バソプレシンと社会脳
2017年8月8日 更新者：Matthew Lieberman、University of California, Los Angeles
社会的認知タスク中の行動と神経活動に対するバソプレシンの効果
対人関係が健康と幸福に大きな影響を与える可能性があることは、長い間確立されてきました。 しかし、研究者たちは、前向きな社会的相互作用と、社会的関係を発展させ維持する能力に寄与する複雑な生物学的プロセスについてまだ学んでいます. 最近の研究では、視床下部で自然に産生される神経ペプチドであるバソプレシンに焦点が当てられ始めています。これは、この神経ペプチドの投与が、共感、協力、社会的刺激 (顔など) の記憶、および関連する神経領域の脳活動に関連しているためです。社会的および感情的なプロセス。 今日まで、バソプレシンの社会的行動への影響のいくつかの側面は調査されていません。 このように、このプロジェクトの包括的な目標は、学習と社会的プロセスを含むいくつかのタスクに対する鼻腔内バソプレシンの効果を調べることです。 さらに、研究者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を通じて、関連する神経活動を調査します。 この研究の結果は、社会感情プロセスの神経生物学の理解に役立つでしょう。
研究者は、プラセボと比較して、バソプレシンは欺瞞の検出を改善し、共感と利他主義を高め、主介護者の光刺激に対する反応を高め、被験者が他の人に教えるという向社会的目標を持っている場合の学習を改善すると仮定しています. これらの効果は、行動および神経活動に現れます。 また、バソプレシンの主な効果は見られないという仮説も立てられていますが、むしろ、関連するモデレーターの分析によってこれらの結果が解明されるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1563
- UCLA Department of Psychology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～30歳
- 健康（下記参照）
- 英語が上手
- 右利き
除外基準:
- 過去6か月以内に出産した女性、現在妊娠中、今後6か月以内に妊娠する予定の女性、または現在授乳中の女性
- アレルギー・風邪などによる鼻水の症状
- 何らかの理由で現在制限されている水分摂取量
- 心臓病
- 高血圧症
- 心筋梗塞の病歴
- 不整脈の病歴
- 腎臓または肝臓の病気
- 血管疾患
- てんかん
- 片頭痛
- 喘息
- 腎炎
- 糖尿病およびその他の内分泌疾患
- 頻繁または原因不明の失神
- 脳卒中の病歴
- 動脈瘤または脳出血
- アクティブな精神医学的診断
- 現在の精神薬理学的治療
- 薬物またはアルコール乱用
- 医学的または神経学的疾患
- 薬の定期的な使用（血管収縮薬など）
- -毎日の非ステロイド性抗炎症薬を含む、研究の2週間前（フルオキセチンの場合は5週間）未満の薬の摂取
- 1日15本以上のタバコを吸う
- 過去24時間のアルコール飲料の消費は除外されます
- 血圧上昇 (>135/90)
- 低血圧 (<90/55)
- 体温 >100.1 F
- 左利き
- 閉所恐怖症
- 体内の金属の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻腔内バソプレシン
参加者は、20 IU バソプレシン (American Regent Pharmaceuticals) を自己投与します。鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2 IU バソプレシン)。
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定量鼻ポンプ（1 パフ = 0.1 ml）を取り付けた 1 オンス ボトルを使用することで、
参加者は、20 IU バソプレシン (American Regent Pharmaceuticals) を自己投与します。鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2 IU バソプレシン)。
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プラセボコンパレーター：鼻腔内プラセボ
グリセリン 2 ml と精製水 3 ml (精製水の処方に従ってメチルパラベンとプロピルパラベンを混合) を合計 5 ml とし、5 μ フィルターでろ過します。
参加者は、鼻孔あたり 5 パフを自己管理します。
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定量鼻ポンプ（1 パフ = 0.1 ml）を取り付けた 1 オンス ボトルを使用することで、
参加者は、鼻孔あたり 5 パフを自己管理します。
プラセボは、2mlのグリセリンと3mlの精製水（精製水の処方に従って混合されたメチルパラベンとプロピルパラベン）の合計5mlで構成され、5μフィルターで濾過されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的包摂と排除の間に他人を観察したときのfMRIで観察された神経脳活動の変化
時間枠：投与後40～115分
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全脳および関心領域 (ROI) 回帰分析を使用して、バソプレシン/プラセボ群の参加者の神経活動を比較します。
参加者ごとにデザイン マトリックスが作成され、サイバーボール タスクの排除部分 (Williams et al., 2012) と包含部分の活動が大きくなるようにモデル化されます。
第 1 レベルの分析では、各参加者の [(友人の除外>友人の包含)>(見知らぬ人の除外>見知らぬ人の包含)] が比較されます。
第 2 レベルのグループ分析では、バソプレシン群とプラセボ群の間でこれらの第 1 レベルの対比を比較します。
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投与後40～115分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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友人や見知らぬ人の社会的排除を目撃した後の共感的な懸念の評価
時間枠：投与後40～115分
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共感的懸念の評価は、同情と思いやりの自己報告評価から複合を導出することにより、各参加者について計算されます。
混合 2 (友人、見知らぬ人) x 2 (バソプレシン、プラセボ) 要因計画を使用して、バソプレシン群とプラセボ群の評価を比較します。
