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鎌状赤血球症患者の評価におけるスペックル追跡の付加価値

2016年7月25日 更新者:Dr Marielle Morissens、Brugmann University Hospital

鎌状赤血球症は、SS型のホモ接合体またはSC型またはβthal型のヘテロ接合体である患者にとって生命を脅かす深刻な疾患です。 CHU Brugmann 病院は現在、約 70 人のホモ接合成人患者を定期的に治療しており、この数は常に増加しています。

鎌状赤血球症の患者は、慢性貧血、ヘモジデリン症のリスク、または頻度は低いですが、冠動脈の血管閉塞性損傷による心筋症を発症する可能性があります。

鎌状赤血球症患者の血液量増加は、心エコー検査で測定された左心室駆出率の過大評価を引き起こします。このパラメーターは、血液量に大きく依存しています。ほとんどの鎌状赤血球症患者では、左心室駆出率が正常であることがすでに示されています。しかし、血液量とは独立したパラメーターによるその評価は、機能障害の存在を示しました。

スペックル トラッキングによって測定される心筋のひずみは、血液量に関係なく心機能の超音波評価法です。 この技術は、鎌状赤血球症患者ではあまり使用されていません。 限られた数の鎌状赤血球症患者に対して 3D スペックル トラッキングを使用した研究では、ひずみの異常は示されませんでした。 さらに、この研究では、この患者集団におけるより高い全体的な縦方向の歪みが強調されました。 研究者は、これらのデータを説明するのが難しく、血液量とは無関係に他の心機能評価技術を使用した以前の研究と矛盾していることに気づきました。

したがって、この研究の主な目的は

  • 2D超音波検査による縦ひずみの研究
  • 健康な患者の対照群と比較して、左心室駆出率が正常な鎌状赤血球症患者に縦ひずみの異常が存在するかどうかを判断します。

この研究の第 2 の目標は、鎌状赤血球症グループ内で、考えられる株異常を疾患の生物学的重力パラメータと相関させることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎌状赤血球症患者

説明

包含基準:

  • すべての鎌状赤血球症患者

除外基準:

  • 不十分なエコー原性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎌状赤血球症患者
Teicholz および面積測定によって測定された駆出率、拡張機能、組織ドップラー、心筋パフォーマンス インデックス、スペックル トラッキングによって測定された全体的な縦方向のひずみ、動脈性肺高血圧症、左心室肥大。
ヘモグロビン値、赤血球、ヘマトクリット、鉄、フェリチン
輸血回数、鎌状赤血球症損傷の重症度、病気の進行期間
健康な患者
これは、鎌状赤血球症患者の対照群です。各鎌状赤血球症患者は、同性で同年齢の健康な患者と照合されます。
Teicholz および面積測定によって測定された駆出率、拡張機能、組織ドップラー、心筋パフォーマンス インデックス、スペックル トラッキングによって測定された全体的な縦方向のひずみ、動脈性肺高血圧症、左心室肥大。
ヘモグロビン値、赤血球、ヘマトクリット、鉄、フェリチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓駆出率
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
Teicholzおよびplanimetyによって測定された駆出率。
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
心拡張機能
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
心臓組織ドップラー
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
心筋パフォーマンス指数
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
全体的な縦ひずみ
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
スペックル トラッキングによって測定された全体的な縦ひずみ。
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
動脈性肺高血圧症
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
左心室肥大
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的パラメーター: ヘモグロビン レベル
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
生物学的パラメーター: フェリチン レベル
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
生物学的パラメータ: 赤血球数
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
生物学的パラメータ: ヘマトクリット値
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
生物学的パラメータ: 鉄レベル
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
臨床パラメーター: 病気の重症度
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
鎌状赤血球症の臓器損傷。
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
臨床パラメータ:血中輸血数
時間枠:年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に
年に 1 回、この病状の標準治療に従って計画された年 1 回の診察時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marielle MORISSENS, MD、CHU Brugmann

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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