- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02394574
Husholdningens luftforurensning og graviditetsutfall (HAP)
21. desember 2022 oppdatert av: University of Chicago
Eksponering for husholdningsluftforurensning (HAP) fra forbrenning av biomassebrensel er ansvarlig for anslagsvis 2,5 millioner for tidlige dødsfall og 3,7 % av tapet av funksjonshemmede justerte leveår (DALY) hvert år i utviklingsland.52-54
Av alle miljørisikoer, som utrygt vann, dårlige sanitærforhold, klimaendringer og blyeksponering, står HAP for mest dødelighet og DALY.55
Til tross for omfanget av problemene knyttet til HAP, har forskning på helseeffektene blitt hindret av mangel på nøyaktige data om eksponering og helseutfall.
Det er få studier tilgjengelig som rapporterer HAP-eksponeringer og utvikling av ugunstige graviditetsutfall fra husholdninger som bruker biomassebrensel.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 33 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som møter til sykehuset
- Som utelukkende lager mat med enten parafin eller ved
- Før den fjortende uken av svangerskapet som bestemt ved ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Røykende kvinner eller kvinner med røykende familiemedlemmer
Kvinner med høyrisikograviditet definert som:
- Kvinner med ukontrollert hypertensjon
- Kvinner over 35 år som bærer sitt første barn
- Kvinner som har trillinger eller flere
- Kvinner som har hatt et tidligere keisersnitt
- Kvinner som bærer babyer med føtale abnormiteter eller som bestemt av fødselslegen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Rengjør komfyren
Forsøkspersonene vil bruke etanolovner som bruker bioetanol
|
Etanol
|
Annen: Tradisjonell komfyr
Deltakerne vil bruke tradisjonell ved- eller parafinkokeovn og få opplæring i hvordan man kan redusere eksponeringen for luftforurensning
|
Ved / parafin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede graviditetsutfall
Tidsramme: Ved fødsel
|
(aborter i første trimester, intrauterin vekstretardasjon, lav fødselsvekt (300 g mindre vekt i kontrollgruppene i forhold til intervensjonsgruppen, premature fødsler (fødsler før 37 uker av svangerskapet) og dødfødsler.
|
Ved fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon i personlig eksponering for PM2,5, CO og PAH
Tidsramme: Ved fødsel
|
Reduksjon i personlig eksponering for PM2,5, CO og PAH i etanolintervensjonsgruppen i forhold til kontrollgruppen (parafin/ved)
|
Ved fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-1460
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Rengjør komfyren
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsFullførtKomplikasjoner ved keisersnittEtiopia
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekrutteringDiett terapiForente stater
-
Megadyne Medical Products Inc.UkjentAbdominoplastikk | Bilateral brystreduksjon | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastikk | Bilateral lateral løft av lår og rumpeForente stater
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
University of FreiburgFullført
-
University of California, Los AngelesFullførtPlakk på tennene | Tannplakk-indusert gingivittForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutFullførtInflammatorisk respons | Bekkenorganprolaps | DysbioseForente stater
-
Biruni UniversityFullførtPostoperativ smerte | Apikal periodontittTyrkia