Vasopressin och den sociala hjärnan
8 augusti 2017 uppdaterad av: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles
Vasopressins effekt på beteende och neural aktivitet under sociala kognitionsuppgifter
Det har länge visat sig att mellanmänskliga relationer kan ha en djupgående inverkan på hälsa och välbefinnande. Ändå lär utredarna fortfarande om de komplexa biologiska processer som bidrar till positiva sociala interaktioner och förmågan att utveckla och upprätthålla sociala relationer. Ny forskning har börjat fokusera på vasopressin, en neuropeptid som produceras naturligt i hypotalamus, eftersom administrering av denna neuropeptid har associerats med empati, samarbete, minne av sociala stimuli (t.ex. ansikten) och hjärnaktivitet i neurala regioner associerade med sociala och känslomässiga processer. Hittills har flera aspekter av vasopressins effekter på socialt beteende varit outforskade. Som sådan är det övergripande målet med detta projekt att undersöka effekterna av intranasalt vasopressin på flera uppgifter som involverar lärande och sociala processer. Dessutom kommer utredarna att utforska associerad neural aktivitet genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Resultaten från studien kommer att informera vår förståelse av neurobiologin hos socioemotionella processer.
Utredarna antar att jämfört med placebo kommer vasopressin att förbättra bedrägeriupptäckt, öka empati och altruism, förbättra svar på fotostimuli från primärvårdare och förbättra inlärningen när ämnet har ett prosocialt mål att lära en annan person. Dessa effekter kommer att visa sig i beteendemässig och neural aktivitet. Det antas också att huvudeffekterna inte kommer att hittas för vasopressin, utan snarare kommer analyser av relevanta moderatorer att belysa dessa fynd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 års ålder
- Hälsosamt (se nedan)
- Flytande engelska
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som fött barn under de senaste sex månaderna, är för närvarande gravida, planerar att bli gravida under de kommande sex månaderna eller ammar för närvarande
- Symtom på rinnande näsa på grund av allergi/förkylning eller annan orsak
- Aktuellt begränsat vätskeintag av någon anledning
- Hjärtsjukdom
- Hypertoni
- Historik av hjärtinfarkt
- Historik av hjärtarytmi
- Njur- eller leversjukdom
- Kärlsjukdom
- Epilepsi
- Migrän
- Astma
- Nefrit
- Diabetes och andra endokrina sjukdomar
- Frekvent eller oförklarlig svimning
- Historia av stroke
- Aneurysm eller hjärnblödning
- Aktiv psykiatrisk diagnos
- Nuvarande psykofarmakologisk behandling
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Medicinsk eller neurologisk sjukdom
- Regelbunden användning av medicin (t.ex. vasokonstriktiva mediciner)
- Läkemedelsintag mindre än 2 veckor före studien (5 veckor för fluoxetin) inklusive dagliga icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Röker mer än 15 cigaretter om dagen
- Konsumtion av alkoholhaltiga drycker under de senaste 24 timmarna kommer att uteslutas
- Förhöjt blodtryck (>135/90)
- Lågt blodtryck (<90/55)
- Kroppstemperatur >100,1 F
- Vänsterhänt
- Klaustrofobi
- Närvaro av metall i kroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intranasalt vasopressin
Deltagarna kommer att själva administrera 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2 IE vasopressin).
|
Genom att använda 1 oz flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml),
deltagarna kommer att själva administrera 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2 IE vasopressin).
|
|
Placebo-jämförare: Intranasal placebo
2 ml glycerin och 3 ml renat vatten (metylparaben och propylparaben blandade enligt renat vatten formel) för totalt 5 ml, som kommer att filtreras med ett 5mu filter.
Deltagarna kommer själv att administrera 5 bloss per näsborre.
|
Genom att använda 1 oz flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml),
deltagarna kommer att själv administrera 5 bloss per näsborre.
Placebo består av: 2 ml glycerin och 3 ml renat vatten (metylparaben och propylparaben blandat enligt renat vattenformel) för totalt 5 ml, som kommer att filtreras med ett 5mu filter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i neural hjärnaktivitet, som observerats av fMRI, när man observerar andra under social inkludering kontra exkludering
Tidsram: Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
Regressionsanalys av hela hjärnan och regionen av intresse (ROI) kommer att användas för att jämföra den neurala aktiviteten hos deltagare i vasopressin/placebogrupperna.
En designmatris kommer att skapas för varje deltagare, modelleringsaktivitet som är större under exkluderingsdelen av cyberbolluppgiften (Williams et al., 2012) jämfört med inkluderingsdelen.
En analys på första nivån kommer att jämföra [(vänner uteslutning>vän inkludering)>(främling uteslutning>främling inkludering)] för varje deltagare.
En gruppanalys på andra nivån kommer att jämföra dessa kontraster på första nivån mellan vasopressin- och placebogrupperna.
|
Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av empatisk oro efter att ha sett social utestängning hos en vän eller en främling
Tidsram: Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
Betyg av empatisk oro kommer att beräknas för varje deltagare genom att härleda en sammansättning från självrapporteringar av sympati och medkänsla.
Med hjälp av en blandad 2 (vän, främling) x 2 (vasopressin, placebo) faktoriell design, kommer jämförelser av dessa betyg sedan att göras för dem i vasopressin vs placebogrupper.
Huvudeffekter av läkemedelstillstånd (vasopressin, placebo) samt interaktionen mellan läkemedelstillstånd och mål (vän, främling) kommer att analyseras vid en signifikansnivå av p<.05.
|
Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
|
Altruism och straff mätt i antal poäng som ges till exkluderande och exkluderade
Tidsram: Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
Betyg av altruism och straff kommer att beräknas genom att undersöka hur många poäng (1-10) deltagare beslutar sig för att tilldela vän-exkluderar, främling-utesluter, utesluten vän och exkluderade främling efter att ha sett varje socialt uteslutningsspel.
Med hjälp av en blandad 2 (vän, främling) x 2 (vasopressin, placebo) faktoriell design, kommer jämförelser av dessa betyg sedan att göras för dem i vasopressin vs placebogrupper.
Huvudeffekter av läkemedelstillstånd (vasopressin, placebo) och mål (vän, främling), samt en interaktion mellan läkemedelstillstånd och mål kommer att analyseras vid en signifikansnivå av p<.05.
|
Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
|
Förändringar i neurala hjärnans aktivitet, som observerats av fMRI, under försök att upptäcka bedrägeri
Tidsram: Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
Regressionsanalys av hela hjärnan och regionen av intresse (ROI) kommer att användas för att jämföra den neurala aktiviteten hos deltagare i vasopressin/placebogrupperna.
En designmatris kommer att skapas för varje deltagare, modelleringsaktivitet som är större under bedrägeriupptäcktsuppgiften jämfört med en kontrolluppgift.
En analys på första nivån kommer att jämföra bedrägeri-detektion>kontroll för varje deltagare.
En gruppanalys på andra nivån kommer att jämföra denna kontrast på första nivån mellan vasopressin- och placebogrupperna.
|
Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
|
Noggrannhet av bedrägeriupptäckt mätt genom självrapportering
Tidsram: Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
Utredarna kommer att jämföra procentandelen korrekta försök att upptäcka bedrägeri för deltagare i vasopressingruppen med de i placebogruppen genom att köra ett tvåsidigt t-test med en statistisk cutoff på p<0,05 för att fastställa signifikans.
|
Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
|
Förändringar i neural hjärnaktivitet, som observerats av fMRI, när man tittar på bilder av primärvårdare kontra främlingar
Tidsram: Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
Regressionsanalys av hela hjärnan och regionen av intresse (ROI) kommer att användas för att jämföra den neurala aktiviteten hos deltagare i vasopressin/placebogrupperna.
En designmatris kommer att skapas för varje deltagare, modelleringsaktivitet som är större när man tittar på fotostimuli från sina primära vårdgivare jämfört med fotostimuli av matchade främlingar.
En analys på första nivån kommer att jämföra primär-vårdgivare-visning>främling-visning för varje deltagare.
En gruppanalys på andra nivån kommer att jämföra denna kontrast på första nivån mellan vasopressin- och placebogrupperna.
|
Mellan 40-115 minuter efter administrering
|
|
Förändringar i hjärnans neurala aktivitet, observerad av fMRI, som svar på en läsförståelseuppgift
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
Regressionsanalys av hela hjärnan och regionen av intresse (ROI) kommer att användas för att jämföra den neurala aktiviteten hos deltagare i handledare/memoriser och vasopressin/placebogrupper.
En designmatris kommer att skapas för varje deltagare, modelleringsaktivitet som är större under läsförståelsen jämfört med grammatikkontrollpassagen.
Analyser på första nivån kommer att jämföra responsen under läsförståelsepassagen i förhållande till grammatikkontrollpassagen.
Gruppanalyser på andra nivån kommer att jämföra kontrasterna på första nivån mellan grupperna för lärare och memoriserar samt vasopressin mot placebo.
I regressionsanalyser kommer utredarna att skriva in varje deltagares förståelsetestresultat i handledaren och sedan memorisera tillstånd som en regressor i en helhjärna och ROI-analys för att bestämma vilka hjärnregioner som var mer aktiva under kodningen av läsförståelsepassagen jämfört med grammatiken kontrollpassage.
|
Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
|
Prestanda på ett minnestest av läsförståelse mätt i procent av frågorna som besvarats korrekt
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
Noggrannheten kommer att beräknas för varje deltagare genom att dividera antalet korrekta svar med det totala antalet frågor.
Utredarna kommer sedan att genomföra en 2x2 ANOVA mellan försökspersonerna på noggrannhetspoängen för de fyra intressegrupperna (d.v.s. vasopressin-lärare, vasopressin-memorizer, placebo-tutor, placebo-memorizer).
En signifikansnivå på p<.05 kommer att användas för att avgöra om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna.
Utredarna kommer att undersöka om det finns en huvudeffekt av någon av faktorerna (vasopressin vs. placebo, handledare vs. memorera) samt en interaktion mellan faktorerna av intresse.
|
Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-003565-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .