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Vasopresina y el cerebro social

8 de agosto de 2017 actualizado por: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Efecto de la vasopresina sobre el comportamiento y la actividad neuronal durante las tareas de cognición social

Durante mucho tiempo se ha establecido que las relaciones interpersonales pueden tener un profundo impacto en la salud y el bienestar. Sin embargo, los investigadores todavía están aprendiendo sobre los complejos procesos biológicos que contribuyen a las interacciones sociales positivas y la capacidad de desarrollar y mantener relaciones sociales. Las investigaciones recientes han comenzado a centrarse en la vasopresina, un neuropéptido que se produce de forma natural en el hipotálamo, porque la administración de este neuropéptido se ha asociado con la empatía, la cooperación, el recuerdo de estímulos sociales (p. ej., caras) y la actividad cerebral en regiones neuronales asociadas con procesos sociales y emocionales. Hasta la fecha, no se han explorado varios aspectos de los efectos de la vasopresina sobre el comportamiento social. Como tal, el objetivo general de este proyecto es examinar los efectos de la vasopresina intranasal en varias tareas relacionadas con el aprendizaje y los procesos sociales. Además, los investigadores explorarán la actividad neuronal asociada a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Los resultados del estudio informarán nuestra comprensión de la neurobiología de los procesos socioemocionales.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el placebo, la vasopresina mejorará la detección del engaño, aumentará la empatía y el altruismo, mejorará las respuestas a los fotoestímulos de los cuidadores principales y mejorará el aprendizaje cuando el sujeto tiene el objetivo prosocial de enseñar a otra persona. Estos efectos se manifestarán en la actividad conductual y neuronal. También se plantea la hipótesis de que no se encontrarán los efectos principales de la vasopresina, sino que los análisis de los moderadores relevantes aclararán estos hallazgos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-30 años de edad
  • Saludable (ver más abajo)
  • Fluido en inglés
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que dieron a luz en los últimos seis meses, están actualmente embarazadas, planean quedar embarazadas en los próximos 6 meses o están amamantando actualmente
  • Síntomas de secreción nasal debido a alergias/resfriado u otra razón
  • Ingesta actual de líquidos restringida por cualquier motivo
  • Cardiopatía
  • Hipertensión
  • Historia de infarto de miocardio
  • Antecedentes de arritmia cardiaca
  • Enfermedad renal o hepática
  • Enfermedad vascular
  • Epilepsia
  • Migraña
  • Asma
  • Nefritis
  • Diabetes y otras enfermedades endocrinas
  • Desmayos frecuentes o inexplicables
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Aneurisma o hemorragia cerebral
  • Diagnóstico psiquiátrico activo
  • Tratamiento psicofarmacológico actual
  • Abuso de drogas o alcohol
  • Enfermedad médica o neurológica
  • Uso regular de medicamentos (por ejemplo, medicamentos vasoconstrictores)
  • Ingesta de medicamentos menos de 2 semanas antes del estudio (5 semanas para fluoxetina), incluidos los antiinflamatorios no esteroideos diarios
  • Fumar más de 15 cigarrillos al día
  • Se excluirá el consumo de cualquier bebida alcohólica en las últimas 24 horas.
  • Presión arterial elevada (>135/90)
  • Presión arterial baja (<90/55)
  • Temperatura corporal >100.1 F
  • Zurdo
  • Claustrofobia
  • Presencia de metal en su cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vasopresina intranasal
Los participantes se autoadministrarán 20 UI de vasopresina (American Regent Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2 UI de vasopresina).
Droga: Vasopresina intranasal
Mediante el uso de botellas de 1 oz conectadas con bombas nasales medidas (1 bocanada = 0,1 ml), los participantes se autoadministrarán 20 UI de vasopresina (American Regent Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2 UI de vasopresina).
Comparador de placebos: Placebo intranasal
2 ml de Glicerina y 3 ml de agua purificada (metilparabeno y propilparabeno mezclados según fórmula de agua purificada) para un total de 5 ml, que se filtrarán con un filtro de 5mu. Los participantes se autoadministrarán 5 inhalaciones por fosa nasal.
Droga: Placebo intranasal
Mediante el uso de botellas de 1 oz conectadas con bombas nasales medidas (1 bocanada = 0,1 ml), los participantes se autoadministrarán 5 inhalaciones por fosa nasal. El placebo consta de: 2 ml de glicerina y 3 ml de agua purificada (metilparabeno y propilparabeno mezclados según la fórmula del agua purificada) para un total de 5 ml, que se filtrarán con un filtro de 5 mu.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad neuronal del cerebro, según lo observado por fMRI, al observar a otros durante la inclusión social frente a la exclusión
Periodo de tiempo: Entre 40-115 minutos después de la administración
Se utilizará el análisis de regresión de todo el cerebro y de la región de interés (ROI) para comparar la actividad neuronal de los participantes en los grupos de vasopresina/placebo. Se creará una matriz de diseño para cada participante, modelando la actividad que es mayor durante la porción de exclusión de la tarea de cyberball (Williams et al., 2012) versus la porción de inclusión. Un análisis de primer nivel comparará [(exclusión de amigos>inclusión de amigos)>(exclusión de extraños>inclusión de extraños)] para cada participante. Un análisis de grupo de segundo nivel comparará estos contrastes de primer nivel entre los grupos de vasopresina y placebo.
Entre 40-115 minutos después de la administración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoraciones de la preocupación empática tras presenciar la exclusión social en un amigo o un desconocido
Periodo de tiempo: Entre 40-115 minutos después de la administración
Las calificaciones de preocupación empática se calcularán para cada participante derivando un compuesto de las calificaciones de simpatía y compasión autoinformadas. Usando un diseño factorial mixto 2 (amigo, extraño) x 2 (vasopresina, placebo), se realizarán comparaciones de estas calificaciones para aquellos en los grupos de vasopresina versus placebo. Los efectos principales de la condición del fármaco (vasopresina, placebo), así como la interacción entre la condición del fármaco y el objetivo (amigo, extraño) se analizarán con un nivel de significación de p < 0,05.
Entre 40-115 minutos después de la administración
Altruismo y castigo medido por el número de puntos otorgados a los excluidores y los excluidos
Periodo de tiempo: Entre 40-115 minutos después de la administración
Las calificaciones de altruismo y castigo se calcularán examinando cuántos puntos (1-10) los participantes deciden asignar al amigo excluidor, extraño excluidor, amigo excluido y extraño excluido después de ver cada juego de exclusión social. Usando un diseño factorial mixto 2 (amigo, extraño) x 2 (vasopresina, placebo), se realizarán comparaciones de estas calificaciones para aquellos en los grupos de vasopresina versus placebo. Se analizarán los efectos principales de la condición del fármaco (vasopresina, placebo) y el objetivo (amigo, extraño), así como una interacción entre la condición del fármaco y el objetivo a un nivel de significación de p < 0,05.
Entre 40-115 minutos después de la administración
Cambios en la actividad neuronal del cerebro, según lo observado por resonancia magnética funcional, al intentar detectar el engaño
Periodo de tiempo: Entre 40-115 minutos después de la administración
Se utilizará el análisis de regresión de todo el cerebro y de la región de interés (ROI) para comparar la actividad neuronal de los participantes en los grupos de vasopresina/placebo. Se creará una matriz de diseño para cada participante, modelando la actividad que es mayor durante la tarea de detección de engaños versus una tarea de control. Un análisis de primer nivel comparará el engaño-detección>control para cada participante. Un análisis de grupo de segundo nivel comparará este contraste de primer nivel entre los grupos de vasopresina y placebo.
Entre 40-115 minutos después de la administración
Precisión de la detección del engaño medida por autoinforme
Periodo de tiempo: Entre 40-115 minutos después de la administración
Los investigadores compararán el porcentaje de ensayos de detección de engaño correctos para los participantes en el grupo de vasopresina con los del grupo de placebo realizando una prueba t de dos colas con un límite estadístico de p < 0,05 para determinar la importancia.
Entre 40-115 minutos después de la administración
Cambios en la actividad neuronal del cerebro, según lo observado por fMRI, al ver imágenes de cuidadores principales versus extraños
Periodo de tiempo: Entre 40-115 minutos después de la administración
Se utilizará el análisis de regresión de todo el cerebro y de la región de interés (ROI) para comparar la actividad neuronal de los participantes en los grupos de vasopresina/placebo. Se creará una matriz de diseño para cada participante, modelando la actividad que es mayor al ver estímulos fotográficos de sus cuidadores principales en comparación con estímulos fotográficos de extraños coincidentes. Un análisis de primer nivel comparará la visualización del cuidador principal> la visualización de extraños para cada participante. Un análisis de grupo de segundo nivel comparará este contraste de primer nivel entre los grupos de vasopresina y placebo.
Entre 40-115 minutos después de la administración
Cambios en la actividad neuronal del cerebro, observados por fMRI, en respuesta a una tarea de comprensión de lectura
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
Se usará el análisis de regresión de todo el cerebro y de la región de interés (ROI) para comparar la actividad neuronal de los participantes en los grupos tutor/memorizador y vasopresina/placebo. Se creará una matriz de diseño para cada participante, modelando la actividad que es mayor durante la comprensión lectora en comparación con el pasaje de control gramatical. Los análisis de primer nivel compararán la respuesta durante los pasajes de comprensión de lectura en relación con los pasajes de control gramatical. Los análisis de grupo de segundo nivel compararán los contrastes de primer nivel entre los grupos de tutor vs. memorizador, así como los grupos de vasopresina vs. placebo. En los análisis de regresión, los investigadores ingresarán el puntaje de la prueba de comprensión de cada participante en el tutor y luego memorizarán la condición como un regresor en un análisis de todo el cerebro y ROI para determinar qué regiones del cerebro estuvieron más activas durante la codificación del pasaje de comprensión de lectura en comparación con la gramática. paso de control.
Entre 40-90 minutos después de la administración
Desempeño en una prueba de memoria de comprensión de lectura medido por el porcentaje de preguntas respondidas correctamente
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
La precisión se calculará para cada participante dividiendo el número de respuestas correctas por el número total de preguntas. Luego, los investigadores realizarán un ANOVA 2x2 entre sujetos sobre las puntuaciones de precisión para los cuatro grupos de interés (es decir, vasopresina-tutor, vasopresina-memorizador, placebo-tutor, placebo-memorizador). Se utilizará un nivel de significación de p < 0,05 para determinar si existen diferencias significativas entre los grupos. Los investigadores examinarán si existe un efecto principal de cualquiera de los factores (vasopresina frente a placebo, tutor frente a memorizar), así como una interacción entre los factores de interés.
Entre 40-90 minutos después de la administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-003565-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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