Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegevoegde waarde van speckle tracking bij de evaluatie van patiënten met sikkelcelziekte

25 juli 2016 bijgewerkt door: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

Sikkelcelziekte is een ernstige ziekte die levensbedreigend is voor patiënten die homozygoot zijn voor de SS-vorm of heterozygoot voor de SC- of βthal-vorm. Het Brugmannziekenhuis van het UVC behandelt momenteel regelmatig ongeveer 70 homozygote volwassen patiënten en dit aantal neemt voortdurend toe.

Patiënten met sikkelcelziekte kunnen een cardiomyopathie ontwikkelen als gevolg van chronische bloedarmoede, het risico op hemosiderose of, minder vaak, door coronaire vaso-occlusieve schade.

De hypervolemie bij patiënten met sikkelcelziekte veroorzaakt een overschatting van de geëjecteerde linkerventrikelfractie gemeten door echocardiografie, deze parameter is sterk afhankelijk van het bloedvolume. Het is al aangetoond dat de linkerventrikelejectiefractie normaal was bij de meeste patiënten met sikkelcelanemie. ziekte, maar dat de evaluatie door parameters onafhankelijk van het bloedvolume het bestaan ​​van een disfunctie aantoonde.

Myocardiale belasting, zoals gemeten door middel van speckle tracking, is een echografische evaluatiemethode van de hartfunctie, onafhankelijk van het bloedvolume. Deze techniek is niet veel gebruikt bij patiënten met sikkelcelziekte. Een onderzoek met 3D-spikkel-tracking bij een beperkt aantal patiënten met sikkelcelziekte toonde geen spanningsafwijking aan. Bovendien wees de studie op een hogere globale longitudinale belasting in deze patiëntenpopulatie. De onderzoekers vinden deze gegevens moeilijk te verklaren en in tegenspraak met eerdere studies met andere technieken voor het evalueren van de hartfunctie, onafhankelijk van het bloedvolume.

Het primaire doel van dit onderzoek is dan ook

  • om de longitudinale rek te bestuderen door middel van 2D echografie
  • om te bepalen of er anomalieën van de longitudinale belasting bestaan ​​bij patiënten met sikkelcelziekte met een normale uitgeworpen linkerventrikelfractie, in vergelijking met een controlegroep van gezonde patiënten.

Het secundaire doel van deze studie is om, binnen de sikkelcelziektegroep, de mogelijke spanningsafwijkingen te correleren met biologische zwaartekrachtparameters van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sikkelcelziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met sikkelcelziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende echogeniciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met sikkelcelziekte
Ander: Cardiale echografie
Ejectiefractie gemeten door Teicholz en planimetrie, diastolische functie, tissulaire doppler, myocardiale prestatie-index, globale longitudinale belasting gemeten door spikkel volgen, arteriële pulmonale hypertensie, linkerventrikelhypertrofie.
Ander: Biologische parameters
Hemoglobinegehalte, rode bloedcellen, hematocriet, ijzer, ferritine
Ander: Klinische parameters
Aantal bloedtransfusies, ernst van de schade door sikkelcelziekte, evolutieduur van de ziekte
Gezonde patiënten
Dit is de controlegroep voor de sikkelcelziektepatiënten: elke sikkelcelziektepatiënt wordt gekoppeld aan een gezonde patiënt van hetzelfde geslacht en van dezelfde leeftijd.
Ander: Cardiale echografie
Ejectiefractie gemeten door Teicholz en planimetrie, diastolische functie, tissulaire doppler, myocardiale prestatie-index, globale longitudinale belasting gemeten door spikkel volgen, arteriële pulmonale hypertensie, linkerventrikelhypertrofie.
Ander: Biologische parameters
Hemoglobinegehalte, rode bloedcellen, hematocriet, ijzer, ferritine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale ejectiefractie
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Ejectiefractie gemeten door Teicholz en vlakheid.
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Cardiale diastolische functie
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Cardiale weefseldoppler
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Myocardiale prestatie-index
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Wereldwijde longitudinale belasting
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Wereldwijde longitudinale spanning gemeten door spikkel volgen.
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
arteriële pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische parameters: hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Biologische parameters: ferritinewaarden
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Biologische parameters: aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Biologische parameters: hematocrietwaarden
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Biologische parameters: ijzerniveaus
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Klinische parameters: ernst van de ziekte
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Sikkelcelziekte orgaanschade.
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
Klinische parameters: optimistische transfusiecijfers
Tijdsspanne: eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie
eenmaal per jaar, tijdens het jaarlijkse medische bezoek dat is gepland volgens de zorgstandaard voor deze pathologie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Echo-Cardio

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren