Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasopresin a sociální mozek

8. srpna 2017 aktualizováno: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Vliv vazopresinu na chování a nervovou aktivitu během úkolů sociálního poznání

Již dlouho je prokázáno, že mezilidské vztahy mohou mít hluboký dopad na zdraví a pohodu. Přesto se výzkumníci stále učí o složitých biologických procesech, které přispívají k pozitivním sociálním interakcím a schopnosti rozvíjet a udržovat sociální vztahy. Nedávný výzkum se začal zaměřovat na vazopresin, neuropeptid, který je přirozeně produkován v hypotalamu, protože podávání tohoto neuropeptidu bylo spojeno s empatií, spoluprací, pamětí sociálních podnětů (např. sociální a emocionální procesy. Dosud nebylo prozkoumáno několik aspektů účinků vasopresinu na sociální chování. Jako takový je zastřešujícím cílem tohoto projektu prozkoumat účinky intranazálního vazopresinu na několik úkolů zahrnujících učení a sociální procesy. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat související nervovou aktivitu prostřednictvím funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Výsledky studie pomohou pochopit neurobiologii socioemocionálních procesů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s placebem vazopresin zlepší odhalování podvodů, zvýší empatii a altruismus, zlepší reakce na fotografické podněty primárních pečovatelů a zlepší učení, když má subjekt prosociální cíl učit jinou osobu. Tyto účinky se projeví v behaviorální a nervové aktivitě. Předpokládá se také, že hlavní účinky nebudou nalezeny pro vasopresin, ale spíše analýzy příslušných moderátorů tyto nálezy objasní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let věku
  • Zdravé (viz níže)
  • Plynně v angličtině
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které porodily v posledních šesti měsících, jsou v současné době těhotné, plánují otěhotnět v příštích 6 měsících nebo v současné době kojící ženy
  • Příznaky rýmy způsobené alergií/nachlazením nebo z jiného důvodu
  • Současný omezený příjem tekutin z jakéhokoli důvodu
  • Srdeční choroba
  • Hypertenze
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Srdeční arytmie v anamnéze
  • Onemocnění ledvin nebo jater
  • Cévní onemocnění
  • Epilepsie
  • Migréna
  • Astma
  • Nefritida
  • Diabetes a další endokrinní onemocnění
  • Časté nebo nevysvětlitelné mdloby
  • Historie mrtvice
  • Aneuryzma nebo krvácení do mozku
  • Aktivní psychiatrická diagnostika
  • Současná psychofarmakologická léčba
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Lékařské nebo neurologické onemocnění
  • Pravidelné užívání léků (např. vazokonstrikční léky)
  • Příjem léků méně než 2 týdny před studií (5 týdnů u fluoxetinu) včetně denních nesteroidních protizánětlivých léků
  • Kouření více než 15 cigaret denně
  • Konzumace jakýchkoliv alkoholických nápojů za posledních 24 hodin bude vyloučena
  • zvýšený krevní tlak (>135/90)
  • Nízký krevní tlak (<90/55)
  • Tělesná teplota >100,1 F
  • Levák
  • Klaustrofobie
  • Přítomnost kovu v jejich těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intranasální vazopresin
Účastníci si sami podají 20 IU vazopresinu (American Regent Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2 IU vazopresinu).
Lék: Intranasální vazopresin
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami podají 20 IU vazopresinu (American Regent Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2 IU vazopresinu).
Komparátor placeba: Intranazální placebo
2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkový objem 5 ml, které budou filtrovány 5mu filtrem. Účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky.
Lék: Intranazální placebo
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky. Placebo se skládá z: 2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkový objem 5 ml, které budou filtrovány 5mu filtrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v neurální mozkové aktivitě, jak byly pozorovány fMRI, při pozorování druhých během sociálního začleňování vs.
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách s vasopresinem/placebem. Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která bude modelovat aktivitu, která je větší během vylučovací části kybernetického úkolu (Williams et al., 2012) oproti inkluzní části. Analýza první úrovně porovná [(vyloučení přítele>začlenění přítele)>(vyloučení cizího člověka>začlenění cizího člověka)] pro každého účastníka. Skupinová analýza druhé úrovně porovná tyto kontrasty první úrovně mezi skupinami s vasopresinem a placebem.
