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Vasopressina e cervello sociale

8 agosto 2017 aggiornato da: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Effetto della vasopressina sul comportamento e sull'attività neurale durante i compiti di cognizione sociale

È stato a lungo stabilito che le relazioni interpersonali possono avere un profondo impatto sulla salute e sul benessere. Tuttavia, i ricercatori stanno ancora imparando a conoscere i complessi processi biologici che contribuiscono a interazioni sociali positive e alla capacità di sviluppare e mantenere relazioni sociali. Recenti ricerche hanno iniziato a concentrarsi sulla vasopressina, un neuropeptide prodotto naturalmente nell'ipotalamo, poiché la somministrazione di questo neuropeptide è stata associata all'empatia, alla cooperazione, alla memoria degli stimoli sociali (ad esempio, i volti) e all'attività cerebrale nelle regioni neurali associate a processi sociali ed emotivi. Ad oggi, diversi aspetti degli effetti della vasopressina sul comportamento sociale sono stati inesplorati. Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è esaminare gli effetti della vasopressina intranasale su diversi compiti che coinvolgono l'apprendimento e i processi sociali. Inoltre, i ricercatori esploreranno l'attività neurale associata attraverso la risonanza magnetica funzionale (fMRI). I risultati dello studio informeranno la nostra comprensione della neurobiologia dei processi socioemotivi.

I ricercatori ipotizzano che rispetto al placebo, la vasopressina migliorerà il rilevamento degli inganni, aumenterà l'empatia e l'altruismo, migliorerà le risposte agli stimoli fotografici dei caregiver primari e migliorerà l'apprendimento quando il soggetto ha un obiettivo prosociale di insegnare a un'altra persona. Questi effetti si manifesteranno nell'attività comportamentale e neurale. Si ipotizza inoltre che gli effetti principali non saranno trovati per la vasopressina, ma piuttosto l'analisi dei relativi moderatori chiarirà questi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • Sano (vedi sotto)
  • Fluente in inglese
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno partorito negli ultimi sei mesi, sono attualmente incinte, stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi o stanno attualmente allattando
  • Sintomi di naso che cola a causa di allergie/raffreddore o altro motivo
  • Attuale assunzione di liquidi limitata per qualsiasi motivo
  • Cardiopatia
  • Ipertensione
  • Storia di infarto del miocardio
  • Storia di aritmia cardiaca
  • Malattia renale o epatica
  • Malattia vascolare
  • Epilessia
  • Emicrania
  • Asma
  • Nefrite
  • Diabete e altre malattie endocrine
  • Svenimenti frequenti o inspiegabili
  • Storia dell'ictus
  • Aneurisma o emorragia cerebrale
  • Diagnosi psichiatrica attiva
  • Trattamento psicofarmacologico in corso
  • Abuso di droghe o alcol
  • Malattia medica o neurologica
  • Uso regolare di farmaci (ad es. farmaci vasocostrittori)
  • Assunzione di farmaci meno di 2 settimane prima dello studio (5 settimane per fluoxetina) inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei giornalieri
  • Fumare più di 15 sigarette al giorno
  • Sarà escluso il consumo di qualsiasi bevanda alcolica nelle ultime 24 ore
  • Pressione sanguigna elevata (> 135/90)
  • Bassa pressione sanguigna (<90/55)
  • Temperatura corporea > 100,1 F
  • Mancino
  • Claustrofobia
  • Presenza di metallo nel loro corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vasopressina intranasale
I partecipanti autoamministreranno 20 UI di vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2 UI di vasopressina).
Droga: Vasopressina intranasale
Attraverso l'uso di flaconi da 1 oz attaccati con pompe nasali dosate (1 puff = 0,1 ml), i partecipanti autoamministreranno 20 UI di vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2 UI di vasopressina).
Comparatore placebo: Placebo intranasale
2 ml di glicerina e 3 ml di acqua purificata (methylparaben e propylparaben miscelati secondo la formula dell'acqua purificata) per un totale di 5 ml, che verranno filtrati con un filtro da 5 mu. I partecipanti autoamministreranno 5 sbuffi per narice.
Droga: Placebo intranasale
Attraverso l'uso di flaconi da 1 oz attaccati con pompe nasali dosate (1 puff = 0,1 ml), i partecipanti autoamministreranno 5 puff per narice. Placebo è composto da: 2 ml di glicerina e 3 ml di acqua purificata (methylparaben e propylparaben miscelati secondo la formula dell'acqua purificata) per un totale di 5 ml, che verranno filtrati con un filtro da 5mu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività cerebrale neurale, come osservato dalla fMRI, quando si osservano gli altri durante l'inclusione sociale rispetto all'esclusione
Lasso di tempo: Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
L'analisi di regressione dell'intero cervello e della regione di interesse (ROI) verrà utilizzata per confrontare l'attività neurale dei partecipanti nei gruppi vasopressina/placebo. Verrà creata una matrice di progettazione per ogni partecipante, modellando l'attività che è maggiore durante la parte di esclusione del compito cyberball (Williams et al., 2012) rispetto alla parte di inclusione. Un'analisi di primo livello confronterà [(esclusione di amici>inclusione di amici)>(esclusione di estranei>inclusione di estranei)] per ciascun partecipante. Un'analisi di gruppo di secondo livello confronterà questi contrasti di primo livello tra i gruppi vasopressina e placebo.
Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di preoccupazione empatica dopo aver assistito all'esclusione sociale in un amico o in uno sconosciuto
Lasso di tempo: Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Le valutazioni di preoccupazione empatica saranno calcolate per ciascun partecipante derivando un composito dalle valutazioni auto-segnalate di simpatia e compassione. Utilizzando un disegno fattoriale misto 2 (amico, estraneo) x 2 (vasopressina, placebo), verranno quindi effettuati confronti di queste valutazioni per quelli nei gruppi vasopressina vs. placebo. I principali effetti della condizione del farmaco (vasopressina, placebo) così come l'interazione tra condizione del farmaco e bersaglio (amico, estraneo) saranno analizzati ad un livello di significatività di p<.05.
Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Altruismo e punizione misurati dal numero di punti assegnati agli esclusi e agli esclusi
Lasso di tempo: Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Le valutazioni di altruismo e punizione saranno calcolate esaminando quanti punti (1-10) i partecipanti decidono di assegnare all'amico-escluso, allo sconosciuto-escluso, all'amico escluso e allo sconosciuto escluso dopo aver visto ogni gioco di esclusione sociale. Utilizzando un disegno fattoriale misto 2 (amico, estraneo) x 2 (vasopressina, placebo), verranno quindi effettuati confronti di queste valutazioni per quelli nei gruppi vasopressina vs. placebo. I principali effetti della condizione del farmaco (vasopressina, placebo) e del bersaglio (amico, estraneo), così come l'interazione tra la condizione del farmaco e il bersaglio saranno analizzati a un livello di significatività di p<.05.
Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Cambiamenti nell'attività cerebrale neurale, come osservato dalla fMRI, durante il tentativo di rilevare l'inganno
Lasso di tempo: Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
L'analisi di regressione dell'intero cervello e della regione di interesse (ROI) verrà utilizzata per confrontare l'attività neurale dei partecipanti nei gruppi vasopressina/placebo. Verrà creata una matrice di progettazione per ogni partecipante, modellando l'attività che è maggiore durante l'attività di rilevamento dell'inganno rispetto a un'attività di controllo. Un'analisi di primo livello metterà a confronto inganno-rilevamento>controllo per ciascun partecipante. Un'analisi di gruppo di secondo livello confronterà questo contrasto di primo livello tra i gruppi vasopressina e placebo.
Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Precisione del rilevamento dell'inganno misurata dall'autovalutazione
Lasso di tempo: Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Gli investigatori confronteranno la percentuale di prove di rilevamento dell'inganno corrette per i partecipanti nel gruppo vasopressina con quelle nel gruppo placebo eseguendo un t-test a due code con un cutoff statistico di p <.05 per determinare il significato.
Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Cambiamenti nell'attività cerebrale neurale, come osservato dalla fMRI, durante la visualizzazione di immagini di caregiver primari rispetto a estranei
Lasso di tempo: Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
L'analisi di regressione dell'intero cervello e della regione di interesse (ROI) verrà utilizzata per confrontare l'attività neurale dei partecipanti nei gruppi vasopressina/placebo. Verrà creata una matrice di progettazione per ogni partecipante, modellando l'attività che è maggiore durante la visualizzazione di stimoli fotografici dei propri caregiver primari rispetto alla visualizzazione di stimoli fotografici di estranei abbinati. Un'analisi di primo livello metterà a confronto la visione del caregiver primario> la visione dello sconosciuto per ciascun partecipante. Un'analisi di gruppo di secondo livello confronterà questo contrasto di primo livello tra i gruppi vasopressina e placebo.
Tra 40 e 115 minuti dopo la somministrazione
Cambiamenti nell'attività neurale del cervello, osservati dalla fMRI, in risposta a un compito di comprensione della lettura
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
L'analisi di regressione dell'intero cervello e della regione di interesse (ROI) verrà utilizzata per confrontare l'attività neurale dei partecipanti nei gruppi tutor/memorizzatore e vasopressina/placebo. Verrà creata una matrice di disegno per ogni partecipante, attività di modellazione maggiore durante la comprensione della lettura rispetto al passaggio di controllo grammaticale. Le analisi di primo livello confronteranno la risposta durante i passaggi di comprensione della lettura rispetto ai passaggi di controllo grammaticale. Le analisi di gruppo di secondo livello confronteranno i contrasti di primo livello tra i gruppi tutor vs. memorizzatore così come i gruppi vasopressina vs. placebo. Nelle analisi di regressione gli investigatori inseriranno il punteggio del test di comprensione di ciascun partecipante nel tutor e quindi nella condizione del memorizzatore come regressore in un'analisi dell'intero cervello e del ROI per determinare quali regioni del cervello erano più attive durante la codifica del passaggio di comprensione della lettura rispetto alla grammatica passaggio di controllo.
Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Prestazioni su un test di memoria della comprensione della lettura misurata dalla percentuale di domande con risposta corretta
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
L'accuratezza sarà calcolata per ciascun partecipante dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di domande. Gli investigatori condurranno quindi un'ANOVA 2x2 tra soggetti sui punteggi di accuratezza per i quattro gruppi di interesse (vale a dire vasopressina-tutor, vasopressina-memorizzatore, placebo-tutor, placebo-memorizzatore). Verrà utilizzato un livello di significatività di p<.05 per determinare se vi sono differenze significative tra i gruppi. Gli investigatori esamineranno se esiste un effetto principale di entrambi i fattori (vasopressina vs. placebo, tutor vs. memorizzazione) nonché un'interazione tra i fattori di interesse.
Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-003565-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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