Valor Agregado do Speckle Tracking na Avaliação de Pacientes com Doença Falciforme
25 de julho de 2016 atualizado por: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital
A doença falciforme é uma doença grave que ameaça a vida de pacientes homozigotos para a forma SS ou heterozigotos para as formas SC ou βtal. O hospital CHU Brugmann atualmente trata regularmente cerca de 70 pacientes adultos homozigotos e esse número está em constante aumento.
Pacientes com doença falciforme podem desenvolver cardiomiopatia devido à anemia crônica, ao risco de hemossiderose ou, menos freqüentemente, a danos vaso-oclusivos coronarianos.
A hipervolemia em pacientes com doença falciforme causa uma superestimação da fração ejetada do ventrículo esquerdo medida pela ecocardiografia, sendo este parâmetro muito dependente da volemia. doença, mas que sua avaliação por parâmetros independentes da volemia mostrou a existência de uma disfunção.
O strain miocárdico, medido pelo speckle tracking, é um método de avaliação ecográfica da função cardíaca, independente do volume sanguíneo. Essa técnica tem sido pouco utilizada em pacientes com doença falciforme. Um estudo usando rastreamento de speckle 3D em um número limitado de pacientes com doença falciforme falhou em mostrar uma anomalia de tensão. Além disso, o estudo destacou uma maior tensão longitudinal global nesta população de pacientes. Os investigadores acham esses dados difíceis de explicar e em contradição com estudos anteriores usando outras técnicas de avaliação da função cardíaca, independente do volume de sangue.
O objetivo primordial deste estudo é, assim,
- estudar o strain longitudinal por ecografia 2D
- determinar se existem anomalias do strain longitudinal em pacientes com doença falciforme com fração ejetada do ventrículo esquerdo normal, em comparação com um grupo controle de pacientes saudáveis.
O objetivo secundário deste estudo é correlacionar, dentro do grupo da doença falciforme, as possíveis anomalias de estirpe com os parâmetros de gravidade biológica da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença falciforme
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença falciforme
Critério de exclusão:
- Ecogenicidade insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença falciforme
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Fração de ejeção medida por Teicholz e planimetria, função diastólica, doppler tecidual, índice de performance miocárdica, strain longitudinal global medido por speckle tracking, hipertensão arterial pulmonar, hipertrofia ventricular esquerda.
Níveis de hemoglobina, glóbulos vermelhos, hematócrito, ferro, ferritina
Número de transfusões de sangue, gravidade dos danos da doença falciforme, duração da evolução da doença
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Pacientes saudáveis
Este é o grupo de controle para os pacientes com doença falciforme: cada paciente com doença falciforme será pareado com um paciente saudável do mesmo sexo e idade semelhante.
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Fração de ejeção medida por Teicholz e planimetria, função diastólica, doppler tecidual, índice de performance miocárdica, strain longitudinal global medido por speckle tracking, hipertensão arterial pulmonar, hipertrofia ventricular esquerda.
Níveis de hemoglobina, glóbulos vermelhos, hematócrito, ferro, ferritina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de ejeção cardíaca
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Fração de ejeção medida por Teicholz e planimetria.
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Função diastólica cardíaca
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Doppler tissular cardíaco
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Índice de desempenho do miocárdio
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Deformação longitudinal global
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Deformação longitudinal global medida por rastreamento de speckle.
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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hipertensão arterial pulmonar
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros biológicos: níveis de hemoglobina
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Parâmetros biológicos: níveis de ferritina
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Parâmetros biológicos: contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Parâmetros biológicos: níveis de hematócrito
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Parâmetros biológicos: níveis de ferro
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Parâmetros clínicos: gravidade da doença
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Danos aos órgãos da doença falciforme.
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Parâmetros clínicos: números de transfusões sanguíneas
Prazo: uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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uma vez por ano, na consulta médica anual prevista de acordo com a norma de cuidados desta patologia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahmad H, Gayat E, Yodwut C, Abduch MC, Patel AR, Weinert L, Desai A, Tsang W, Garcia JG, Lang RM, Mor-Avi V. Evaluation of myocardial deformation in patients with sickle cell disease and preserved ejection fraction using three-dimensional speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2012 Sep;29(8):962-9. doi: 10.1111/j.1540-8175.2012.01710.x. Epub 2012 May 8.
- Knight-Perry JE, de Las Fuentes L, Waggoner AD, Hoffmann RG, Blinder MA, Davila-Roman VG, Field JJ. Abnormalities in cardiac structure and function in adults with sickle cell disease are not associated with pulmonary hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Nov;24(11):1285-90. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.009. Epub 2011 Aug 27.
- Sachdev V, Machado RF, Shizukuda Y, Rao YN, Sidenko S, Ernst I, St Peter M, Coles WA, Rosing DR, Blackwelder WC, Castro O, Kato GJ, Gladwin MT. Diastolic dysfunction is an independent risk factor for death in patients with sickle cell disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Jan 30;49(4):472-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.038. Epub 2007 Jan 16.
- Hankins JS, McCarville MB, Hillenbrand CM, Loeffler RB, Ware RE, Song R, Smeltzer MP, Joshi V. Ventricular diastolic dysfunction in sickle cell anemia is common but not associated with myocardial iron deposition. Pediatr Blood Cancer. 2010 Sep;55(3):495-500. doi: 10.1002/pbc.22587.
- Voskaridou E, Christoulas D, Terpos E. Sickle-cell disease and the heart: review of the current literature. Br J Haematol. 2012 Jun;157(6):664-73. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09143.x. Epub 2012 Apr 25.
- Poludasu S, Ramkissoon K, Salciccioli L, Kamran H, Lazar JM. Left ventricular systolic function in sickle cell anemia: a meta-analysis. J Card Fail. 2013 May;19(5):333-41. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Echo-Cardio
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