Rayner Toric IOL 旋转稳定性 (Rayner-toric)
检查 Rayner T-flex 复曲面人工晶状体的球面和散光矫正以及旋转稳定性
研究概览
详细说明
背景 在白内障手术过程中,人工晶状体被植入袋中。 单焦点镜片仅允许球面校正。 根据目前的估计,15% 至 29% 的白内障患者的散光度数超过 1.50。 1 白内障手术期间可以进行散光矫正:主要的透明角膜切口可以在陡轴、角膜缘松弛切口 (LRI) 处进行或通过相反的透明角膜切口 (OCCI) 可以进行。 随着时间的推移,这些技术无法完全预测和稳定。 2 最佳角膜散光矫正可以通过植入复曲面人工晶状体 (IOL) 来完成,随着时间的推移,结果可预测且稳定。 复曲面 IOL 必须位于正确的轴上。 镜头的旋转会减少散光矫正。 大约 1 度的离轴旋转会导致高达 3.3% 的气缸功率损失。 3 对于人工晶状体而言,保持其正确的轴以实现最佳散光矫正至关重要。
许多复曲面人工晶状体已获准用于植入,例如 - Acrysof toric (Alcon)、Tecnis toric IOL(雅培医疗)、STAAR toric IOL(STAAR 外科公司)。 本研究将检查 T-flex (Rayner) IOL。 这种 IOL 的旋转和屈光稳定性已经在相对较少的患者身上进行了测试。 4, 5
Rayner T-flex Toric IOL(573T 和 623T;Rayner Intraocular Lenses Ltd,英国东萨塞克斯郡)的球面和散光矫正以及旋转稳定性的客观检查。
方法对50只眼进行前瞻性研究。 患者将在术前门诊检查期间被招募。 该检查包括视力、裂隙灯生物显微镜、压平眼压计、滴注0.5%托吡卡胺和10%去氧肾上腺素后的眼底检查,用IOLMaster(蔡司)计算IOL,还测量角膜散光。 在获得知情同意后,将进行进一步的检查,包括使用 Galilei Dual Scheimpflug Analyzer(Zeimer Ophthalmology)进行角膜地形图检查,以及 Tomey 角膜曲率计、自动验光和主观验光。
由于角膜散光通常是双眼的,第二眼角膜散光患者将获得复曲面 IOL,即使不适合纳入本研究。 所有手术都将由在复曲面 IOL 植入方面经验丰富的资深外科医生完成。 将植入 Rayner T-flex Toric IOL(573T / 623T;Rayner Intraocular Lenses Ltd,East Sussex, United Kingdom)。 IOL 计算将使用 Ranyer 的在线计算器 (WWW.TORICIOL.RAYNER.COM) 完成。
术后检查将包括 IOL 轴测量、IOL 摄影和一周、一个月和三个月后的屈光度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Tel Aviv、以色列、64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- IOLMaster测量的角膜散光≥2.00
排除标准:
- 翼状胬肉(手术切除成功后 6 个月可包括在内)
- 角膜病变,包括导致角膜不规则的角膜疤痕
- 严重的干眼症
- 外伤性白内障
- 孕妇
- 严重的黄斑疾病或黄斑萎缩
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:白内障手术复曲面人工晶状体
Rayner T-flex Toric IOLs (573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd,East Sussex, United Kingdom) 将植入晶状体囊内
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Rayner T-flex Toric IOLs (573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd,East Sussex, United Kingdom) 将植入晶状体囊内
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IOL 离轴旋转
大体时间:手术后3个月
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IOL 轴将通过裂隙灯生物显微镜测量并与计划的轴进行比较
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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裸眼远视力
大体时间:手术后3个月
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手术后3个月
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矫正远视力
大体时间:手术后3个月
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手术后3个月
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主观验光
大体时间:手术后3个月
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手术后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adi Michaeli, MD、michaeli.adi@gmail.com
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hoffer KJ. Biometry of 7,500 cataractous eyes. Am J Ophthalmol. 1980 Sep;90(3):360-8. doi: 10.1016/s0002-9394(14)74917-7. No abstract available.
- Tehrani M, Dick HB. Incisional keratotomy to toric intraocular lenses: an overview of the correction of astigmatism in cataract and refractive surgery. Int Ophthalmol Clin. 2003 Summer;43(3):43-52. doi: 10.1097/00004397-200343030-00005. No abstract available.
- Becker KA, Auffarth GU, Volcker HE. [Measurement method for the determination of rotation and decentration of intraocular lenses]. Ophthalmologe. 2004 Jun;101(6):600-3. doi: 10.1007/s00347-003-0951-7. German.
- Entabi M, Harman F, Lee N, Bloom PA. Injectable 1-piece hydrophilic acrylic toric intraocular lens for cataract surgery: efficacy and stability. J Cataract Refract Surg. 2011 Feb;37(2):235-40. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.08.040.
- Alberdi T, Macias-Murelaga B, Bascaran L, Goni N, de Arregui SS, Mendicute J. Rotational stability and visual quality in eyes with Rayner toric intraocular lens implantation. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):696-701. doi: 10.3928/1081597X-20120921-04.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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