Вазопрессин и социальный мозг
8 августа 2017 г. обновлено: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles
Влияние вазопрессина на поведение и нейронную активность во время задач социального познания
Давно установлено, что межличностные отношения могут оказывать глубокое влияние на здоровье и благополучие. Тем не менее, исследователи все еще изучают сложные биологические процессы, которые способствуют положительным социальным взаимодействиям и способности развивать и поддерживать социальные отношения. Недавние исследования начали сосредотачиваться на вазопрессине, нейропептиде, который естественным образом вырабатывается в гипоталамусе, потому что введение этого нейропептида было связано с эмпатией, сотрудничеством, памятью на социальные стимулы (например, лица) и активностью мозга в нейронных областях, связанных с социальные и эмоциональные процессы. На сегодняшний день несколько аспектов влияния вазопрессина на социальное поведение остаются неизученными. Таким образом, всеобъемлющая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить влияние интраназального вазопрессина на несколько задач, связанных с обучением и социальными процессами. Кроме того, исследователи изучат связанную с этим нейронную активность с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Результаты исследования помогут нам понять нейробиологию социально-эмоциональных процессов.
Исследователи предполагают, что по сравнению с плацебо вазопрессин улучшит обнаружение лжи, повысит эмпатию и альтруизм, улучшит реакцию на фотостимулы основных опекунов и улучшит обучение, когда у субъекта есть просоциальная цель обучения другого человека. Эти эффекты будут проявляться в поведенческой и нервной активности. Также предполагается, что основные эффекты не будут обнаружены для вазопрессина, а, скорее, анализы соответствующих модераторов прояснят эти результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- Здоровый (см. ниже)
- Свободно владеющий английским
- Правша
Критерий исключения:
- Женщины, которые родили в течение последних шести месяцев, в настоящее время беременны, планируют забеременеть в течение следующих 6 месяцев или в настоящее время кормят грудью.
- Симптомы насморка из-за аллергии/простуды или по другой причине
- Текущее ограничение потребления жидкости по любой причине
- Сердечное заболевание
- Гипертония
- История инфаркта миокарда
- История сердечной аритмии
- Заболевание почек или печени
- Сосудистое заболевание
- эпилепсия
- Мигрень
- астма
- Нефрит
- Сахарный диабет и другие эндокринные заболевания
- Частые или необъяснимые обмороки
- История инсульта
- Аневризма или кровоизлияние в мозг
- Активный психиатрический диагноз
- Текущее психофармакологическое лечение
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Медицинское или неврологическое заболевание
- Регулярное употребление лекарств (например, сосудосуживающих препаратов)
- Прием лекарств менее чем за 2 недели до исследования (5 недель для флуоксетина), включая ежедневный прием нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Курение более 15 сигарет в день
- Употребление любых алкогольных напитков за последние 24 часа будет исключено.
- Повышенное артериальное давление (>135/90)
- Низкое кровяное давление (<90/55)
- Температура тела> 100,1 F
- Левша
- Клаустрофобия
- Наличие металла в их корпусе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраназальный вазопрессин
Участники будут самостоятельно вводить 20 МЕ вазопрессина (American Regent Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2 МЕ вазопрессина).
|
Благодаря использованию бутылочек на 1 унцию, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл),
участники будут самостоятельно вводить 20 МЕ вазопрессина (American Regent Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2 МЕ вазопрессина).
|
|
Плацебо Компаратор: Интраназальное плацебо
2 мл глицерина и 3 мл очищенной воды (метилпарабен и пропилпарабен, смешанные в соответствии с формулой очищенной воды), всего 5 мл, которые будут отфильтрованы с помощью фильтра 5 мкм.
Участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю.
|
Благодаря использованию бутылочек на 1 унцию, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл),
участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю.
Плацебо состоит из: 2 мл глицерина и 3 мл очищенной воды (метилпарабен и пропилпарабен, смешанные в соответствии с формулой очищенной воды), всего 5 мл, которые будут отфильтрованы с помощью фильтра 5 мкм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения нейронной активности мозга, наблюдаемые с помощью фМРТ, при наблюдении за другими во время социальной интеграции по сравнению с исключением
Временное ограничение: От 40 до 115 минут после введения
|
Регрессионный анализ всего мозга и области интереса (ROI) будет использоваться для сравнения нейронной активности участников в группах вазопрессина/плацебо.
Матрица дизайна будет создана для каждого участника, моделируя активность, которая выше во время исключения из задачи кибершара (Williams et al., 2012) по сравнению с частью включения.
Анализ первого уровня будет сравнивать [(исключение друзей>включение друзей)>(исключение незнакомцев>включение незнакомцев)] для каждого участника.
Групповой анализ второго уровня будет сравнивать эти контрасты первого уровня между группами вазопрессина и плацебо.
|
От 40 до 115 минут после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги эмпатического беспокойства после того, как вы стали свидетелем социальной изоляции друга или незнакомца.
Временное ограничение: От 40 до 115 минут после введения
|
Рейтинги эмпатического беспокойства будут рассчитываться для каждого участника путем получения композита из самооценки оценок сочувствия и сострадания.
Используя смешанный факторный план 2 (друг, незнакомец) x 2 (вазопрессин, плацебо), затем будут проведены сравнения этих оценок для групп, принимавших вазопрессин и плацебо.
Основные эффекты состояния препарата (вазопрессин, плацебо), а также взаимодействие между состоянием препарата и мишенью (друг, незнакомец) будут проанализированы на уровне значимости p<0,05.
|
От 40 до 115 минут после введения
|
|
Альтруизм и наказание, измеряемые количеством баллов, присуждаемых исключающим и исключенным
Временное ограничение: От 40 до 115 минут после введения
|
Рейтинги альтруизма и наказания будут рассчитываться путем изучения того, сколько баллов (от 1 до 10) участники решили выделить исключающему другу, исключающему незнакомцу, исключенному другу и исключенному незнакомцу после просмотра каждой игры с социальным исключением.
Используя смешанный факторный план 2 (друг, незнакомец) x 2 (вазопрессин, плацебо), затем будут проведены сравнения этих оценок для групп, принимавших вазопрессин и плацебо.
Основные эффекты состояния препарата (вазопрессин, плацебо) и цели (друг, незнакомец), а также взаимодействие между состоянием препарата и целью будут проанализированы на уровне значимости p<0,05.
|
От 40 до 115 минут после введения
|
|
Изменения нейронной активности мозга, наблюдаемые с помощью фМРТ, при попытке обнаружить обман
Временное ограничение: От 40 до 115 минут после введения
|
Регрессионный анализ всего мозга и области интереса (ROI) будет использоваться для сравнения нейронной активности участников в группах вазопрессина/плацебо.
Матрица дизайна будет создана для каждого участника, моделируя активность, которая больше во время задачи обнаружения обмана по сравнению с задачей контроля.
Анализ первого уровня будет сравнивать обман-обнаружение>контроль для каждого участника.
Групповой анализ второго уровня сравнит этот контраст первого уровня между группами вазопрессина и плацебо.
|
От 40 до 115 минут после введения
|
|
Точность обнаружения лжи по результатам самоотчета
Временное ограничение: От 40 до 115 минут после введения
|
Исследователи будут сравнивать процент правильных испытаний по обнаружению лжи для участников в группе вазопрессина и в группе плацебо, запустив двусторонний t-критерий со статистическим порогом p<0,05 для определения значимости.
|
От 40 до 115 минут после введения
|
|
Изменения в нейронной активности мозга, наблюдаемые с помощью фМРТ, при просмотре изображений основных опекунов по сравнению с незнакомцами.
Временное ограничение: От 40 до 115 минут после введения
|
Регрессионный анализ всего мозга и области интереса (ROI) будет использоваться для сравнения нейронной активности участников в группах вазопрессина/плацебо.
Для каждого участника будет создана матрица дизайна, моделирующая активность, которая выше при просмотре фотостимулов тех, кто ухаживает за ним, по сравнению с просмотром фотостимулов соответствующих незнакомцев.
Анализ первого уровня будет сравнивать просмотр основного опекуна> просмотр незнакомца для каждого участника.
Групповой анализ второго уровня сравнит этот контраст первого уровня между группами вазопрессина и плацебо.
|
От 40 до 115 минут после введения
|
|
Изменения нейронной активности головного мозга, наблюдаемые с помощью фМРТ, в ответ на задание на понимание прочитанного
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
|
Регрессионный анализ всего мозга и области интереса (ROI) будет использоваться для сравнения нейронной активности участников в группах репетитор/запоминание и вазопрессин/плацебо.
Матрица дизайна будет создана для каждого участника, моделируя активность, которая выше во время понимания прочитанного по сравнению с проходом контроля грамматики.
Анализ первого уровня будет сравнивать ответы во время отрывков для понимания прочитанного с отрывками для контроля грамматики.
Групповой анализ второго уровня будет сравнивать контрасты первого уровня между группами репетиторов и запоминающих, а также между группами вазопрессина и плацебо.
В регрессионном анализе исследователи будут вводить баллы теста понимания каждого участника в репетитор, а затем состояние запоминания в качестве регрессора в анализе всего мозга и ROI, чтобы определить, какие области мозга были более активны во время кодирования отрывка понимания прочитанного по сравнению с грамматикой. контрольный проход.
|
Между 40-90 минутами после введения
|
|
Результаты теста памяти на понимание прочитанного, измеряемые процентом правильных ответов на вопросы
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
|
Точность будет рассчитана для каждого участника путем деления количества правильных ответов на общее количество вопросов.
Затем исследователи проведут межсубъектный дисперсионный анализ 2x2 по показателям точности для четырех интересующих групп (т. е. вазопрессин-наставник, вазопрессин-наставник, плацебо-наставник, плацебо-наставник).
Уровень значимости p<0,05 будет использоваться для определения наличия значительных различий между группами.
Исследователи изучат, есть ли основной эффект любого фактора (вазопрессин против плацебо, репетитор против запоминания), а также взаимодействие между интересующими факторами.
|
Между 40-90 минутами после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-003565-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .