Vasopressina e o Cérebro Social
8 de agosto de 2017 atualizado por: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles
Efeito da vasopressina no comportamento e na atividade neural durante tarefas de cognição social
Há muito se estabeleceu que as relações interpessoais podem ter um impacto profundo na saúde e no bem-estar. No entanto, os pesquisadores ainda estão aprendendo sobre os complexos processos biológicos que contribuem para interações sociais positivas e a capacidade de desenvolver e manter relacionamentos sociais. Pesquisas recentes começaram a se concentrar na vasopressina, um neuropeptídeo produzido naturalmente no hipotálamo, porque a administração desse neuropeptídeo foi associada à empatia, cooperação, memória de estímulos sociais (por exemplo, rostos) e atividade cerebral em regiões neurais associadas a processos sociais e emocionais. Até o momento, vários aspectos dos efeitos da vasopressina no comportamento social não foram explorados. Como tal, o objetivo geral deste projeto é examinar os efeitos da vasopressina intranasal em várias tarefas envolvendo aprendizagem e processos sociais. Além disso, os investigadores explorarão a atividade neural associada por meio de ressonância magnética funcional (fMRI). Os resultados do estudo informarão nossa compreensão da neurobiologia dos processos socioemocionais.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, em comparação com o placebo, a vasopressina melhorará a detecção de mentiras, aumentará a empatia e o altruísmo, melhorará as respostas a estímulos fotográficos de cuidadores primários e melhorará o aprendizado quando o sujeito tiver um objetivo pró-social de ensinar outra pessoa. Esses efeitos se manifestarão na atividade comportamental e neural. Também é hipotetizado que os efeitos principais não serão encontrados para a vasopressina, mas sim, análises de moderadores relevantes irão elucidar esses achados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos de idade
- Saudável (veja abaixo)
- Fluente em inglês
- Destro
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz nos últimos seis meses, estão grávidas, planejam engravidar nos próximos 6 meses ou estão amamentando
- Sintomas de coriza devido a alergias/resfriado ou outro motivo
- Ingestão atual de líquidos restrita por qualquer motivo
- Doença cardíaca
- Hipertensão
- Histórico de infarto do miocárdio
- Histórico de arritmia cardíaca
- Doença renal ou hepática
- Doença vascular
- Epilepsia
- Enxaqueca
- Asma
- Nefrite
- Diabetes e outras doenças endócrinas
- Desmaios frequentes ou inexplicados
- Histórico de AVC
- Aneurisma ou hemorragia cerebral
- Diagnóstico psiquiátrico ativo
- Tratamento psicofarmacológico atual
- Abuso de drogas ou álcool
- Doença médica ou neurológica
- Uso regular de medicamentos (por exemplo, medicamentos vasoconstritores)
- Ingestão de medicamentos menos de 2 semanas antes do estudo (5 semanas para fluoxetina), incluindo anti-inflamatórios não esteróides diários
- Fumar mais de 15 cigarros por dia
- O consumo de qualquer bebida alcoólica nas últimas 24 horas será excluído
- Pressão arterial elevada (>135/90)
- Pressão arterial baixa (<90/55)
- Temperatura corporal > 100,1 F
- Canhoto
- Claustrofobia
- Presença de metal em seu corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vasopressina intranasal
Os participantes auto-administrarão 20 UI de vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2 UI de vasopressina).
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Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml),
os participantes auto-administrarão 20 UI de vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2 UI de vasopressina).
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Comparador de Placebo: Placebo intranasal
2 mls de glicerina e 3 mls de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula de água purificada) para um total de 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu.
Os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
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Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml),
os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
Placebo consiste em: 2 mls de glicerina e 3 mls de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula de água purificada) para um total de 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na atividade cerebral neural, conforme observado por fMRI, ao observar outras pessoas durante a inclusão social versus exclusão
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
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A análise de regressão do cérebro total e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes nos grupos vasopressina/placebo.
Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a parte de exclusão da tarefa do cyberball (Williams et al., 2012) versus a parte de inclusão.
Uma análise de primeiro nível irá comparar [(exclusão de amigos>inclusão de amigos)>(exclusão de estranhos>inclusão de estranhos)] para cada participante.
Uma análise de grupo de segundo nível comparará esses contrastes de primeiro nível entre os grupos vasopressina e placebo.
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Entre 40-115 minutos após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de preocupação empática após testemunhar exclusão social em um amigo ou estranho
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
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As classificações de preocupação empática serão calculadas para cada participante, derivando uma composição das classificações de auto-relato de simpatia e compaixão.
Usando um desenho fatorial misto 2 (amigo, estranho) x 2 (vasopressina, placebo), serão feitas comparações dessas classificações para aqueles nos grupos vasopressina versus placebo.
Os efeitos principais da condição do medicamento (vasopressina, placebo), bem como a interação entre a condição do medicamento e o alvo (amigo, estranho) serão analisados a um nível de significância de p<0,05.
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Entre 40-115 minutos após a administração
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Altruísmo e punição medidos pelo número de pontos dados aos excludentes e aos excluídos
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
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As classificações de altruísmo e punição serão calculadas examinando quantos pontos (1-10) os participantes decidem alocar para o amigo-exclutor, estranho-exclutor, amigo excluído e estranho excluído depois de assistir a cada jogo de exclusão social.
Usando um desenho fatorial misto 2 (amigo, estranho) x 2 (vasopressina, placebo), serão feitas comparações dessas classificações para aqueles nos grupos vasopressina versus placebo.
Os principais efeitos da condição do medicamento (vasopressina, placebo) e alvo (amigo, estranho), bem como uma interação entre a condição do medicamento e o alvo serão analisados em um nível de significância de p<0,05.
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Entre 40-115 minutos após a administração
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Alterações na atividade cerebral neural, conforme observado por fMRI, durante a tentativa de detectar fraude
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
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A análise de regressão do cérebro total e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes nos grupos vasopressina/placebo.
Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a tarefa de detecção de engano versus uma tarefa de controle.
Uma análise de primeiro nível irá comparar detecção de engano>controle para cada participante.
Uma análise de grupo de segundo nível comparará esse contraste de primeiro nível entre os grupos vasopressina e placebo.
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Entre 40-115 minutos após a administração
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Precisão da detecção de fraude medida por autorrelato
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
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Os investigadores irão comparar a porcentagem de tentativas corretas de detecção de fraude para os participantes do grupo vasopressina com aqueles do grupo placebo, executando um teste t bicaudal com um corte estatístico de p<0,05 para determinar a significância.
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Entre 40-115 minutos após a administração
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Alterações na atividade cerebral neural, conforme observado por fMRI, ao visualizar imagens de cuidadores primários versus estranhos
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
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A análise de regressão do cérebro total e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes nos grupos vasopressina/placebo.
Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a visualização de estímulos fotográficos de seus cuidadores primários versus a visualização de estímulos fotográficos de estranhos correspondentes.
Uma análise de primeiro nível comparará a visão do cuidador principal> a visão do estranho para cada participante.
Uma análise de grupo de segundo nível comparará esse contraste de primeiro nível entre os grupos vasopressina e placebo.
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Entre 40-115 minutos após a administração
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Alterações na atividade neural do cérebro, observadas por fMRI, em resposta a uma tarefa de compreensão de leitura
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
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A análise de regressão do cérebro total e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes nos grupos tutor/memorizador e vasopressina/placebo.
Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a compreensão da leitura em comparação com a passagem de controle gramatical.
As análises de primeiro nível compararão a resposta durante as passagens de compreensão de leitura em relação às passagens de controle gramatical.
As análises de grupo de segundo nível compararão os contrastes de primeiro nível entre os grupos de tutor versus memorizador, bem como os grupos de vasopressina versus placebo.
Nas análises de regressão, os investigadores inserirão a pontuação do teste de compreensão de cada participante no tutor e, em seguida, na condição de memorizador como um regressor em uma análise de cérebro inteiro e ROI para determinar quais regiões do cérebro foram mais ativas durante a codificação da passagem de compreensão de leitura em comparação com a gramática passagem de controle.
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Entre 40-90 minutos após a administração
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Desempenho em um teste de memória de compreensão de leitura medido pela porcentagem de perguntas respondidas corretamente
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
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A precisão será calculada para cada participante, dividindo o número de respostas corretas pelo número total de perguntas.
Os investigadores conduzirão então uma ANOVA 2x2 entre os participantes nas pontuações de precisão para os quatro grupos de interesse (ou seja, vasopressina-tutor, vasopressina-memorizador, placebo-tutor, placebo-memorizador).
Um nível de significância de p<0,05 será usado para determinar se existem diferenças significativas entre os grupos.
Os investigadores examinarão se existe um efeito principal de qualquer um dos fatores (vasopressina versus placebo, tutor versus memorização), bem como uma interação entre os fatores de interesse.
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Entre 40-90 minutos após a administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-003565-3
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