Rayner T-flex トーリック眼内レンズの球面および乱視矯正、および回転安定性の検討
調査の概要
詳細な説明
背景 白内障手術では、眼内レンズがバッグに埋め込まれます。 単焦点レンズでは、球面補正のみが可能です。 現在の推定によると、白内障患者の 15% から 29% は 1.50 ジオプターを超える乱視を持っています.1 白内障手術中に乱視矯正を行うことができます。または、反対側の透明な角膜切開 (OCCI) によって行うことができます。 これらの手法は、完全に予測可能ではなく、時間の経過とともに安定していません.2 最適な角膜乱視矯正は、トーリック眼内レンズ (IOL) の移植によって行うことができ、長期にわたって予測可能で安定した結果が得られます。 トーリック IOL は正しい軸に配置する必要があります。 レンズを回転させると、乱視の矯正が減少します。 約 1 度の軸外回転により、シリンダー出力の最大 3.3% が失われます。 3 最適な乱視矯正のために、眼内レンズが正しい軸を維持することが重要です。
Acrysof toric (Alcon)、Tecnis toric IOL (Abbott medical)、STAAR toric IOL (STAAR Surgical Company) など、多くのトーリック眼内レンズの移植が承認されています。 この研究では、T フレックス (Rayner) IOL を調べます。 この IOL の回転および屈折の安定性は、比較的少数の患者でテストされています。 4、5
Rayner T-flex Toric IOL (573T および 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, East Sussex, United Kingdom) の球面および乱視矯正と回転安定性に関する客観的検査。
方法 50 眼の前向き研究。 患者は、術前クリニックでの検査中に募集されます。 この検査には、視力、細隙灯生体顕微鏡検査、圧平眼圧測定、トロピカミド 0.5% とフェニレフリン 10% の点眼後の眼底検査、角膜乱視も測定する IOLMaster (Zeiss) による IOL 計算が含まれます。 インフォームド コンセントを取得した後、Galilei Dual Scheimpflug Analyzer ( Zeimer Ophthalmology) による角膜トポグラフィー、およびトミー角膜計、オートレフラクトメトリー、主観的屈折などのさらなる検査が行われます。
角膜乱視は両眼性であることが多いため、2 つ目の角膜乱視の患者には、この研究に含めるのが不適切であっても、トーリック IOL が提供されます。 すべての手術は、トーリック IOL 移植の経験を持つ上級外科医によって行われます。 Rayner T-flex Toric IOL (573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, East Sussex, United Kingdom) が移植されます。 IOL 計算は、Ranyer のオンライン計算機 (WWW.TORICIOL.RAYNER.COM) を使用して行われます。
術後検査には、IOL 軸測定、IOL 写真撮影、および 1 週間、1 か月、3 か月後の屈折が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -IOLMasterで測定された角膜乱視≥2.00
除外基準:
- 翼状片(外科的切除が成功してから6か月後に含めることができます)
- 角膜の不規則性を引き起こす角膜瘢痕を含む角膜の病状
- 重度のドライアイ
- 外傷性白内障
- 妊娠中の女性
- 重度の黄斑疾患または黄斑萎縮
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:白内障手術トーリック眼内レンズ
Rayner T-flex Toric IOL (573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, East Sussex, United Kingdom) を水晶体嚢に埋め込みます。
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Rayner T-flex Toric IOL (573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, East Sussex, United Kingdom) を水晶体嚢に埋め込みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOL軸外回転
時間枠:手術後3ヶ月
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IOL軸は細隙灯生体顕微鏡法で測定され、計画された軸と比較されます
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無矯正遠方視力
時間枠:手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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矯正遠方視力
時間枠:手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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主観的屈折
時間枠:手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adi Michaeli, MD、michaeli.adi@gmail.com
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoffer KJ. Biometry of 7,500 cataractous eyes. Am J Ophthalmol. 1980 Sep;90(3):360-8. doi: 10.1016/s0002-9394(14)74917-7. No abstract available.
- Tehrani M, Dick HB. Incisional keratotomy to toric intraocular lenses: an overview of the correction of astigmatism in cataract and refractive surgery. Int Ophthalmol Clin. 2003 Summer;43(3):43-52. doi: 10.1097/00004397-200343030-00005. No abstract available.
- Becker KA, Auffarth GU, Volcker HE. [Measurement method for the determination of rotation and decentration of intraocular lenses]. Ophthalmologe. 2004 Jun;101(6):600-3. doi: 10.1007/s00347-003-0951-7. German.
- Entabi M, Harman F, Lee N, Bloom PA. Injectable 1-piece hydrophilic acrylic toric intraocular lens for cataract surgery: efficacy and stability. J Cataract Refract Surg. 2011 Feb;37(2):235-40. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.08.040.
- Alberdi T, Macias-Murelaga B, Bascaran L, Goni N, de Arregui SS, Mendicute J. Rotational stability and visual quality in eyes with Rayner toric intraocular lens implantation. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):696-701. doi: 10.3928/1081597X-20120921-04.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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