薬物状態 (バソプレシン、プラセボ) の主な効果、および薬物状態と標的 (友人、見知らぬ人) との間の相互作用は、p<.05 の有意水準で分析されます。
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投与後40～115分
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排除者と排除者に与えられたポイント数によって測定される利他主義と罰
時間枠：投与後40～115分
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利他主義と懲罰の評価は、各社会的排除ゲームを見た後、参加者が友人排除者、見知らぬ者排除者、排除された友人、排除された見知らぬ人に何ポイント (1-10) を割り当てるかを調べることによって計算されます。
混合 2 (友人、見知らぬ人) x 2 (バソプレシン、プラセボ) 要因計画を使用して、バソプレシン群とプラセボ群の評価を比較します。
薬の状態 (バソプレシン、プラセボ) とターゲット (友人、見知らぬ人) の主な効果、および薬の状態とターゲットの間の相互作用は、p<.05 の有意水準で分析されます。
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投与後40～115分
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欺瞞を検出しようとしている間、fMRI によって観察された神経脳活動の変化
時間枠：投与後40～115分
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全脳および関心領域 (ROI) 回帰分析を使用して、バソプレシン/プラセボ群の参加者の神経活動を比較します。
参加者ごとに計画マトリックスが作成され、コントロール タスクよりも欺瞞検出タスクの方が大きいアクティビティがモデル化されます。
第 1 レベルの分析では、各参加者の欺瞞検出>コントロールを比較します。
第 2 レベルのグループ分析では、バソプレシン群とプラセボ群の間でこの第 1 レベルの対比を比較します。
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投与後40～115分
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自己申告によって測定される詐欺検出の精度
時間枠：投与後40～115分
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研究者は、統計的カットオフ p<.05 の両側 t 検定を実行して、有意性を判断することにより、バソプレシン群の参加者とプラセボ群の参加者の正しい欺瞞検出試験の割合を比較します。
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投与後40～115分
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主介護者と見知らぬ人の画像を見たときのfMRIで観察された神経脳活動の変化
時間枠：投与後40～115分
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全脳および関心領域 (ROI) 回帰分析を使用して、バソプレシン/プラセボ群の参加者の神経活動を比較します。
参加者ごとにデザインマトリックスが作成され、主介護者の写真刺激を見ているときと、一致した見知らぬ人の写真刺激を見ているときの方が活動が大きくなるようにモデル化されます。
第 1 レベルの分析では、各参加者の主介護者ビューイング > 見知らぬ人ビューイングを比較します。
第 2 レベルのグループ分析では、バソプレシン群とプラセボ群の間でこの第 1 レベルの対比を比較します。
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投与後40～115分
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FMRIで観察した読解課題に対する脳神経活動の変化
時間枠：投与後40～90分
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全脳および関心領域 (ROI) 回帰分析を使用して、家庭教師/暗記者およびバソプレシン/プラセボ群の参加者の神経活動を比較します。
参加者ごとにデザインマトリックスが作成され、文法コントロールパッセージと比較して読解中の活動が大きくなります。
第 1 レベルの分析では、文法コントロールのパッセージに対する読解パッセージ中の応答を比較します。
第 2 レベルのグループ分析では、チューター グループとメモライザー グループ、およびバソプレシン グループとプラセボ グループの間の第 1 レベルの対比を比較します。
回帰分析では、研究者はチューターに各参加者の理解度テストのスコアを入力し、次に記憶装置の状態を全脳および ROI 分析の退行者として入力して、文法と比較して読解パッセージのエンコーディング中にどの脳領域がより活発であったかを判断します。コントロール通路。
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投与後40～90分
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正答率で測定される読解力の記憶テストの成績
時間枠：投与後40～90分
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正確さは、各参加者の正解数を質問の総数で割ることによって計算されます。
調査員は、対象の 4 つのグループ (すなわち、バソプレシン家庭教師、バソプレシン記憶装置、プラセボ家庭教師、プラセボ記憶装置) の精度スコアで被験者間 2x2 ANOVA を実施します。
有意水準 p<.05 を使用して、グループ間に有意差があるかどうかを判断します。
研究者は、いずれかの因子 (バソプレシン対プラセボ、チューター対暗記) の主な効果と、関心のある因子間の相互作用があるかどうかを調べます。
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投与後40～90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew D Lieberman, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
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