Vasopressine en het sociale brein
8 augustus 2017 bijgewerkt door: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles
Het effect van vasopressine op gedrag en neurale activiteit tijdens sociale cognitietaken
Het is al lang bekend dat interpersoonlijke relaties een grote invloed kunnen hebben op gezondheid en welzijn. Toch leren de onderzoekers nog steeds over de complexe biologische processen die bijdragen aan positieve sociale interacties en het vermogen om sociale relaties te ontwikkelen en te onderhouden. Recent onderzoek is begonnen zich te concentreren op vasopressine, een neuropeptide dat van nature in de hypothalamus wordt geproduceerd, omdat toediening van dit neuropeptide in verband is gebracht met empathie, samenwerking, geheugen van sociale stimuli (bijvoorbeeld gezichten) en hersenactiviteit in neurale gebieden die verband houden met sociale en emotionele processen. Tot op heden zijn verschillende aspecten van de effecten van vasopressine op sociaal gedrag onontgonnen. Als zodanig is het overkoepelende doel van dit project het onderzoeken van de effecten van intranasale vasopressine op verschillende taken die te maken hebben met leren en sociale processen. Daarnaast zullen de onderzoekers de bijbehorende neurale activiteit onderzoeken door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). De resultaten van de studie zullen ons begrip van de neurobiologie van sociaal-emotionele processen informeren.
De onderzoekers veronderstellen dat vasopressine in vergelijking met placebo de detectie van bedrog zal verbeteren, empathie en altruïsme zal vergroten, de reacties op fotostimuli van primaire zorgverleners zal verbeteren en het leren zal verbeteren wanneer de proefpersoon een prosociaal doel heeft om iemand anders te onderwijzen. Deze effecten zullen zich manifesteren in gedrags- en neurale activiteit. Er wordt ook verondersteld dat er geen hoofdeffecten zullen worden gevonden voor vasopressine, maar dat analyses van relevante moderators deze bevindingen zullen verhelderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- Gezond (zie hieronder)
- Vloeiend in het Engels
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die in de afgelopen zes maanden zijn bevallen, momenteel zwanger zijn, van plan zijn om in de komende zes maanden zwanger te worden, of vrouwen die borstvoeding geven
- Symptomen van een loopneus door allergieën/verkoudheid of een andere reden
- Huidige beperkte vloeistofinname om welke reden dan ook
- Hartziekte
- Hypertensie
- Geschiedenis van een hartinfarct
- Geschiedenis van hartritmestoornissen
- Nier- of leverziekte
- Vaatziekte
- Epilepsie
- Migraine
- Astma
- Nefritis
- Diabetes en andere endocriene ziekten
- Frequent of onverklaarbaar flauwvallen
- Geschiedenis van een beroerte
- Aneurysma of hersenbloeding
- Actieve psychiatrische diagnostiek
- Huidige psychofarmacologische behandeling
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Medische of neurologische aandoening
- Regelmatig gebruik van medicatie (bijv. vasoconstrictieve medicatie)
- Medicatie-inname minder dan 2 weken voorafgaand aan het onderzoek (5 weken voor fluoxetine) inclusief dagelijkse niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Meer dan 15 sigaretten per dag roken
- Consumptie van alcoholische dranken in de afgelopen 24 uur is uitgesloten
- Verhoogde bloeddruk (>135/90)
- Lage bloeddruk (<90/55)
- Lichaamstemperatuur> 100,1 F
- Linkshandig
- Claustrofobie
- Aanwezigheid van metaal in hun lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intranasale vasopressine
Deelnemers zullen zelf 20 IE vasopressine (American Regent Pharmaceuticals) toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2 IE vasopressine).
|
Door het gebruik van 1oz-flessen die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml),
deelnemers zullen zelf 20 IE vasopressine (American Regent Pharmaceuticals) toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2 IE vasopressine).
|
|
Placebo-vergelijker: Intranasale placebo
2 ml glycerine en 3 ml gezuiverd water (methylparaben en propylparaben gemengd volgens de formule van gezuiverd water) voor een totaal van 5 ml, die wordt gefilterd met een 5mu-filter.
Deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen.
|
Door het gebruik van 1oz-flessen die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml),
deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen.
Placebo bestaat uit: 2 ml Glycerine en 3 ml gezuiverd water (methylparaben en propylparaben gemengd volgens de formule van gezuiverd water) voor een totaal van 5 ml, die gefilterd zullen worden met een 5mu filter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in neurale hersenactiviteit, zoals waargenomen door fMRI, bij het observeren van anderen tijdens sociale inclusie versus uitsluiting
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
|
Regressieanalyse van het gehele brein en het interessegebied (ROI) zal worden gebruikt om de neurale activiteit van deelnemers aan de vasopressine/placebogroepen te vergelijken.
Er wordt een ontwerpmatrix gemaakt voor elke deelnemer, waarbij activiteit wordt gemodelleerd die groter is tijdens het uitsluitingsgedeelte van de cyberbaltaak (Williams et al., 2012) versus het insluitingsgedeelte.
Een analyse op het eerste niveau vergelijkt [(uitsluiten van vrienden>insluiten van vrienden)>(uitsluiten van vreemden>insluiten van vreemden)] voor elke deelnemer.
Een groepsanalyse op het tweede niveau zal deze contrasten op het eerste niveau tussen de vasopressine- en placebogroepen vergelijken.
|
Tussen 40-115 minuten na toediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarderingen van empathische bezorgdheid na getuige te zijn geweest van sociale uitsluiting bij een vriend of een vreemde
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
|
Waarderingen van empathische bezorgdheid zullen voor elke deelnemer worden berekend door een samenstelling af te leiden uit zelfgerapporteerde waarderingen van sympathie en mededogen.
Met behulp van een gemengd 2 (vriend, vreemdeling) x 2 (vasopressine, placebo) factorieel ontwerp, zullen vergelijkingen van deze beoordelingen worden gemaakt voor die in de vasopressine vs. placebogroepen.
De belangrijkste effecten van de aandoening (vasopressine, placebo) en de interactie tussen de aandoening en het doelwit (vriend, onbekende) zullen worden geanalyseerd op een significantieniveau van p<.05.
|
Tussen 40-115 minuten na toediening
|
|
Altruïsme en straf zoals gemeten aan de hand van het aantal punten dat wordt gegeven aan uitsluitingen en degenen die worden uitgesloten
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
|
Beoordelingen van altruïsme en straf zullen worden berekend door te onderzoeken hoeveel punten (1-10) deelnemers besluiten toe te wijzen aan de vriend-uitsluiter, vreemdeling-uitsluiter, uitgesloten vriend en uitgesloten vreemdeling na het bekijken van elk sociaal uitsluitingsspel.
Met behulp van een gemengd 2 (vriend, vreemdeling) x 2 (vasopressine, placebo) factorieel ontwerp, zullen vergelijkingen van deze beoordelingen worden gemaakt voor die in de vasopressine vs. placebogroepen.
De belangrijkste effecten van de aandoening van het medicijn (vasopressine, placebo) en het doelwit (vriend, onbekende), evenals een interactie tussen de aandoening van het medicijn en het doelwit zullen worden geanalyseerd op een significantieniveau van p<.05.
|
Tussen 40-115 minuten na toediening
|
|
Veranderingen in neurale hersenactiviteit, zoals waargenomen door fMRI, tijdens een poging om bedrog te detecteren
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
|
Regressieanalyse van het gehele brein en het interessegebied (ROI) zal worden gebruikt om de neurale activiteit van deelnemers aan de vasopressine/placebogroepen te vergelijken.
Voor elke deelnemer wordt een ontwerpmatrix gemaakt, waarbij de activiteit tijdens de misleidingsdetectietaak groter is dan tijdens de controletaak.
Een analyse op het eerste niveau vergelijkt bedrog-detectie>controle voor elke deelnemer.
Een groepsanalyse op het tweede niveau zal dit contrast op het eerste niveau tussen de vasopressine- en placebogroepen vergelijken.
|
Tussen 40-115 minuten na toediening
|
|
Nauwkeurigheid van misleidingsdetectie zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
|
De onderzoekers zullen het percentage correcte misleidingsdetectieproeven voor deelnemers in de vasopressinegroep vergelijken met die in de placebogroep door een tweezijdige t-test uit te voeren met een statistische grenswaarde van p<.05 om de significantie te bepalen.
|
Tussen 40-115 minuten na toediening
|
|
Veranderingen in neurale hersenactiviteit, zoals waargenomen door fMRI, bij het bekijken van beelden van primaire zorgverleners versus vreemden
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
|
Regressieanalyse van het gehele brein en het interessegebied (ROI) zal worden gebruikt om de neurale activiteit van deelnemers aan de vasopressine/placebogroepen te vergelijken.
Voor elke deelnemer wordt een ontwerpmatrix gemaakt, waarbij activiteit wordt gemodelleerd die groter is bij het bekijken van fotostimuli van de primaire zorgverleners versus het bekijken van fotostimuli van gematchte vreemden.
Een analyse op het eerste niveau vergelijkt voor elke deelnemer het kijken naar de eerstelijnszorgverlener en het kijken naar vreemden.
Een groepsanalyse op het tweede niveau zal dit contrast op het eerste niveau tussen de vasopressine- en placebogroepen vergelijken.
|
Tussen 40-115 minuten na toediening
|
|
Veranderingen in de neurale activiteit van de hersenen, waargenomen door fMRI, als reactie op een taak voor begrijpend lezen
Tijdsspanne: Tussen 40-90 minuten na toediening
|
Regressieanalyse van het hele brein en het interessegebied (ROI) zal worden gebruikt om de neurale activiteit van deelnemers aan de tutor/memorizer- en vasopressine/placebo-groepen te vergelijken.
Voor elke deelnemer wordt een ontwerpmatrix gemaakt, waarbij de activiteit tijdens begrijpend lezen groter is dan bij grammaticacontrole.
Analyses op het eerste niveau zullen de respons tijdens de begrijpend lezen-passages vergelijken met de grammaticacontrole-passages.
Groepsanalyses op het tweede niveau zullen de contrasten op het eerste niveau vergelijken tussen de tutor- versus memorizer-groepen en de vasopressine versus placebo-groepen.
In regressieanalyses voeren de onderzoekers de score van de begripstest van elke deelnemer in de tutor in en vervolgens de memorizer-conditie als een regressor in een hele-hersen- en ROI-analyse om te bepalen welke hersengebieden actiever waren tijdens het coderen van de begrijpend lezen-passage in vergelijking met de grammatica controle doorgang.
|
Tussen 40-90 minuten na toediening
|
|
Prestaties op een geheugentest van begrijpend lezen, gemeten aan de hand van het percentage correct beantwoorde vragen
Tijdsspanne: Tussen 40-90 minuten na toediening
|
De nauwkeurigheid wordt voor elke deelnemer berekend door het aantal juiste antwoorden te delen door het totale aantal vragen.
De onderzoekers zullen vervolgens een 2x2 ANOVA tussen proefpersonen uitvoeren op de nauwkeurigheidsscores voor de vier groepen van interesse (d.w.z. vasopressine-tutor, vasopressine-memorizer, placebo-tutor, placebo-memorizer).
Er zal een significantieniveau van p<.05 worden gebruikt om te bepalen of er significante verschillen zijn tussen de groepen.
De onderzoekers zullen onderzoeken of er een hoofdeffect is van beide factoren (vasopressine vs. placebo, tutor vs. onthouden) en of er een interactie is tussen de factoren die van belang zijn.
|
Tussen 40-90 minuten na toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-003565-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .