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자궁내막증이 있는 여성의 무월경의 심리적 영향

2021년 2월 3일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari

자궁내막증이 있는 여성에서 무월경의 심리적 영향: 관점 무작위 연구

이 연구의 목적은 자가 보고 설문지의 관리를 통해 자궁내막증이 있는 증상이 있는 여성의 무월경을 결정하는 치료법이 삶의 질, 심리적 건강, 성욕 및 만성 통증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 첫 번째 그룹의 무월경은 에스트로프로게스틴의 균형잡힌 가정에 의해 발생하고, 두 번째 그룹은 GnRHa에 의해 유도된 에스트로겐 저하증에 의해 발생합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁내막증의 임상적, 초음파적 또는 외과적 진단

제외 기준:

  • 동반이환
  • 정신 질환
  • 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하거나 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 균형 잡힌 에스트로프로게스틴
이 부문에 배정된 여성은 180일 동안 매일 1정씩 균형잡힌 단상 에스트로프로게스틴(etinil-estradiol 100mcg/levonorgestrel 20mcg)을 복용한다고 가정합니다.
의약품: 에스트로프로제스틴 요법(Etinil-estradiol/levonorgestre)
에티닐-에스트라디올/레보노르게스트렐(100mcg/20mcg)/다이
활성 비교기: GnRHa
이 팔에 할당된 여성은 Leuprorelin acetate(3,75mg/2ml)를 28일마다 한 번 근육 내 투여합니다. 치료 45일 후 치료는 Tibolone 5mg 1일 1정, 탄산칼슘/콜레칼시페롤(500mg/400UI) 1일 1정 경구투여한다. 이 요법은 나머지 135일의 치료 기간 동안 기소될 것입니다.
의약품: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(류프로렐린 아세테이트)
류프로렐린 아세테이트(3.75mg/2ml)/월
의약품: 요법 1 추가(티볼론)
티볼론 5mg/다이
의약품: 요법 2 추가(탄산칼슘/콜레칼시페롤)
탄산칼슘/콜레칼시페롤(500mg/400UI)/다이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(자가 보고 설문지)
기간: 180일
이 결과는 자체 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
180일
성 건강(자가 보고 설문지)
기간: 180일
이 결과는 자체 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
180일
심리적 영향(자가 보고 설문지)
기간: 180일
이 결과는 자체 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cagliari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMENORREA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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