Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana śledzenia plamek w ocenie pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa jest poważną chorobą zagrażającą życiu pacjentów będących homozygotami pod względem formy SS lub heterozygotami pod względem form SC lub βthal. Obecnie szpital CHU Brugmann regularnie leczy około 70 homozygotycznych dorosłych pacjentów i liczba ta stale się zwiększa.

U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową może rozwinąć się kardiomiopatia z powodu przewlekłej niedokrwistości, ryzyka hemosyderozy lub rzadziej uszkodzenia naczyń wieńcowych.

Hiperwolemia u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową powoduje przeszacowanie frakcji wyrzutowej lewej komory mierzonej w badaniu echokardiograficznym, parametr ten jest silnie zależny od objętości krwi. Wykazano już, że frakcja wyrzutowa lewej komory była prawidłowa u większości pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową choroby, ale jej ocena parametrami niezależnymi od objętości krwi wykazała istnienie dysfunkcji.

Odkształcenie mięśnia sercowego, mierzone metodą śledzenia plamek, jest metodą echograficznej oceny funkcji serca, niezależnie od objętości krwi. Ta technika nie była często stosowana u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Badanie wykorzystujące śledzenie plamek 3D na ograniczonej liczbie pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową nie wykazało anomalii szczepu. Ponadto w badaniu podkreślono wyższe globalne obciążenie podłużne w tej populacji pacjentów. Badacze uważają, że te dane są trudne do wyjaśnienia i stoją w sprzeczności z wcześniejszymi badaniami wykorzystującymi inne techniki oceny funkcji serca, niezależne od objętości krwi.

Podstawowym celem tego badania jest zatem

  • badanie odkształcenia podłużnego za pomocą echografii 2D
  • w celu ustalenia, czy u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową z prawidłową frakcją wyrzutową lewej komory występują anomalie odkształcenia podłużnego, w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych pacjentów.

Drugim celem tego badania jest skorelowanie, w grupie anemii sierpowatej, możliwych anomalii szczepu z parametrami grawitacji biologicznej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z anemią sierpowatą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z anemią sierpowatą

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca echogeniczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z anemią sierpowatą
Inny: Echografia serca
Frakcja wyrzutowa mierzona metodą Teicholza i planimetryczna, funkcja rozkurczowa, doppler tkankowy, wskaźnik wydolności mięśnia sercowego, globalne odkształcenie podłużne mierzone metodą śledzenia plamek, tętnicze nadciśnienie płucne, przerost lewej komory.
Inny: Parametry biologiczne
Poziom hemoglobiny, krwinki czerwone, hematokryt, żelazo, ferrytyna
Inny: Parametry kliniczne
Liczba transfuzji krwi, ciężkość uszkodzenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, czas trwania choroby
Zdrowi pacjenci
To jest grupa kontrolna dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową: każdemu pacjentowi z anemią sierpowatą zostanie przyporządkowany zdrowy pacjent tej samej płci iw podobnym wieku.
Inny: Echografia serca
Frakcja wyrzutowa mierzona metodą Teicholza i planimetryczna, funkcja rozkurczowa, doppler tkankowy, wskaźnik wydolności mięśnia sercowego, globalne odkształcenie podłużne mierzone metodą śledzenia plamek, tętnicze nadciśnienie płucne, przerost lewej komory.
Inny: Parametry biologiczne
Poziom hemoglobiny, krwinki czerwone, hematokryt, żelazo, ferrytyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa serca
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Frakcja wyrzutowa mierzona metodą Teicholza i płaskości.
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Funkcja rozkurczowa serca
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Doppler tkankowy serca
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Globalne odkształcenie podłużne mierzone za pomocą śledzenia plamek.
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
tętnicze nadciśnienie płucne
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
przerost lewej komory
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry biologiczne: poziomy hemoglobiny
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Parametry biologiczne: poziom ferrytyny
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Parametry biologiczne: liczba krwinek czerwonych
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Parametry biologiczne: poziomy hematokrytu
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Parametry biologiczne: poziom żelaza
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Parametry kliniczne: ciężkość choroby
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Uszkodzenia narządów w anemii sierpowatej.
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
Parametry kliniczne: sangwiniczne liczby transfuzji
Ramy czasowe: raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią
raz w roku na corocznej wizycie lekarskiej zaplanowanej zgodnie ze standardem opieki nad tą patologią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle MORISSENS, MD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Echo-Cardio

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Echografia serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj