Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amenorrean psykologinen vaikutus naisille, joilla on endometrioosi

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Stefano Angioni, University of Cagliari

Amenorrean psykologiset vaikutukset naisilla, joilla on endometrioosi: perspektiivinen satunnaistutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida amenorreaa määrittävien hoitojen vaikutusta elämänlaatuun, psyykkiseen terveyteen, seksuaalisuuteen ja krooniseen kipuun endometrioosia sairastavilla oireellisilla naisilla itseraportoitujen kyselylomakkeiden avulla. Ensimmäisen ryhmän amenorrea johtuu estroprogestiinien tasapainoisesta oletuksesta, toisessa ryhmässä GnRHa:n aiheuttamasta hypoestrogenismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometrioosin kliininen, kaikukuvaus tai kirurginen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti
  • Psyykkiset sairaudet
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tasapainoiset estroprogestiinit
Naiset, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat tasapainotettuja yksivaiheisia estroprogestiineja (etinili-estradioli 100 mcg/levonorgestreeli 20 mcg), yksi tabletti suun kautta päivittäin 180 päivän ajan.
Lääke: Estroprogestiinihoito (Etinil-estradiol/levonorgestre)
Etinil-estradioli/levonorgestreeli (100 mcg/20 mcg)/die
Active Comparator: GnRHa
Tähän haaraan nimetyt naiset ottavat leuproreliiniasetaattia (3,75 mg/2 ml), kerran lihakseen 28 päivän välein. 45 päivän hoidon jälkeen hoito toteutetaan Tibolone 5 mg:lla, yksi tabletti päivässä suun kautta ja kalsiumkarbonaatti/kolekalsiferoli (500 mg/400 UI), yksi tabletti päivässä suun kautta. Tätä hoitoa syytetään jäljellä olevien 135 hoitopäivän ajan.
Lääke: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti (leuproreliiniasetaatti)
Leuproreliiniasetaatti (3,75 mg/2 ml)/kk
Lääke: Lisää takaisin hoito 1 (tiboloni)
tibolonia 5 mg/die
Lääke: Lisää takaisin hoito 2 (kalsiumkarbonaatti/kolekalsiferoli)
kalsiumkarbonaatti/kolekalsiferoli (500mg/400UI)/muotti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (itseraportoidut kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: 180 päivää
Tämä tulos arvioidaan omatoimisilla kyselylomakkeilla
180 päivää
Seksuaaliterveys (itseraportoidut kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: 180 päivää
Tämä tulos arvioidaan omatoimisilla kyselylomakkeilla
180 päivää
Psykologinen vaikutus (itseraportoidut kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: 180 päivää
Tämä tulos arvioidaan omatoimisilla kyselylomakkeilla
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMENORREA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa