子宮内膜症女性における無月経の心理的影響
2021年2月3日 更新者：Stefano Angioni、University of Cagliari
子宮内膜症の女性における無月経の心理的影響：視点から見たランダム化研究
この研究の目的は、自己申告アンケートの実施を通じて、症状のある子宮内膜症女性の無月経を判定する治療法が、生活の質、心理的健康、性的指向、慢性疼痛に及ぼす影響を評価することです。
最初のグループの無月経はエストロプロゲスチンのバランスが取れていると考えられることによって引き起こされ、2 番目のグループは GnRHa 誘発性の低エストロゲン症によって引き起こされます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cagliari
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Monserrato、Cagliari、イタリア、09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮内膜症の臨床、超音波検査、または外科的診断
除外基準:
- 併存疾患
- 精神疾患
- インフォームドコンセントの拒否または署名不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：バランスの取れたエストロプロゲスチン
この群に割り当てられた女性は、バランスの取れた単相エストロプロゲスチン（エチニル-エストラジオール 100μg/レボノルゲストレル 20μg）を1日1錠、180日間経口投与することになる。
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エチニル-エストラジオール/レボノルゲストレル (100 mcg/20 mcg)/ダイ
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アクティブコンパレータ：GnRHa
この群に割り当てられた女性は、酢酸リュープロレリン (3.75 mg/2ml) を 28 日ごとに 1 回筋肉内投与することになります。
45日間の治療後、チボロン5mg（1日1錠、経口）および炭酸カルシウム/コレカルシフェロール（500mg/400UI）、1日1錠（経口）による治療が実施される。
この治療法は、残りの 135 日間の治療期間にわたって実施されます。
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酢酸リュープロレリン (3.75 mg/2 ml)/月
チボロン 5 mg/日
炭酸カルシウム/コレカルシフェロール (500mg/400UI)/ダイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質（自己申告アンケート）
時間枠：180日
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この結果は自己申告アンケートによって評価されます
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180日
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性的健康（自己申告アンケート）
時間枠：180日
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この結果は自己申告アンケートによって評価されます
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180日
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心理的影響（自己申告アンケート）
時間枠：180日
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この結果は自己申告アンケートによって評価されます
|
180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMENORREA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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