Täplien seurannan lisäarvo sirppisolusairautta sairastavien potilaiden arvioinnissa
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital
Sirppisolutauti on vakava sairaus, joka on hengenvaarallinen potilaille, jotka ovat homotsygoottisia SS-muodon suhteen tai heterotsygoottisia SC- tai βthal-muodon suhteen. CHU Brugmannin sairaalassa hoidetaan tällä hetkellä säännöllisesti noin 70 homotsygoottista aikuispotilasta, ja tämä määrä kasvaa jatkuvasti.
Sirppisolutautipotilaille voi kehittyä kardiomyopatia kroonisen anemian, hemosideroosiriskin tai harvemmin sepelvaltimon vaso-okklusiivisten vaurioiden vuoksi.
Sirppisoluanemia sairastavien potilaiden hypervolemia aiheuttaa kaikukardiografialla mitatun ulostyönnetyn vasemman kammion fraktion yliarvioinnin, joka on hyvin riippuvainen veritilavuudesta. On jo osoitettu, että vasemman kammion ejektiofraktio oli normaali useimmilla sirppisolupotilailla. sairaus, mutta sen arviointi veritilavuudesta riippumattomilla parametreilla osoitti toimintahäiriön olemassaolon.
Sydänlihaksen rasitus, mitattuna pilkkujäljityksellä, on sydämen toiminnan kaikukuvausmenetelmä, joka on riippumaton veren tilavuudesta. Tätä tekniikkaa ei ole käytetty paljon sirppisolusairauspotilailla. Tutkimus, jossa käytettiin 3D-täpläseurantaa rajoitetulla määrällä sirppisolusairautta sairastavia potilaita, ei osoittanut kantapoikkeavuutta. Lisäksi tutkimus korosti korkeampaa maailmanlaajuista pitkittäistä rasitusta tässä potilaspopulaatiossa. Tutkijat pitävät näitä tietoja vaikeasti selitettävinä ja ristiriidassa aiempien tutkimusten kanssa, joissa käytettiin muita sydämen toiminnan arviointimenetelmiä veritilavuudesta riippumatta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on siis
- tutkia pituussuuntaista venymää 2D-kaikukuvauksella
- sen määrittämiseksi, esiintyykö pitkittäisen kannan poikkeavuuksia sirppisolusairauspotilailla, joilla on normaali ulostyöntynyt vasemman kammion fraktio, verrattuna terveiden potilaiden kontrolliryhmään.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on korreloida sirppisolusairausryhmän sisällä mahdollisia kantapoikkeavuuksia taudin biologisten painovoimaparametrien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sirppisolutautipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sirppisolutautipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kaikukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sirppisolutautipotilaat
|
Ejektiofraktio mitattuna Teicholzilla ja planimetrialla, diastolinen toiminta, kudosdoppler, sydänlihaksen suorituskykyindeksi, globaali pitkittäinen rasitus mitattuna pilkkujäljityksellä, keuhkoverenpainetauti, vasemman kammion hypertrofia.
Hemoglobiinitasot, punasolut, hematokriitti, rauta, ferritiini
Verensiirron lukumäärä, sirppisolutaudin vaurion vakavuus, taudin evoluution kesto
|
|
Terveet potilaat
Tämä on sirppisolutautipotilaiden kontrolliryhmä: jokainen sirppisolutautipotilas yhdistetään terveen, samaa sukupuolta olevan ja samanikäisen potilaan kanssa.
|
Ejektiofraktio mitattuna Teicholzilla ja planimetrialla, diastolinen toiminta, kudosdoppler, sydänlihaksen suorituskykyindeksi, globaali pitkittäinen rasitus mitattuna pilkkujäljityksellä, keuhkoverenpainetauti, vasemman kammion hypertrofia.
Hemoglobiinitasot, punasolut, hematokriitti, rauta, ferritiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ejektiofraktio
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
Ejektiofraktio Teicholzin mittaamana ja tasoisuus.
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
Sydämen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Sydämen kudosten doppler
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
Globaali pituussuuntainen venymä mitattuna pilkkujäljityksellä.
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset parametrit: hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Biologiset parametrit: ferritiinitasot
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Biologiset parametrit: punasolujen määrä
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Biologiset parametrit: hematokriittitasot
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Biologiset parametrit: rautatasot
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
|
Kliiniset parametrit: sairauden vaikeusaste
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
Sirppisolutaudin elinvauriot.
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
|
Kliiniset parametrit: sanguine verensiirtojen lukumäärä
Aikaikkuna: kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
kerran vuodessa vuosittaisella lääkärikäynnillä, joka on suunniteltu tämän patologian hoitostandardin mukaisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmad H, Gayat E, Yodwut C, Abduch MC, Patel AR, Weinert L, Desai A, Tsang W, Garcia JG, Lang RM, Mor-Avi V. Evaluation of myocardial deformation in patients with sickle cell disease and preserved ejection fraction using three-dimensional speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2012 Sep;29(8):962-9. doi: 10.1111/j.1540-8175.2012.01710.x. Epub 2012 May 8.
- Knight-Perry JE, de Las Fuentes L, Waggoner AD, Hoffmann RG, Blinder MA, Davila-Roman VG, Field JJ. Abnormalities in cardiac structure and function in adults with sickle cell disease are not associated with pulmonary hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Nov;24(11):1285-90. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.009. Epub 2011 Aug 27.
- Sachdev V, Machado RF, Shizukuda Y, Rao YN, Sidenko S, Ernst I, St Peter M, Coles WA, Rosing DR, Blackwelder WC, Castro O, Kato GJ, Gladwin MT. Diastolic dysfunction is an independent risk factor for death in patients with sickle cell disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Jan 30;49(4):472-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.038. Epub 2007 Jan 16.
- Hankins JS, McCarville MB, Hillenbrand CM, Loeffler RB, Ware RE, Song R, Smeltzer MP, Joshi V. Ventricular diastolic dysfunction in sickle cell anemia is common but not associated with myocardial iron deposition. Pediatr Blood Cancer. 2010 Sep;55(3):495-500. doi: 10.1002/pbc.22587.
- Voskaridou E, Christoulas D, Terpos E. Sickle-cell disease and the heart: review of the current literature. Br J Haematol. 2012 Jun;157(6):664-73. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09143.x. Epub 2012 Apr 25.
- Poludasu S, Ramkissoon K, Salciccioli L, Kamran H, Lazar JM. Left ventricular systolic function in sickle cell anemia: a meta-analysis. J Card Fail. 2013 May;19(5):333-41. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Echo-Cardio
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .