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La vasopressine et le cerveau social

8 août 2017 mis à jour par: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Effet de la vasopressine sur le comportement et l'activité neuronale lors de tâches de cognition sociale

Il est établi depuis longtemps que les relations interpersonnelles peuvent avoir un impact profond sur la santé et le bien-être. Pourtant, les chercheurs en apprennent encore sur les processus biologiques complexes qui contribuent aux interactions sociales positives et à la capacité de développer et de maintenir des relations sociales. Des recherches récentes ont commencé à se concentrer sur la vasopressine, un neuropeptide naturellement produit dans l'hypothalamus, car l'administration de ce neuropeptide a été associée à l'empathie, à la coopération, à la mémoire des stimuli sociaux (par exemple, les visages) et à l'activité cérébrale dans les régions neurales associées à processus sociaux et émotionnels. À ce jour, plusieurs aspects des effets de la vasopressine sur le comportement social n'ont pas été explorés. En tant que tel, l'objectif primordial de ce projet est d'examiner les effets de la vasopressine intranasale sur plusieurs tâches impliquant l'apprentissage et les processus sociaux. De plus, les chercheurs exploreront l'activité neuronale associée grâce à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les résultats de l'étude éclaireront notre compréhension de la neurobiologie des processus socio-émotionnels.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que par rapport au placebo, la vasopressine améliorera la détection de la tromperie, augmentera l'empathie et l'altruisme, améliorera les réponses aux stimuli photo des principaux soignants et améliorera l'apprentissage lorsque le sujet a un objectif prosocial d'enseigner à une autre personne. Ces effets se manifesteront dans l'activité comportementale et neuronale. Il est également supposé que les effets principaux ne seront pas trouvés pour la vasopressine, mais plutôt que les analyses des modérateurs pertinents élucideront ces résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • Sain (voir ci-dessous)
  • Anglais courant
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui ont accouché au cours des six derniers mois, sont actuellement enceintes, envisagent de tomber enceintes dans les 6 prochains mois ou allaitent actuellement
  • Symptômes d'écoulement nasal dû à des allergies/au rhume ou à une autre raison
  • Consommation de liquide actuellement restreinte pour quelque raison que ce soit
  • Cardiopathie
  • Hypertension
  • Antécédents d'infarctus du myocarde
  • Antécédents d'arythmie cardiaque
  • Maladie rénale ou hépatique
  • Maladie vasculaire
  • Épilepsie
  • Migraine
  • Asthme
  • Néphrite
  • Diabète et autres maladies endocriniennes
  • Évanouissements fréquents ou inexpliqués
  • Antécédents d'AVC
  • Anévrisme ou hémorragie cérébrale
  • Diagnostic psychiatrique actif
  • Traitement psychopharmacologique en cours
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Maladie médicale ou neurologique
  • Utilisation régulière de médicaments (par exemple, médicaments vasoconstricteurs)
  • Prise de médicaments moins de 2 semaines avant l'étude (5 semaines pour la fluoxétine), y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens quotidiens
  • Fumer plus de 15 cigarettes par jour
  • La consommation de toute boisson alcoolisée au cours des dernières 24 heures sera exclue
  • Tension artérielle élevée (>135/90)
  • Pression artérielle basse (<90/55)
  • Température corporelle> 100,1 F
  • Gaucher
  • Claustrophobie
  • Présence de métal dans leur corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vasopressine intranasale
Les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine (American Regent Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
Médicament: Vasopressine intranasale
Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine (American Regent Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
Comparateur placebo: Placebo intranasal
2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre 5mu. Les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine.
Médicament: Placebo intranasal
Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine. Le placebo se compose de : 2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre de 5 mu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activité cérébrale neurale, tels qu'observés par l'IRMf, lors de l'observation des autres pendant l'inclusion sociale par rapport à l'exclusion
Délai: Entre 40 et 115 minutes après l'administration
L'analyse de régression du cerveau entier et de la région d'intérêt (ROI) sera utilisée pour comparer l'activité neuronale des participants des groupes vasopressine/placebo. Une matrice de conception sera créée pour chaque participant, modélisant l'activité qui est plus importante pendant la partie exclusion de la tâche cyberball (Williams et al., 2012) par rapport à la partie inclusion. Une analyse de premier niveau comparera [(exclusion d'amis>inclusion d'amis)>(exclusion d'étrangers>inclusion d'étrangers)] pour chaque participant. Une analyse de groupe de deuxième niveau comparera ces contrastes de premier niveau entre les groupes vasopressine et placebo.
Entre 40 et 115 minutes après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notes de préoccupation empathique après avoir été témoin de l'exclusion sociale chez un ami ou un étranger
Délai: Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Les notes de préoccupation empathique seront calculées pour chaque participant en dérivant un composite à partir des notes autodéclarées de sympathie et de compassion. À l'aide d'un plan factoriel mixte 2 (ami, étranger) x 2 (vasopressine, placebo), des comparaisons de ces évaluations seront ensuite effectuées pour ceux des groupes vasopressine et placebo. Les principaux effets de l'état médicamenteux (vasopressine, placebo) ainsi que l'interaction entre l'état médicamenteux et la cible (ami, étranger) seront analysés à un niveau de signification de p<0,05.
Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Altruisme et punition mesurés par le nombre de points accordés aux exclus et aux exclus
Délai: Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Les notes d'altruisme et de punition seront calculées en examinant le nombre de points (1-10) que les participants décident d'allouer à l'ami-exclusif, à l'étranger-exclusif, à l'ami exclu et à l'étranger exclu après avoir regardé chaque jeu d'exclusion sociale. À l'aide d'un plan factoriel mixte 2 (ami, étranger) x 2 (vasopressine, placebo), des comparaisons de ces évaluations seront ensuite effectuées pour ceux des groupes vasopressine et placebo. Les principaux effets de l'état du médicament (vasopressine, placebo) et de la cible (ami, étranger), ainsi qu'une interaction entre l'état du médicament et la cible seront analysés à un niveau de signification de p<0,05.
Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Changements dans l'activité cérébrale neurale, observés par IRMf, tout en essayant de détecter la tromperie
Délai: Entre 40 et 115 minutes après l'administration
L'analyse de régression du cerveau entier et de la région d'intérêt (ROI) sera utilisée pour comparer l'activité neuronale des participants des groupes vasopressine/placebo. Une matrice de conception sera créée pour chaque participant, modélisant l'activité qui est plus importante pendant la tâche de détection de tromperie par rapport à une tâche de contrôle. Une analyse de premier niveau comparera tromperie-détection>contrôle pour chaque participant. Une analyse de groupe de deuxième niveau comparera ce contraste de premier niveau entre les groupes vasopressine et placebo.
Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Précision de la détection de tromperie telle que mesurée par l'auto-rapport
Délai: Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Les enquêteurs compareront le pourcentage d'essais de détection de tromperie correcte pour les participants du groupe vasopressine à ceux du groupe placebo en exécutant un test t bilatéral avec un seuil statistique de p<0,05 pour déterminer la signification.
Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Changements dans l'activité cérébrale neurale, tels qu'observés par l'IRMf, lors de la visualisation d'images de soignants principaux par rapport à des étrangers
Délai: Entre 40 et 115 minutes après l'administration
L'analyse de régression du cerveau entier et de la région d'intérêt (ROI) sera utilisée pour comparer l'activité neuronale des participants des groupes vasopressine/placebo. Une matrice de conception sera créée pour chaque participant, modélisant l'activité qui est plus importante lors de la visualisation de stimuli photo de ses principaux soignants par rapport à la visualisation de stimuli photo d'étrangers appariés. Une analyse de premier niveau comparera le visionnement par le soignant principal> le visionnement par un étranger pour chaque participant. Une analyse de groupe de deuxième niveau comparera ce contraste de premier niveau entre les groupes vasopressine et placebo.
Entre 40 et 115 minutes après l'administration
Modifications de l'activité neuronale cérébrale, observées par IRMf, en réponse à une tâche de compréhension de lecture
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
L'analyse de régression du cerveau entier et de la région d'intérêt (ROI) sera utilisée pour comparer l'activité neuronale des participants des groupes tuteur/mémorisateur et vasopressine/placebo. Une matrice de conception sera créée pour chaque participant, modélisant une activité plus importante lors de la compréhension de la lecture par rapport au passage de contrôle de la grammaire. Les analyses de premier niveau compareront la réponse lors des passages de compréhension de lecture par rapport aux passages de contrôle de la grammaire. Les analyses de groupe de deuxième niveau compareront les contrastes de premier niveau entre les groupes tuteur et mémoriseur ainsi que les groupes vasopressine et placebo. Dans les analyses de régression, les enquêteurs saisiront le score du test de compréhension de chaque participant dans le tuteur, puis la condition de mémorisation en tant que régresseur dans une analyse du cerveau entier et du retour sur investissement pour déterminer quelles régions du cerveau étaient plus actives lors de l'encodage du passage de compréhension de lecture par rapport à la grammaire. passage de contrôle.
Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Performance sur un test de mémoire de compréhension en lecture, mesurée par le pourcentage de questions répondues correctement
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
La précision sera calculée pour chaque participant en divisant le nombre de bonnes réponses par le nombre total de questions. Les enquêteurs effectueront ensuite une ANOVA 2x2 entre les sujets sur les scores de précision des quatre groupes d'intérêt (c'est-à-dire vasopressine-tuteur, vasopressine-mémorisateur, placebo-tuteur, placebo-mémorisateur). Un niveau de signification de p<0,05 sera utilisé pour déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes. Les enquêteurs examineront s'il existe un effet principal de l'un ou l'autre facteur (vasopressine contre placebo, tuteur contre mémorisation) ainsi qu'une interaction entre les facteurs d'intérêt.
Entre 40 et 90 minutes après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Première publication (Estimation)

20 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-003565-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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