斑点追踪在镰状细胞病患者评估中的附加值
2016年7月25日 更新者:Dr Marielle Morissens、Brugmann University Hospital
镰状细胞病是一种严重的疾病,对于 SS 形式纯合子或 SC 或 βthal 形式杂合子的患者来说是危及生命的。 CHU Brugmann 医院目前定期治疗大约 70 名纯合子成年患者,而且这个数字还在不断增加。
镰状细胞病患者可能因慢性贫血、含铁血黄素沉着症风险或不太常见的冠状血管闭塞性损伤而发展为心肌病。
镰状细胞病患者的高血容量导致超声心动图测量的左心室射血分数被高估,该参数与血容量密切相关。已经表明,大多数镰状细胞病患者的左心室射血分数是正常的疾病,但通过独立于血容量的参数对其进行评估表明存在功能障碍。
通过斑点追踪测量的心肌应变是一种独立于血容量的心脏功能的超声评估方法。 这种技术在镰状细胞病患者中应用不多。 一项对有限数量的镰状细胞病患者使用 3D 散斑追踪的研究未能显示应变异常。 此外,该研究强调了该患者群体的整体纵向应变更高。 研究人员发现这些数据难以解释,并且与之前使用独立于血容量的其他心脏功能评估技术进行的研究相矛盾。
因此,本研究的主要目标是
- 通过 2D 回波描记法研究纵向应变
- 确定与健康患者的对照组相比,左心室射血分数正常的镰状细胞病患者是否存在纵向应变异常。
本研究的次要目标是在镰状细胞病组内将可能的应变异常与疾病的生物重力参数相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
镰状细胞病患者
描述
纳入标准:
- 所有镰状细胞病患者
排除标准:
- 回声不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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镰状细胞病患者
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通过 Teicholz 和面积测量法测量的射血分数、舒张功能、组织多普勒、心肌性能指数、通过斑点追踪测量的整体纵向应变、动脉肺动脉高压、左心室肥大。
血红蛋白水平、红细胞、血细胞比容、铁、铁蛋白
输血次数、镰状细胞病损害严重程度、病情演变持续时间
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健康患者
这是镰状细胞病患者的对照组:每位镰状细胞病患者将与一名同性别、年龄相近的健康患者配对。
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通过 Teicholz 和面积测量法测量的射血分数、舒张功能、组织多普勒、心肌性能指数、通过斑点追踪测量的整体纵向应变、动脉肺动脉高压、左心室肥大。
血红蛋白水平、红细胞、血细胞比容、铁、铁蛋白
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏射血分数
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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射血分数由 Teicholz 和平面度测量。
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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心脏舒张功能
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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心脏组织多普勒
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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心肌性能指标
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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整体纵向应变
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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通过散斑跟踪测量的全局纵向应变。
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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动脉性肺动脉高压
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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左心室肥大
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物学参数:血红蛋白水平
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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生物学参数:铁蛋白水平
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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生物学参数:红细胞计数
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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生物学参数:血细胞比容水平
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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生物学参数:铁水平
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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临床参数:疾病的严重程度
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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镰状细胞病器官损害。
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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临床参数:输血量
大体时间:每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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每年一次,在根据该病理学护理标准计划的年度医疗访问中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marielle MORISSENS, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ahmad H, Gayat E, Yodwut C, Abduch MC, Patel AR, Weinert L, Desai A, Tsang W, Garcia JG, Lang RM, Mor-Avi V. Evaluation of myocardial deformation in patients with sickle cell disease and preserved ejection fraction using three-dimensional speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2012 Sep;29(8):962-9. doi: 10.1111/j.1540-8175.2012.01710.x. Epub 2012 May 8.
- Knight-Perry JE, de Las Fuentes L, Waggoner AD, Hoffmann RG, Blinder MA, Davila-Roman VG, Field JJ. Abnormalities in cardiac structure and function in adults with sickle cell disease are not associated with pulmonary hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Nov;24(11):1285-90. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.009. Epub 2011 Aug 27.
- Sachdev V, Machado RF, Shizukuda Y, Rao YN, Sidenko S, Ernst I, St Peter M, Coles WA, Rosing DR, Blackwelder WC, Castro O, Kato GJ, Gladwin MT. Diastolic dysfunction is an independent risk factor for death in patients with sickle cell disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Jan 30;49(4):472-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.038. Epub 2007 Jan 16.
- Hankins JS, McCarville MB, Hillenbrand CM, Loeffler RB, Ware RE, Song R, Smeltzer MP, Joshi V. Ventricular diastolic dysfunction in sickle cell anemia is common but not associated with myocardial iron deposition. Pediatr Blood Cancer. 2010 Sep;55(3):495-500. doi: 10.1002/pbc.22587.
- Voskaridou E, Christoulas D, Terpos E. Sickle-cell disease and the heart: review of the current literature. Br J Haematol. 2012 Jun;157(6):664-73. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09143.x. Epub 2012 Apr 25.
- Poludasu S, Ramkissoon K, Salciccioli L, Kamran H, Lazar JM. Left ventricular systolic function in sickle cell anemia: a meta-analysis. J Card Fail. 2013 May;19(5):333-41. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.009.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月16日
首次发布 (估计)
2015年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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