Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasopressin og den sosiale hjernen

8. august 2017 oppdatert av: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Vasopressins effekt på atferd og nevral aktivitet under sosiale kognisjonsoppgaver

Det har lenge vært etablert at mellommenneskelige relasjoner kan ha en dyp innvirkning på helse og velvære. Likevel lærer etterforskerne fortsatt om de komplekse biologiske prosessene som bidrar til positive sosiale interaksjoner og evnen til å utvikle og opprettholde sosiale relasjoner. Nyere forskning har begynt å fokusere på vasopressin, et nevropeptid som produseres naturlig i hypothalamus, fordi administrering av dette nevropeptidet har vært assosiert med empati, samarbeid, hukommelse av sosiale stimuli (f.eks. ansikter) og hjerneaktivitet i nevrale områder assosiert med sosiale og emosjonelle prosesser. Til dags dato har flere aspekter av vasopressins effekter på sosial atferd vært uutforsket. Som sådan er det overordnede målet med dette prosjektet å undersøke effekten av intranasal vasopressin på flere oppgaver som involverer læring og sosiale prosesser. I tillegg vil etterforskerne utforske tilhørende nevral aktivitet gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Resultatene fra studien vil informere vår forståelse av nevrobiologien til sosioemosjonelle prosesser.

Etterforskerne antar at sammenlignet med placebo, vil vasopressin forbedre oppdagelsen av bedrag, øke empati og altruisme, forbedre responsen på fotostimuli fra primære omsorgspersoner og forbedre læring når faget har et prososialt mål om å lære en annen person. Disse effektene vil manifestere seg i atferdsmessig og nevral aktivitet. Det er også en hypotese om at hovedeffekter ikke vil bli funnet for vasopressin, men at analyser av relevante moderatorer vil belyse disse funnene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-30 år
  • Sunn (se nedenfor)
  • Flytende engelsk
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har født i løpet av de siste seks månedene, er gravide, planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene, eller kvinner som for tiden ammer
  • Symptomer på rennende nese på grunn av allergi/forkjølelse eller annen grunn
  • Nåværende begrenset væskeinntak uansett grunn
  • Hjertesykdom
  • Hypertensjon
  • Anamnese med hjerteinfarkt
  • Historie om hjertearytmi
  • Nyre- eller leversykdom
  • Karsykdom
  • Epilepsi
  • Migrene
  • Astma
  • Nefritt
  • Diabetes og andre endokrine sykdommer
  • Hyppig eller uforklarlig besvimelse
  • Historie om hjerneslag
  • Aneurisme eller hjerneblødning
  • Aktiv psykiatrisk diagnose
  • Nåværende psykofarmakologisk behandling
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • Regelmessig bruk av medisiner (f.eks. vasokonstriktive medisiner)
  • Medisininntak mindre enn 2 uker før studien (5 uker for fluoksetin) inkludert daglige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Røyker mer enn 15 sigaretter om dagen
  • Inntak av alkoholholdige drikkevarer de siste 24 timene vil bli ekskludert
  • Forhøyet blodtrykk (>135/90)
  • Lavt blodtrykk (<90/55)
  • Kroppstemperatur >100,1 F
  • Venstrehendt
  • Klaustrofobi
  • Tilstedeværelse av metall i kroppen deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal vasopressin
Deltakerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2 IE vasopressin).
Ved bruk av 1 oz flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2 IE vasopressin).
Placebo komparator: Intranasal placebo
2 ml glyserin og 3 ml renset vann (metylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vannformel) for totalt 5 ml, som vil bli filtrert med et 5mu filter. Deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor.
Ved bruk av 1 oz flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor. Placebo består av: 2 ml glyserin og 3 ml renset vann (metylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vannformel) i totalt 5 ml, som vil bli filtrert med et 5mu filter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nevral hjerneaktivitet, som observert av fMRI, når man observerer andre under sosial inkludering vs. eksklusjon
Tidsramme: Mellom 40-115 minutter etter administrering
Hele hjernen og regionen av interesse (ROI) regresjonsanalyse vil bli brukt til å sammenligne den nevrale aktiviteten til deltakere i vasopressin/placebogruppene. En designmatrise vil bli laget for hver deltaker, modelleringsaktivitet som er større under ekskluderingsdelen av nettballoppgaven (Williams et al., 2012) kontra inkluderingsdelen. En førstenivåanalyse vil sammenligne [(venner ekskludering>venner inkludering)>(fremmed utestenging>fremmed inkludering)] for hver deltaker. En gruppeanalyse på andre nivå vil sammenligne disse førstenivåkontrastene mellom vasopressin- og placebogruppene.
Mellom 40-115 minutter etter administrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av empatisk bekymring etter å ha vært vitne til sosial ekskludering hos en venn eller en fremmed
Tidsramme: Mellom 40-115 minutter etter administrering
Vurderinger av empatisk bekymring vil bli beregnet for hver deltaker ved å utlede en sammensetning fra selvrapporteringsvurderinger av sympati og medfølelse. Ved å bruke en blandet 2 (venn, fremmed) x 2 (vasopressin, placebo) faktoriell design, vil sammenligninger av disse vurderingene bli gjort for de i vasopressin vs. placebogruppene. Hovedeffekter av legemiddeltilstand (vasopressin, placebo) samt interaksjon mellom legemiddeltilstand og mål (venn, fremmed) vil bli analysert ved et signifikansnivå på p<.05.
Mellom 40-115 minutter etter administrering
Altruisme og straff målt ved antall poeng gitt til ekskluderende og ekskluderte
Tidsramme: Mellom 40-115 minutter etter administrering
Rangering av altruisme og straff vil bli beregnet ved å undersøke hvor mange poeng (1-10) deltakere bestemmer seg for å tildele til venn-ekskluderer, fremmed-ekskluderer, ekskluderte venn og ekskluderte fremmede etter å ha sett hvert sosialt ekskluderingsspill. Ved å bruke en blandet 2 (venn, fremmed) x 2 (vasopressin, placebo) faktoriell design, vil sammenligninger av disse vurderingene bli gjort for de i vasopressin vs. placebogruppene. Hovedeffekter av legemiddeltilstand (vasopressin, placebo) og target (venn, fremmed), samt en interaksjon mellom legemiddeltilstand og target vil bli analysert ved et signifikansnivå på p<.05.
Mellom 40-115 minutter etter administrering
Endringer i nevral hjerneaktivitet, som observert av fMRI, mens man forsøker å oppdage bedrag
Tidsramme: Mellom 40-115 minutter etter administrering
Hele hjernen og regionen av interesse (ROI) regresjonsanalyse vil bli brukt til å sammenligne den nevrale aktiviteten til deltakere i vasopressin/placebogruppene. En designmatrise vil bli laget for hver deltaker, modelleringsaktivitet som er større under bedragerioppdagingsoppgaven kontra en kontrolloppgave. En analyse på første nivå vil sammenligne deception-detection>kontroll for hver deltaker. En gruppeanalyse på andre nivå vil sammenligne denne kontrasten på første nivå mellom vasopressin- og placebogruppene.
Mellom 40-115 minutter etter administrering
Nøyaktighet av bedragerideteksjon målt ved selvrapportering
Tidsramme: Mellom 40-115 minutter etter administrering
Forskerne vil sammenligne prosentandelen av korrekte forsøk på bedragerioppdagelse for deltakere i vasopressingruppen med de i placebogruppen ved å kjøre en tosidet t-test med en statistisk cutoff på p<.05 for å bestemme signifikans.
Mellom 40-115 minutter etter administrering
Endringer i nevral hjerneaktivitet, som observert av fMRI, når du ser på bilder av primære omsorgspersoner kontra fremmede
Tidsramme: Mellom 40-115 minutter etter administrering
Hele hjernen og regionen av interesse (ROI) regresjonsanalyse vil bli brukt til å sammenligne den nevrale aktiviteten til deltakere i vasopressin/placebogruppene. En designmatrise vil bli laget for hver deltaker, modelleringsaktivitet som er større mens du ser på fotostimuli fra ens primære omsorgspersoner sammenlignet med fotostimuli av matchede fremmede. En analyse på første nivå vil sammenligne primær-omsorgsperson-visning>fremmed-visning for hver deltaker. En gruppeanalyse på andre nivå vil sammenligne denne kontrasten på første nivå mellom vasopressin- og placebogruppene.
Mellom 40-115 minutter etter administrering
Endringer i hjernens nevrale aktivitet, observert av fMRI, som svar på en leseforståelsesoppgave
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
Hele hjernen og regionen av interesse (ROI) regresjonsanalyse vil bli brukt til å sammenligne den nevrale aktiviteten til deltakere i veileder/memorizer og vasopressin/placebogruppene. En designmatrise vil bli laget for hver deltaker, modelleringsaktivitet som er større under leseforståelse sammenlignet med grammatikkkontrollpassasjen. Analyser på første nivå vil sammenligne responsen under leseforståelsespassasjene i forhold til grammatikkkontrollpassasjene. Gruppeanalyser på andre nivå vil sammenligne kontrastene på første nivå mellom veileder- vs. memorizer-gruppene samt vasopressin- vs. placebo-gruppene. I regresjonsanalyser vil etterforskerne legge inn hver deltakers forståelsestestscore i veilederen og deretter husketilstand som en regressor i en helhjerne- og ROI-analyse for å bestemme hvilke hjerneregioner som var mer aktive under kodingen av leseforståelsespassasjen sammenlignet med grammatikken kontrollpassasje.
Mellom 40-90 minutter etter administrering
Ytelse på en minnetest av leseforståelse målt i prosentandel av spørsmålene som er besvart riktig
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
Nøyaktigheten vil bli beregnet for hver deltaker ved å dele antall korrekte svar på det totale antallet spørsmål. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en 2x2 ANOVA mellom forsøkspersoner på nøyaktighetsskårene for de fire interessegruppene (dvs. vasopressin-lærer, vasopressin-memorizer, placebo-tutor, placebo-memorizer). Et signifikansnivå på p<.05 vil bli brukt for å avgjøre om det er signifikante forskjeller mellom gruppene. Etterforskerne vil undersøke om det er en hovedeffekt av noen av faktorene (vasopressin vs. placebo, veileder vs. memorize) samt en interaksjon mellom faktorene av interesse.
Mellom 40-90 minutter etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial psykologi

Kliniske studier på Intranasal vasopressin

3
Abonnere