Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor agregado del Speckle Tracking en la evaluación de pacientes con enfermedad de células falciformes

25 de julio de 2016 actualizado por: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

La enfermedad de células falciformes es una enfermedad grave que pone en peligro la vida de los pacientes que son homocigotos para la forma SS o heterocigotos para las formas SC o βthal. El hospital CHU Brugmann actualmente trata regularmente a unos 70 pacientes adultos homocigotos y este número aumenta constantemente.

Los pacientes con enfermedad de células falciformes pueden desarrollar una miocardiopatía debido a la anemia crónica, al riesgo de hemosiderosis o, con menor frecuencia, a daños vaso-oclusivos coronarios.

La hipervolemia en pacientes con drepanocitosis provoca una sobreestimación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiografía, siendo este parámetro muy dependiente del volumen sanguíneo. Ya se ha demostrado que la fracción de eyección del ventrículo izquierdo era normal en la mayoría de los pacientes con drepanocitosis. enfermedad, pero que su evaluación por parámetros independientes del volumen sanguíneo mostró la existencia de una disfunción.

La tensión miocárdica, medida por speckle tracking, es un método de evaluación ecográfica de la función cardíaca, independiente del volumen de sangre. Esta técnica no se ha usado mucho en pacientes con enfermedad de células falciformes. Un estudio que usó el seguimiento de manchas en 3D en un número limitado de pacientes con enfermedad de células falciformes no pudo mostrar una anomalía en la tensión. Además, el estudio destacó una mayor tensión longitudinal global en esta población de pacientes. Los investigadores encuentran estos datos difíciles de explicar y en contradicción con estudios previos que utilizan otras técnicas de evaluación de la función cardíaca, independientemente del volumen de sangre.

El objetivo principal de este estudio es por lo tanto

  • para estudiar la deformación longitudinal por ecografía 2D
  • determinar si existen anomalías de la tensión longitudinal en pacientes con enfermedad de células falciformes con una fracción ventricular izquierda expulsada normal, en comparación con un grupo control de pacientes sanos.

El objetivo secundario de este estudio es correlacionar, dentro del grupo de la enfermedad de células falciformes, las posibles anomalías de cepa con los parámetros de gravedad biológica de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de células falciformes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con enfermedad de células falciformes

Criterio de exclusión:

  • Ecogenicidad insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de células falciformes
Otro: Ecografía cardiaca
Fracción de eyección medida por Teicholz y planimetría, función diastólica, doppler tisular, índice de desempeño miocárdico, strain longitudinal global medido por speckle tracking, hipertensión arterial pulmonar, hipertrofia ventricular izquierda.
Otro: Parámetros biológicos
Niveles de hemoglobina, glóbulos rojos, hematocrito, hierro, ferritina
Otro: Parámetros clínicos
Número de transfusiones de sangre, severidad del daño de la enfermedad de células falciformes, duración de la evolución de la enfermedad
Pacientes sanos
Este es el grupo de control para los pacientes con enfermedad de células falciformes: cada paciente con enfermedad de células falciformes se emparejará con un paciente sano del mismo sexo y edad similar.
Otro: Ecografía cardiaca
Fracción de eyección medida por Teicholz y planimetría, función diastólica, doppler tisular, índice de desempeño miocárdico, strain longitudinal global medido por speckle tracking, hipertensión arterial pulmonar, hipertrofia ventricular izquierda.
Otro: Parámetros biológicos
Niveles de hemoglobina, glóbulos rojos, hematocrito, hierro, ferritina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección cardíaca
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Fracción de eyección medida por Teicholz y planimidad.
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Función diastólica cardíaca
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Doppler tisular cardiaco
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Índice de rendimiento miocárdico
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Deformación longitudinal global medida por speckle tracking.
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
hipertensión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros biológicos: niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Parámetros biológicos: niveles de ferritina
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Parámetros biológicos: recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Parámetros biológicos: niveles de hematocrito
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Parámetros biológicos: niveles de hierro
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Parámetros clínicos: gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Daños en los órganos de la enfermedad de células falciformes.
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
Parámetros clínicos: números de transfusión sanguínea
Periodo de tiempo: una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología
una vez al año, en la visita médica anual prevista según el estándar de atención de esta patología

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brugmann University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-Echo-Cardio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anemia drepanocítica

Ensayos clínicos sobre Ecografía cardiaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir