Дополнительная ценность отслеживания спеклов при обследовании пациентов с серповидноклеточной анемией
25 июля 2016 г. обновлено: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital
Серповидноклеточная анемия представляет собой серьезное заболевание, угрожающее жизни пациентов, гомозиготных по форме SS или гетерозиготных по формам SC или βthal. Больница CHU Brugmann в настоящее время регулярно лечит около 70 гомозиготных взрослых пациентов, и это число постоянно увеличивается.
У пациентов с серповидноклеточной анемией может развиться кардиомиопатия из-за хронической анемии, риска гемосидероза или, реже, коронарных вазоокклюзионных поражений.
Гиперволемия у пациентов с серповидно-клеточной анемией вызывает завышенную оценку фракции выброса левого желудочка, измеренной с помощью эхокардиографии, причем этот параметр сильно зависит от объема крови. Уже было показано, что фракция выброса левого желудочка была нормальной у большинства пациентов с серповидно-клеточной анемией. заболеванием, но его оценка по параметрам, не зависящим от объема крови, показала наличие дисфункции.
Напряжение миокарда, измеряемое с помощью отслеживания спеклов, представляет собой эхографический метод оценки сердечной функции, не зависящий от объема крови. Этот метод мало использовался у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Исследование с использованием 3D-спекл-трекинга на ограниченном числе пациентов с серповидно-клеточной анемией не выявило аномалии напряжения. Кроме того, исследование выявило более высокую глобальную продольную нагрузку в этой популяции пациентов. Исследователи находят эти данные труднообъяснимыми и противоречащими предыдущим исследованиям с использованием других методов оценки сердечной функции, не зависящих от объема крови.
Таким образом, основной целью настоящего исследования является
- для изучения продольной деформации методом 2D-эхографии
- определить, существуют ли аномалии продольной деформации у пациентов с серповидно-клеточной анемией с нормальной фракцией выброса левого желудочка по сравнению с контрольной группой здоровых пациентов.
Вторичной целью этого исследования является сопоставление внутри группы серповидно-клеточной анемии возможных аномалий штаммов с параметрами биологической тяжести заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные серповидноклеточной анемией
Описание
Критерии включения:
- Все больные серповидно-клеточной анемией
Критерий исключения:
- Недостаточная эхогенность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные серповидноклеточной анемией
|
Фракция выброса, измеренная по Тейхольцу и планиметрии, диастолическая функция, тканевая допплерография, индекс работоспособности миокарда, глобальная продольная деформация, измеренная с помощью спекл-трекинга, артериальная легочная гипертензия, гипертрофия левого желудочка.
Уровень гемоглобина, эритроциты, гематокрит, железо, ферритин
Количество гемотрансфузий, тяжесть поражения серповидно-клеточной анемии, длительность течения болезни
|
|
Здоровые пациенты
Это контрольная группа для пациентов с серповидно-клеточной анемией: каждый пациент с серповидно-клеточной анемией будет сопоставлен со здоровым пациентом того же пола и возраста.
|
Фракция выброса, измеренная по Тейхольцу и планиметрии, диастолическая функция, тканевая допплерография, индекс работоспособности миокарда, глобальная продольная деформация, измеренная с помощью спекл-трекинга, артериальная легочная гипертензия, гипертрофия левого желудочка.
Уровень гемоглобина, эритроциты, гематокрит, железо, ферритин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция сердечного выброса
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
Фракция выброса измеряется по Тейхольцу и планимету.
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
Диастолическая функция сердца
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Доплер сердечной ткани
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Индекс производительности миокарда
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
Глобальная продольная деформация, измеренная с помощью отслеживания спеклов.
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
артериальная легочная гипертензия
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологические параметры: уровень гемоглобина
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Биологические параметры: уровень ферритина
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Биологические параметры: количество эритроцитов
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Биологические параметры: уровни гематокрита
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Биологические параметры: уровень железа
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
|
Клинические параметры: тяжесть заболевания
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
Поражение органов при серповидноклеточной анемии.
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
|
Клинические параметры: сангвинические числа трансфузий
Временное ограничение: 1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
1 раз в год, при ежегодном медицинском осмотре, запланированном согласно стандарту оказания помощи при данной патологии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahmad H, Gayat E, Yodwut C, Abduch MC, Patel AR, Weinert L, Desai A, Tsang W, Garcia JG, Lang RM, Mor-Avi V. Evaluation of myocardial deformation in patients with sickle cell disease and preserved ejection fraction using three-dimensional speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2012 Sep;29(8):962-9. doi: 10.1111/j.1540-8175.2012.01710.x. Epub 2012 May 8.
- Knight-Perry JE, de Las Fuentes L, Waggoner AD, Hoffmann RG, Blinder MA, Davila-Roman VG, Field JJ. Abnormalities in cardiac structure and function in adults with sickle cell disease are not associated with pulmonary hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Nov;24(11):1285-90. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.009. Epub 2011 Aug 27.
- Sachdev V, Machado RF, Shizukuda Y, Rao YN, Sidenko S, Ernst I, St Peter M, Coles WA, Rosing DR, Blackwelder WC, Castro O, Kato GJ, Gladwin MT. Diastolic dysfunction is an independent risk factor for death in patients with sickle cell disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Jan 30;49(4):472-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.038. Epub 2007 Jan 16.
- Hankins JS, McCarville MB, Hillenbrand CM, Loeffler RB, Ware RE, Song R, Smeltzer MP, Joshi V. Ventricular diastolic dysfunction in sickle cell anemia is common but not associated with myocardial iron deposition. Pediatr Blood Cancer. 2010 Sep;55(3):495-500. doi: 10.1002/pbc.22587.
- Voskaridou E, Christoulas D, Terpos E. Sickle-cell disease and the heart: review of the current literature. Br J Haematol. 2012 Jun;157(6):664-73. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09143.x. Epub 2012 Apr 25.
- Poludasu S, Ramkissoon K, Salciccioli L, Kamran H, Lazar JM. Left ventricular systolic function in sickle cell anemia: a meta-analysis. J Card Fail. 2013 May;19(5):333-41. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Echo-Cardio
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .