Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin og den sociale hjerne

8. august 2017 opdateret af: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Vasopressins effekt på adfærd og neural aktivitet under sociale kognitionsopgaver

Det har længe været fastslået, at interpersonelle relationer kan have en dyb indvirkning på sundhed og velvære. Alligevel lærer efterforskerne stadig om de komplekse biologiske processer, der bidrager til positive sociale interaktioner og evnen til at udvikle og vedligeholde sociale relationer. Nyere forskning er begyndt at fokusere på vasopressin, et neuropeptid, der naturligt produceres i hypothalamus, fordi administration af dette neuropeptid er blevet forbundet med empati, samarbejde, hukommelse af sociale stimuli (f.eks. ansigter) og hjerneaktivitet i neurale områder forbundet med sociale og følelsesmæssige processer. Til dato har flere aspekter af vasopressins virkninger på social adfærd været uudforsket. Som sådan er det overordnede mål med dette projekt at undersøge virkningerne af intranasal vasopressin på flere opgaver, der involverer læring og sociale processer. Derudover vil efterforskerne udforske associeret neural aktivitet gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Resultater fra undersøgelsen vil informere vores forståelse af neurobiologien af ​​socioemotionelle processer.

Forskerne antager, at sammenlignet med placebo vil vasopressin forbedre bedrageri, øge empati og altruisme, forbedre reaktioner på fotostimuli fra primære omsorgspersoner og forbedre læring, når forsøgspersonen har et prosocialt mål om at undervise en anden person. Disse virkninger vil manifestere sig i adfærdsmæssig og neural aktivitet. Det er også en hypotese, at hovedeffekter ikke vil blive fundet for vasopressin, men snarere vil analyser af relevante moderatorer belyse disse fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • Sund (se nedenfor)
  • Flydende engelsk
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har født inden for de sidste seks måneder, er i øjeblikket gravide, planlægger at blive gravide inden for de næste 6 måneder, eller som i øjeblikket ammer
  • Symptomer på løbende næse på grund af allergi/forkølelse eller anden årsag
  • Aktuelt begrænset væskeindtag uanset årsag
  • Hjerte sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Historie om hjertearytmi
  • Nyre- eller leversygdom
  • Karsygdom
  • Epilepsi
  • Migræne
  • Astma
  • Nephritis
  • Diabetes og andre endokrine sygdomme
  • Hyppig eller uforklarlig besvimelse
  • Historie om slagtilfælde
  • Aneurisme eller hjerneblødning
  • Aktiv psykiatrisk diagnose
  • Nuværende psykofarmakologisk behandling
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Medicinsk eller neurologisk sygdom
  • Regelmæssig brug af medicin (f.eks. vasokonstriktive medicin)
  • Medicinindtagelse mindre end 2 uger før studiet (5 uger for fluoxetin) inklusive daglige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
  • Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 24 timer vil være udelukket
  • Forhøjet blodtryk (>135/90)
  • Lavt blodtryk (<90/55)
  • Kropstemperatur >100,1 F
  • Venstrehåndet
  • Klaustrofobi
  • Tilstedeværelse af metal i deres krop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal vasopressin
Deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
Medicin: Intranasal vasopressin
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
Placebo komparator: Intranasal placebo
2 ml Glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet efter renset vand formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter. Deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor.
Medicin: Intranasal placebo
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor. Placebo består af: 2 ml Glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vand formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neural hjerneaktivitet, som observeret af fMRI, når man observerer andre under social inklusion vs. eksklusion
Tidsramme: Mellem 40-115 minutter efter administration
Regressionsanalyse af hele hjernen og regionen af ​​interesse (ROI) vil blive brugt til at sammenligne den neurale aktivitet hos deltagere i vasopressin/placebo-grupperne. En designmatrix vil blive oprettet for hver deltager, modelleringsaktivitet, der er større under udelukkelsesdelen af ​​cyberballopgaven (Williams et al., 2012) versus inklusionsdelen. En analyse på første niveau vil sammenligne [(venneudelukkelse>venneinkludering)>(fremmedekskludering>fremmedinkludering)] for hver deltager. En gruppeanalyse på andet niveau vil sammenligne disse kontraster på første niveau mellem vasopressin- og placebogrupperne.
Mellem 40-115 minutter efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af empatisk bekymring efter at have været vidne til social udstødelse hos en ven eller en fremmed
Tidsramme: Mellem 40-115 minutter efter administration
Vurderinger af empatisk bekymring vil blive beregnet for hver deltager ved at udlede en sammensætning fra selvrapportering vurderinger af sympati og medfølelse. Ved at bruge et blandet 2 (ven, fremmed) x 2 (vasopressin, placebo) faktorielt design, vil sammenligninger af disse vurderinger derefter blive foretaget for dem i vasopressin vs. placebo grupperne. Hovedvirkninger af lægemiddeltilstand (vasopressin, placebo) samt interaktionen mellem lægemiddeltilstand og mål (ven, fremmed) vil blive analyseret ved et signifikansniveau på p<.05.
Mellem 40-115 minutter efter administration
Altruisme og straf målt ved antal point givet til ekskluderende og udelukkede
Tidsramme: Mellem 40-115 minutter efter administration
Bedømmelser af altruisme og straf vil blive beregnet ved at undersøge, hvor mange point (1-10) deltagere beslutter sig for at tildele til ven-udelukker, fremmed-ekskluderer, udelukket ven og udelukket fremmed efter at have set hvert socialt ekskluderingsspil. Ved at bruge et blandet 2 (ven, fremmed) x 2 (vasopressin, placebo) faktorielt design, vil sammenligninger af disse vurderinger derefter blive foretaget for dem i vasopressin vs. placebo grupperne. Hovedeffekter af lægemiddeltilstand (vasopressin, placebo) og mål (ven, fremmed), samt en interaktion mellem lægemiddeltilstand og mål vil blive analyseret ved et signifikansniveau på p<.05.
Mellem 40-115 minutter efter administration
Ændringer i neural hjerneaktivitet, som observeret af fMRI, mens man forsøger at opdage bedrag
Tidsramme: Mellem 40-115 minutter efter administration
Regressionsanalyse af hele hjernen og regionen af ​​interesse (ROI) vil blive brugt til at sammenligne den neurale aktivitet hos deltagere i vasopressin/placebo-grupperne. En designmatrix vil blive oprettet for hver deltager, modelleringsaktivitet, der er større under vildledningsopgaven i forhold til en kontrolopgave. En analyse på første niveau vil sammenligne bedrageri-detektion>kontrol for hver deltager. En gruppeanalyse på andet niveau vil sammenligne denne kontrast på første niveau mellem vasopressin- og placebogrupperne.
Mellem 40-115 minutter efter administration
Nøjagtighed af detektering af bedrag som målt ved selvrapportering
Tidsramme: Mellem 40-115 minutter efter administration
Forskerne vil sammenligne procentdelen af ​​korrekte bedrageri-detektionsforsøg for deltagere i vasopressingruppen med dem i placebogruppen ved at køre en to-halet t-test med en statistisk cutoff på p<0,05 for at bestemme signifikans.
Mellem 40-115 minutter efter administration
Ændringer i neural hjerneaktivitet, som observeret af fMRI, når man ser billeder af primære omsorgspersoner versus fremmede
Tidsramme: Mellem 40-115 minutter efter administration
Regressionsanalyse af hele hjernen og regionen af ​​interesse (ROI) vil blive brugt til at sammenligne den neurale aktivitet hos deltagere i vasopressin/placebo-grupperne. En designmatrix vil blive oprettet for hver deltager, modelleringsaktivitet, der er større, mens man ser fotostimuli af ens primære omsorgspersoner i forhold til at se fotostimuli af matchede fremmede. En analyse på første niveau vil sammenligne primær-plejer-visning>fremmed-visning for hver deltager. En gruppeanalyse på andet niveau vil sammenligne denne kontrast på første niveau mellem vasopressin- og placebogrupperne.
Mellem 40-115 minutter efter administration
Ændringer i hjernens neurale aktivitet, observeret ved fMRI, som svar på en læseforståelsesopgave
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
Regressionsanalyse af hele hjernen og regionen af ​​interesse (ROI) vil blive brugt til at sammenligne den neurale aktivitet hos deltagere i tutor/memorizer- og vasopressin/placebo-grupperne. En designmatrix vil blive oprettet for hver deltager, modelleringsaktivitet, der er større under læseforståelsen sammenlignet med grammatikkontrolpassagen. Analyser på første niveau vil sammenligne responsen under læseforståelsespassagerne i forhold til grammatikkontrolpassagerne. Gruppeanalyser på andet niveau vil sammenligne kontrasterne på første niveau mellem tutor- vs. memorizer-grupperne såvel som vasopressin- vs. placebo-grupperne. I regressionsanalyser vil efterforskerne indtaste hver deltagers score for forståelsestest i vejlederen og derefter husketilstand som en regressor i en helhjerne- og ROI-analyse for at bestemme, hvilke hjerneområder der var mere aktive under indkodningen af ​​læseforståelsespassagen sammenlignet med grammatikken kontrol passage.
Mellem 40-90 minutter efter administration
Præstation på en hukommelsestest af læseforståelse målt i procent af spørgsmål besvaret korrekt
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
Nøjagtigheden vil blive beregnet for hver deltager ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal spørgsmål. Efterforskerne vil derefter udføre en 2x2 ANOVA mellem forsøgspersonerne på nøjagtighedsscorerne for de fire interessegrupper (dvs. vasopressin-tutor, vasopressin-memorizer, placebo-tutor, placebo-memorizer). Et signifikansniveau på p<.05 vil blive brugt til at bestemme, om der er signifikante forskelle mellem grupperne. Efterforskerne vil undersøge, om der er en hovedeffekt af den ene eller den anden faktor (vasopressin vs. placebo, tutor vs. memorize) samt en interaktion mellem faktorerne af interesse.
Mellem 40-90 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-003565-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socialpsykologi

Kliniske forsøg med Intranasal vasopressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner