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Valeur ajoutée du Speckle Tracking dans l'évaluation des patients atteints de drépanocytose

25 juillet 2016 mis à jour par: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

La drépanocytose est une maladie grave mettant en jeu le pronostic vital des patients homozygotes pour la forme SS ou hétérozygotes pour les formes SC ou βthal. L'hôpital CHU Brugmann traite actuellement régulièrement environ 70 patients adultes homozygotes et ce nombre est en constante augmentation.

Les patients drépanocytaires peuvent développer une cardiomyopathie due à une anémie chronique, au risque d'hémosidérose ou, moins fréquemment, à des lésions coronaires vaso-occlusives.

L'hypervolémie chez les patients drépanocytaires entraîne une surestimation de la fraction ventriculaire gauche éjectée mesurée par échocardiographie, ce paramètre étant très dépendant du volume sanguin. Il a déjà été montré que la fraction d'éjection ventriculaire gauche était normale chez la plupart des patients drépanocytaires maladie, mais que son évaluation par des paramètres indépendants du volume sanguin montrait l'existence d'un dysfonctionnement.

La contrainte myocardique, mesurée par speckle tracking, est une méthode d'évaluation échographique de la fonction cardiaque, indépendante du volume sanguin. Cette technique n'a pas été beaucoup utilisée chez les patients atteints de drépanocytose. Une étude utilisant le suivi du chatoiement 3D sur un nombre limité de patients atteints de drépanocytose n'a pas réussi à montrer une anomalie de souche. De plus, l'étude a mis en évidence une souche longitudinale globale plus élevée dans cette population de patients. Les chercheurs trouvent ces données difficiles à expliquer et en contradiction avec des études antérieures utilisant d'autres techniques d'évaluation de la fonction cardiaque, indépendantes du volume sanguin.

L'objectif premier de cette étude est donc

  • étudier la déformation longitudinale par échographie 2D
  • déterminer si des anomalies de la souche longitudinale existent chez des patients drépanocytaires avec une fraction ventriculaire gauche éjectée normale, par rapport à un groupe témoin de patients sains.

L'objectif secondaire de cette étude est de corréler, au sein du groupe drépanocytaire, les éventuelles anomalies de souche avec les paramètres biologiques de gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients drépanocytaires

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients drépanocytaires

Critère d'exclusion:

  • Échogénicité insuffisante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients drépanocytaires
Autre: Échographie cardiaque
Fraction d'éjection mesurée par Teicholz et planimétrie, fonction diastolique, doppler tissulaire, indice de performance myocardique, déformation longitudinale globale mesurée par speckle tracking, hypertension artérielle pulmonaire, hypertrophie ventriculaire gauche.
Autre: Paramètres biologiques
Taux d'hémoglobine, globules rouges, hématocrite, fer, ferritine
Autre: Paramètres cliniques
Nombre de transfusions sanguines, sévérité des atteintes de la drépanocytose, durée d'évolution de la maladie
Patients en bonne santé
Il s'agit du groupe témoin pour les patients drépanocytaires : chaque patient drépanocytaire sera apparié avec un patient sain du même sexe et du même âge.
Autre: Échographie cardiaque
Fraction d'éjection mesurée par Teicholz et planimétrie, fonction diastolique, doppler tissulaire, indice de performance myocardique, déformation longitudinale globale mesurée par speckle tracking, hypertension artérielle pulmonaire, hypertrophie ventriculaire gauche.
Autre: Paramètres biologiques
Taux d'hémoglobine, globules rouges, hématocrite, fer, ferritine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection cardiaque
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Fraction d'éjection mesurée par Teicholz et planimétrie.
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Fonction diastolique cardiaque
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Doppler tissulaire cardiaque
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Indice de performance myocardique
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Déformation longitudinale globale
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Déformation longitudinale globale mesurée par suivi de speckle.
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
hypertension artérielle pulmonaire
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres biologiques : taux d'hémoglobine
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Paramètres biologiques : taux de ferritine
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Paramètres biologiques : nombre de globules rouges
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Paramètres biologiques : taux d'hématocrite
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Paramètres biologiques : taux de fer
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Paramètres cliniques : sévérité de la maladie
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Dommages aux organes de la drépanocytose.
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
Paramètres cliniques : nombre de transfusions sanguines
Délai: une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie
une fois par an, lors de la visite médicale annuelle prévue selon la norme de prise en charge de cette pathologie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Première publication (Estimation)

20 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Echo-Cardio

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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