Mezi 40-115 minutami po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení empatického zájmu poté, co byl svědkem sociálního vyloučení u přítele nebo cizího člověka
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
Hodnocení empatického zájmu se vypočítá pro každého účastníka odvozením složeného z hodnocení sympatie a soucitu, které uvedl sám v sobě. S použitím smíšeného faktoriálního designu 2 (přítel, cizinec) x 2 (vazopresin, placebo) budou poté provedena srovnání těchto hodnocení pro osoby ve skupinách s vasopresinem vs. Hlavní účinky lékového stavu (vazopresin, placebo) a také interakce mezi lékovým stavem a cílem (přítel, cizinec) budou analyzovány na hladině významnosti p<0,05.
Mezi 40-115 minutami po podání
Altruismus a trest měřený počtem bodů udělených vyloučeným a vyloučeným
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
Hodnocení altruismu a trestu bude vypočítáno na základě zkoumání, kolik bodů (1-10) se účastníci rozhodnou přidělit příteli-vyloučenému, cizinci-vylučujícímu, vyloučenému příteli a vyloučenému cizinci po zhlédnutí každé hry o sociálním vyloučení. S použitím smíšeného faktoriálního designu 2 (přítel, cizinec) x 2 (vazopresin, placebo) budou poté provedena srovnání těchto hodnocení pro osoby ve skupinách s vasopresinem vs. Hlavní účinky lékového stavu (vazopresin, placebo) a cíle (přítel, cizinec), jakož i interakce mezi lékovým stavem a cílem budou analyzovány na hladině významnosti p<0,05.
Mezi 40-115 minutami po podání
Změny v neurální mozkové aktivitě, jak je pozorováno fMRI, při pokusu o odhalení podvodu
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách s vasopresinem/placebem. Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která modeluje aktivitu, která je větší během úkolu odhalování podvodu oproti kontrolnímu úkolu. Analýza první úrovně porovná u každého účastníka podvod-detekce>kontrola. Skupinová analýza druhé úrovně porovná tento kontrast první úrovně mezi skupinami s vasopresinem a placebem.
Mezi 40-115 minutami po podání
Přesnost detekce podvodu měřená vlastním hlášením
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
Vyšetřovatelé porovnají procento správných testů detekce klamu pro účastníky ve skupině s vasopresinem s těmi ve skupině s placebem provedením dvoustranného t-testu se statistickou hranicí p < 0,05 pro určení významnosti.
Mezi 40-115 minutami po podání
Změny v neurální mozkové aktivitě, jak byly pozorovány pomocí fMRI, při prohlížení snímků primárních pečovatelů versus cizích lidí
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách s vasopresinem/placebem. Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která modeluje aktivitu, která je větší při prohlížení fotografických podnětů primárních pečovatelů oproti prohlížení fotografických podnětů cizích osob. Analýza první úrovně porovná u každého účastníka pohled primárního pečovatele > pohled cizího člověka. Skupinová analýza druhé úrovně porovná tento kontrast první úrovně mezi skupinami s vasopresinem a placebem.
Mezi 40-115 minutami po podání
Změny mozkové nervové aktivity, pozorované fMRI, v reakci na úkol číst s porozuměním
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách lektor/memorizátor a vasopresin/placebo. Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která modeluje aktivitu, která je větší při čtení s porozuměním ve srovnání s pasáží s kontrolou gramatiky. Analýzy první úrovně budou porovnávat odezvu během pasáží čtení s porozuměním vzhledem k pasážím kontroly gramatiky. Skupinové analýzy druhé úrovně budou porovnávat kontrasty první úrovně mezi skupinami učitelů vs. skupinami s memorizátory, jakož i skupinami s vasopresinem vs. placebo. V regresních analýzách vyšetřovatelé zadají skóre každého účastníka v testu porozumění u lektora a poté si zapamatují stav jako regresor v analýze celého mozku a ROI, aby určili, které oblasti mozku byly aktivnější během kódování pasáže čtení s porozuměním ve srovnání s gramatikou. kontrolní průchod.
Mezi 40-90 minutami po podání
Výkon v paměťovém testu čtení s porozuměním měřený procentem správně zodpovězených otázek
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
Přesnost se vypočítá pro každého účastníka vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem otázek. Vyšetřovatelé poté provedou mezi subjekty 2x2 ANOVA na skóre přesnosti pro čtyři zájmové skupiny (tj. vazopresin-tutor, vazopresin-memorátor, placebo-tutor, placebo-memorátor). Hladina významnosti p<0,05 bude použita ke stanovení, zda existují významné rozdíly mezi skupinami. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda existuje hlavní účinek některého z faktorů (vazopresin vs. placebo, učitel vs. memorování), jakož i interakce mezi sledovanými faktory.
Mezi 40-90 minutami po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-003565-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intranasální vazopresin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit