Valeur ajoutée du Speckle Tracking dans l'évaluation des patients atteints de drépanocytose
25 juillet 2016 mis à jour par: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital
La drépanocytose est une maladie grave mettant en jeu le pronostic vital des patients homozygotes pour la forme SS ou hétérozygotes pour les formes SC ou βthal. L'hôpital CHU Brugmann traite actuellement régulièrement environ 70 patients adultes homozygotes et ce nombre est en constante augmentation.
Les patients drépanocytaires peuvent développer une cardiomyopathie due à une anémie chronique, au risque d'hémosidérose ou, moins fréquemment, à des lésions coronaires vaso-occlusives.
L'hypervolémie chez les patients drépanocytaires entraîne une surestimation de la fraction ventriculaire gauche éjectée mesurée par échocardiographie, ce paramètre étant très dépendant du volume sanguin. Il a déjà été montré que la fraction d'éjection ventriculaire gauche était normale chez la plupart des patients drépanocytaires maladie, mais que son évaluation par des paramètres indépendants du volume sanguin montrait l'existence d'un dysfonctionnement.
La contrainte myocardique, mesurée par speckle tracking, est une méthode d'évaluation échographique de la fonction cardiaque, indépendante du volume sanguin. Cette technique n'a pas été beaucoup utilisée chez les patients atteints de drépanocytose. Une étude utilisant le suivi du chatoiement 3D sur un nombre limité de patients atteints de drépanocytose n'a pas réussi à montrer une anomalie de souche. De plus, l'étude a mis en évidence une souche longitudinale globale plus élevée dans cette population de patients. Les chercheurs trouvent ces données difficiles à expliquer et en contradiction avec des études antérieures utilisant d'autres techniques d'évaluation de la fonction cardiaque, indépendantes du volume sanguin.
L'objectif premier de cette étude est donc
- étudier la déformation longitudinale par échographie 2D
- déterminer si des anomalies de la souche longitudinale existent chez des patients drépanocytaires avec une fraction ventriculaire gauche éjectée normale, par rapport à un groupe témoin de patients sains.
L'objectif secondaire de cette étude est de corréler, au sein du groupe drépanocytaire, les éventuelles anomalies de souche avec les paramètres biologiques de gravité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients drépanocytaires
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients drépanocytaires
Critère d'exclusion:
- Échogénicité insuffisante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients drépanocytaires
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Fraction d'éjection mesurée par Teicholz et planimétrie, fonction diastolique, doppler tissulaire, indice de performance myocardique, déformation longitudinale globale mesurée par speckle tracking, hypertension artérielle pulmonaire, hypertrophie ventriculaire gauche.
Taux d'hémoglobine, globules rouges, hématocrite, fer, ferritine
Nombre de transfusions sanguines, sévérité des atteintes de la drépanocytose, durée d'évolution de la maladie
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Patients en bonne santé
Il s'agit du groupe témoin pour les patients drépanocytaires : chaque patient drépanocytaire sera apparié avec un patient sain du même sexe et du même âge.
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Fraction d'éjection mesurée par Teicholz et planimétrie, fonction diastolique, doppler tissulaire, indice de performance myocardique, déformation longitudinale globale mesurée par speckle tracking, hypertension artérielle pulmonaire, hypertrophie ventriculaire gauche.
Taux d'hémoglobine, globules rouges, hématocrite, fer, ferritine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection cardiaque
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Fraction d'éjection mesurée par Teicholz et planimétrie.
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Fonction diastolique cardiaque
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Doppler tissulaire cardiaque
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Indice de performance myocardique
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Déformation longitudinale globale
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Déformation longitudinale globale mesurée par suivi de speckle.
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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hypertension artérielle pulmonaire
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres biologiques : taux d'hémoglobine
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Paramètres biologiques : taux de ferritine
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Paramètres biologiques : nombre de globules rouges
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Paramètres biologiques : taux d'hématocrite
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Paramètres biologiques : taux de fer
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Paramètres cliniques : sévérité de la maladie
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Dommages aux organes de la drépanocytose.
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Paramètres cliniques : nombre de transfusions sanguines
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahmad H, Gayat E, Yodwut C, Abduch MC, Patel AR, Weinert L, Desai A, Tsang W, Garcia JG, Lang RM, Mor-Avi V. Evaluation of myocardial deformation in patients with sickle cell disease and preserved ejection fraction using three-dimensional speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2012 Sep;29(8):962-9. doi: 10.1111/j.1540-8175.2012.01710.x. Epub 2012 May 8.
- Knight-Perry JE, de Las Fuentes L, Waggoner AD, Hoffmann RG, Blinder MA, Davila-Roman VG, Field JJ. Abnormalities in cardiac structure and function in adults with sickle cell disease are not associated with pulmonary hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Nov;24(11):1285-90. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.009. Epub 2011 Aug 27.
- Sachdev V, Machado RF, Shizukuda Y, Rao YN, Sidenko S, Ernst I, St Peter M, Coles WA, Rosing DR, Blackwelder WC, Castro O, Kato GJ, Gladwin MT. Diastolic dysfunction is an independent risk factor for death in patients with sickle cell disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Jan 30;49(4):472-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.038. Epub 2007 Jan 16.
- Hankins JS, McCarville MB, Hillenbrand CM, Loeffler RB, Ware RE, Song R, Smeltzer MP, Joshi V. Ventricular diastolic dysfunction in sickle cell anemia is common but not associated with myocardial iron deposition. Pediatr Blood Cancer. 2010 Sep;55(3):495-500. doi: 10.1002/pbc.22587.
- Voskaridou E, Christoulas D, Terpos E. Sickle-cell disease and the heart: review of the current literature. Br J Haematol. 2012 Jun;157(6):664-73. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09143.x. Epub 2012 Apr 25.
- Poludasu S, Ramkissoon K, Salciccioli L, Kamran H, Lazar JM. Left ventricular systolic function in sickle cell anemia: a meta-analysis. J Card Fail. 2013 May;19(5):333-41. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Première publication (Estimation)
20 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Echo-Cardio
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