낫적혈구병 환자 평가에서 반점 추적의 부가가치
2016년 7월 25일 업데이트: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital
낫적혈구병은 SS 형태에 대해 동형접합성이거나 SC 또는 βthal 형태에 대해 이형접합성인 환자에게 생명을 위협하는 심각한 질병입니다. CHU Brugmann 병원은 현재 약 70명의 동형접합 성인 환자를 정기적으로 치료하고 있으며 이 숫자는 지속적으로 증가하고 있습니다.
낫적혈구병 환자는 만성 빈혈, 혈철증 위험 또는 빈도는 적지만 관상동맥 폐쇄 손상으로 인해 심근병증이 발생할 수 있습니다.
겸상적혈구병 환자의 과혈량증은 심초음파로 측정한 박출된 좌심실 분획의 과대평가를 유발하며, 이 매개변수는 혈액량에 크게 의존합니다. 그러나 혈액량과 독립적인 매개변수에 의한 평가는 기능 장애의 존재를 보여주었다.
스펙클 추적에 의해 측정된 심근 변형은 혈액량과 무관한 심장 기능의 초음파 검사 평가 방법입니다. 이 기술은 겸상 적혈구 질환 환자에게 많이 사용되지 않았습니다. 제한된 수의 겸상 적혈구 질환 환자에 대한 3D 반점 추적을 사용한 연구는 변종 이상을 보여주지 못했습니다. 더욱이, 이 연구는 이 환자 집단에서 더 높은 글로벌 세로 변형을 강조했습니다. 연구자들은 이러한 데이터를 설명하기 어렵고 혈액량과 독립적인 다른 심장 기능 평가 기술을 사용한 이전 연구와 모순된다는 것을 발견했습니다.
따라서 본 연구의 주요 목표는
- 2차원 초음파로 종방향 변형률 연구
- 건강한 환자의 대조군과 비교하여 좌심실 박출 분획이 정상인 낫적혈구병 환자에게 세로 변형의 이상이 있는지 확인합니다.
이 연구의 2차 목표는 겸상적혈구병 그룹 내에서 가능한 변종 이상과 질병의 생물학적 중력 매개변수를 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
겸상 적혈구 질환 환자
설명
포함 기준:
- 모든 겸상 적혈구 질환 환자
제외 기준:
- 불충분한 에코 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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겸상 적혈구 질환 환자
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Teicholz 및 평면계측법으로 측정한 박출률, 확장기 기능, 조직 도플러, 심근 성능 지수, 반점 추적으로 측정한 전체 세로 변형, 동맥 폐동맥 고혈압, 좌심실 비대.
헤모글로빈 수치, 적혈구, 헤마토크리트, 철, 페리틴
수혈 횟수, 겸상적혈구병 손상 정도, 병의 진행 기간
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건강한 환자
이것은 낫적혈구병 환자를 위한 대조군입니다: 각 겸상적혈구병 환자는 같은 성별 및 비슷한 나이의 건강한 환자와 연결됩니다.
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Teicholz 및 평면계측법으로 측정한 박출률, 확장기 기능, 조직 도플러, 심근 성능 지수, 반점 추적으로 측정한 전체 세로 변형, 동맥 폐동맥 고혈압, 좌심실 비대.
헤모글로빈 수치, 적혈구, 헤마토크리트, 철, 페리틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장박출률
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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Teicholz 및 평면도에 의해 측정된 방출 분율.
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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심장 이완기 기능
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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심장 조직 도플러
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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심근 성능 지수
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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글로벌 세로 변형
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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스펙클 추적에 의해 측정된 전역 세로 변형.
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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동맥 폐 고혈압
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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좌심실 비대
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 매개변수: 헤모글로빈 수치
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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생물학적 매개변수: 페리틴 수치
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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생물학적 매개변수: 적혈구 수
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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생물학적 매개변수: 헤마토크릿 수준
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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생물학적 매개변수: 철분 수치
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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임상 변수: 질병의 중증도
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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겸상 적혈구 질환 장기 손상.
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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임상 매개변수: 낙관적 수혈 횟수
기간: 연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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연 1회, 이 병리학에 대한 치료 기준에 따라 계획된 연례 의료 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahmad H, Gayat E, Yodwut C, Abduch MC, Patel AR, Weinert L, Desai A, Tsang W, Garcia JG, Lang RM, Mor-Avi V. Evaluation of myocardial deformation in patients with sickle cell disease and preserved ejection fraction using three-dimensional speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2012 Sep;29(8):962-9. doi: 10.1111/j.1540-8175.2012.01710.x. Epub 2012 May 8.
- Knight-Perry JE, de Las Fuentes L, Waggoner AD, Hoffmann RG, Blinder MA, Davila-Roman VG, Field JJ. Abnormalities in cardiac structure and function in adults with sickle cell disease are not associated with pulmonary hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Nov;24(11):1285-90. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.009. Epub 2011 Aug 27.
- Sachdev V, Machado RF, Shizukuda Y, Rao YN, Sidenko S, Ernst I, St Peter M, Coles WA, Rosing DR, Blackwelder WC, Castro O, Kato GJ, Gladwin MT. Diastolic dysfunction is an independent risk factor for death in patients with sickle cell disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Jan 30;49(4):472-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.038. Epub 2007 Jan 16.
- Hankins JS, McCarville MB, Hillenbrand CM, Loeffler RB, Ware RE, Song R, Smeltzer MP, Joshi V. Ventricular diastolic dysfunction in sickle cell anemia is common but not associated with myocardial iron deposition. Pediatr Blood Cancer. 2010 Sep;55(3):495-500. doi: 10.1002/pbc.22587.
- Voskaridou E, Christoulas D, Terpos E. Sickle-cell disease and the heart: review of the current literature. Br J Haematol. 2012 Jun;157(6):664-73. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09143.x. Epub 2012 Apr 25.
- Poludasu S, Ramkissoon K, Salciccioli L, Kamran H, Lazar JM. Left ventricular systolic function in sickle cell anemia: a meta-analysis. J Card Fail. 2013 May;19(5):333-41. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Ain Shams University완전한방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | Transurethral Resection of Bladder Tumor이집트
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
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Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
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Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
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Respicardia, Inc.완전한
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... 그리고 다른 협력자들완전한