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家庭の大気汚染と妊娠の結果 (HAP)

2024年10月11日 更新者：University of Chicago
バイオマス燃料の燃焼による家庭の大気汚染 (HAP) への曝露は、発展途上国で毎年推定 250 万人の早期死亡と障害調整生存年数 (DALY) の 3.7% の損失の原因となっています.52-54 安全でない水、劣悪な衛生状態、気候変動、鉛暴露などのすべての環境リスクの中で、HAP は死亡率と DALY の最大の原因です.55 HAP に関連する問題の大きさにもかかわらず、その健康への影響に関する研究は、曝露と健康への影響に関する正確なデータの欠如によって妨げられてきました。 バイオマス燃料を使用している世帯からの HAP 曝露と有害な妊娠結果の発生を報告している利用可能な研究はほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

307

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ナイジェリア
      • Ibadan、ナイジェリア
        • College of Medicine. University of lbadan, Ibadan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 来院される妊婦さん
  • 灯油または薪のみで調理する人
  • 超音波画像診断で妊娠14週目前

除外基準:

  • 喫煙女性または家族に喫煙者がいる女性

  • 以下のように定義されるハイリスク妊娠の女性：

    • コントロール不良の高血圧の女性
    • 第1子を妊娠中の35歳以上の女性
    • 三つ子以上の女性
    • 以前に帝王切開を受けた女性
    • 胎児に異常がある、または産科医によって決定された赤ちゃんを運ぶ女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：きれいなコンロ
被験者はバイオエタノールを使用したエタノールストーブを使用します
他の：きれいなコンロ
エタノール
他の：伝統的な調理用コンロ
被験者は伝統的な薪または灯油の調理用コンロを使用し、大気汚染への暴露を減らす方法について教育を受けます
他の：伝統的な調理用コンロ
薪・灯油

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の有害転帰
時間枠：出生時における
（妊娠初期の流産、子宮内発育遅延、低出生体重（介入群と比較して対照群の体重が 300gm 少ない）、早産（妊娠 37 週未満の分娩）、死産）。
出生時における

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PM2.5、CO、PAH への個人的な暴露の削減
時間枠：出生時における
コントロール（灯油/薪）グループと比較して、エタノール介入グループにおけるPM2.5、CO、およびPAHへの個人的な曝露の減少
出生時における

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Christopher Olopade, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月17日

最初の投稿 (推定)

2015年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-1460

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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