闭经对子宫内膜异位症妇女的心理影响
2021年2月3日 更新者：Stefano Angioni、University of Cagliari
闭经对子宫内膜异位症女性的心理影响：前瞻性随机研究
该研究的目的是通过自我报告的问卷调查，评估确定有症状的子宫内膜异位症女性闭经的疗法对生活质量、心理健康、性和慢性疼痛的影响。
第一组的闭经是由雌孕激素的平衡假设引起的，第二组的闭经是由 GnRHa 诱导的雌激素不足引起的。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cagliari
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Monserrato、Cagliari、意大利、09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子宫内膜异位症的临床、超声或手术诊断
排除标准：
- 合并症
- 精神疾病
- 拒绝或无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：平衡雌孕激素
分配到该组的女性将服用平衡的单相雌孕激素（依替尼雌二醇 100 微克/左炔诺孕酮 20 微克），每天口服一片，持续 180 天。
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依替尼雌二醇/左炔诺孕酮 (100 mcg/20 mcg)/die
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有源比较器：GnRHa
分配到该组的女性将服用醋酸亮丙瑞林 (3.75 mg/2ml)，每 28 天肌肉注射一次。
治疗 45 天后，治疗将使用替勃龙 5 毫克，每天口服一片，以及碳酸钙/胆钙化醇（500 毫克/400 UI），每天口服一片。
该疗法将在剩余的 135 天治疗中被起诉。
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醋酸亮丙瑞林 (3.75 mg/2 ml)/月
替勃龙 5 mg/die
碳酸钙/胆钙化醇 (500mg/400UI)/die
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量（自我报告问卷）
大体时间：180天
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这一结果将通过自我报告的问卷进行评估
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180天
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性健康（自我报告问卷）
大体时间：180天
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这一结果将通过自我报告的问卷进行评估
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180天
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心理影响（自我报告问卷）
大体时间：180天
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这一结果将通过自我报告的问卷进行评估
|
180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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