Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Merværdi af speckle tracking i evalueringen af ​​patienter med seglcellesygdom

25. juli 2016 opdateret af: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

Seglcellesygdom er en alvorlig sygdom, der er livstruende for patienter, der er homozygote for SS-formen eller heterozygote for SC- eller βthal-formerne. CHU Brugmann hospitalet behandler i øjeblikket regelmæssigt omkring 70 homozygote voksne patienter, og dette antal er i konstant stigning.

Patienter med seglcellesygdomme kan udvikle kardiomyopati på grund af kronisk anæmi, hæmosiderose-risikoen eller, sjældnere, koronare vaso-okklusive skader.

Hypervolæmien hos patienter med seglcellesygdom forårsager en overvurdering af den udstødte venstre ventrikelfraktion målt ved ekkokardiografi, denne parameter er meget afhængig af blodvolumen. Det er allerede blevet vist, at venstre ventrikeluddrivningsfraktionen var normal hos de fleste patienter med seglcelle sygdom, men at dens evaluering ved hjælp af parametre uafhængig af blodvolumen viste eksistensen af ​​en dysfunktion.

Myokardiebelastning, målt ved speckle tracking, er en ekkografisk evalueringsmetode for hjertefunktionen, uafhængig af blodvolumen. Denne teknik er ikke blevet brugt meget hos patienter med seglcellesygdom. En undersøgelse, der brugte 3D speckle tracking på et begrænset antal seglcellesygdomme patienter, viste ikke en stammeanomali. Desuden fremhævede undersøgelsen en højere global langsgående belastning i denne patientpopulation. Forskerne finder disse data svære at forklare og i modstrid med tidligere undersøgelser, der anvender andre teknikker til evaluering af hjertefunktioner, uafhængigt af blodvolumen.

Det primære mål med denne undersøgelse er således

  • at studere den langsgående belastning ved 2D-ekografi
  • at bestemme, om der findes anomalier af den longitudinelle stamme hos seglcellesyge patienter med en normal udstødt venstre ventrikelfraktion sammenlignet med en kontrolgruppe af raske patienter.

Det sekundære mål med denne undersøgelse er at korrelere, inden for seglcellesygdomsgruppen, de mulige stammeanomalier med biologiske gravitationsparametre for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seglcellesyge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle seglcellesyge patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Seglcellesyge patienter
Andet: Hjerteekografi
Udstødningsfraktion målt ved Teicholz og planimetri, diastolisk funktion, vævsdoppler, myokardial præstationsindeks, global longitudinel belastning målt ved speckle tracking, arteriel pulmonal hypertension, venstre ventrikulær hypertrofi.
Andet: Biologiske parametre
Hæmoglobinniveauer, røde blodlegemer, hæmatokrit, jern, ferritin
Andet: Kliniske parametre
Blodtransfusionsnummer, sværhedsgraden af ​​seglcellesygdommen skade, udviklingsvarighed af sygdommen
Raske patienter
Dette er kontrolgruppen for seglcellesygepatienter: hver seglcellesygdomspatient vil blive matchet med en rask patient af samme køn og af samme alder.
Andet: Hjerteekografi
Udstødningsfraktion målt ved Teicholz og planimetri, diastolisk funktion, vævsdoppler, myokardial præstationsindeks, global longitudinel belastning målt ved speckle tracking, arteriel pulmonal hypertension, venstre ventrikulær hypertrofi.
Andet: Biologiske parametre
Hæmoglobinniveauer, røde blodlegemer, hæmatokrit, jern, ferritin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteudstødningsfraktion
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Ejektionsfraktion målt ved Teicholz og planimetri.
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Hjerte diastolisk funktion
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Hjertevævs-doppler
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Myokardial præstationsindeks
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Global langsgående tøjning
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Global langsgående belastning målt ved speckle tracking.
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
arteriel pulmonal hypertension
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
venstre ventrikel hypertrofi
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske parametre: hæmoglobinniveauer
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Biologiske parametre: ferritinniveauer
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Biologiske parametre: røde blodlegemer tæller
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Biologiske parametre: hæmatokritniveauer
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Biologiske parametre: jernniveauer
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Kliniske parametre: sværhedsgraden af ​​sygdommen
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Seglcellesygdom organskader.
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
Kliniske parametre: Sanguine transfusionstal
Tidsramme: en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi
en gang om året ved det årlige lægebesøg, der er planlagt i henhold til standarden for behandlingen af ​​denne patologi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2015

Først opslået (Skøn)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Echo-Cardio

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Hjerteekografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner